[发明专利]右兰索拉唑方法和多晶型物

权利要求书

1.非晶形右兰索拉唑。

2.如权利要求1所述的非晶形右兰索拉唑，其特征在于基本上与图1一致的粉末X-射线衍射图样。

3.如权利要求1所述的非晶形右兰索拉唑，其特征在于基本上与图2一致的差示扫描量热曲线。

4.如权利要求1所述的非晶形右兰索拉唑，其特征在于基本上与图3一致的红外吸收光谱。

5.如权利要求1所述的非晶形右兰索拉唑，其特征在于基本上与图4一致的热重分析曲线。

6.如权利要求1所述的非晶形右兰索拉唑，其含水量低于约5重量％。

7.如权利要求1所述的非晶形右兰索拉唑，其基本上不含残余有机溶剂。

8.制备如权利要求1所述的非晶形右兰索拉唑的方法，其包括从包含右兰索拉唑的溶液中除去溶剂。

9.如权利要求8所述的方法，其中溶剂包括甲醇、乙醇、丙酮、甲基乙基酮、二氯甲烷、氯仿、乙酸乙酯、乙酸甲酯、乙腈、N，N-二甲基甲酰胺、N，N-二甲基乙酰胺、二甲亚砜和水中的任意一种或多种。

10.如权利要求8所述的方法，其中所述溶剂通过蒸发除去。

11.如权利要求8所述的方法，其中所述溶剂通过喷雾干燥除去。

12.如权利要求8所述的方法，其中所述溶剂通过薄膜干燥除去。

13.如权利要求8所述的方法，其中所述溶剂通过冷冻干燥除去。

14.制备如权利要求1所述的非晶形右兰索拉唑的方法，其包括将包含右兰索拉唑的溶液与抗溶剂组合。

15.制备结晶的右兰索拉唑的方法，其包括：

a)提供包含右兰索拉唑的盐的溶液；

b)加入酸以形成右兰索拉唑；和

c)自所述溶液中分离结晶的右兰索拉唑。

16.右兰索拉唑，通过高效液相色谱测定，其化学纯度大于约99重量％。

17.右兰索拉唑，通过高效液相色谱测定，其对映体纯度大于约99重量％。

18.右兰索拉唑，其具有以下粒度分布中的一种或多种：D₁₀小于约5μm；D₅₀小于约15μm；和D₉₀小于约50μm。

19.右兰索拉唑，其具有大于约0.5m²/g的比表面积。

20.右兰索拉唑，其具有小于约1g/mL的堆密度。

21.制备基本上不含残余有机溶剂的非晶形右兰索拉唑的方法，其包括：

a)将右兰索拉唑微粉化；和

b)干燥，以得到基本上不含残余有机溶剂的非晶形右兰索拉唑。

22.包装和贮存非晶形右兰索拉唑的方法，其包括：

a)将右兰索拉唑置于具有惰性气氛的容器中并密封；

b)将所述密封的容器和吸湿剂置于第二容器中并密封；

c)将所述第二密封容器置于三层层压的袋中并密封；以及

d)将所述三层层压的袋置于高密度聚乙烯容器中，密封，并在约2-8℃下贮存于受控的环境中。