[发明专利]一种治疗心血管疾病的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗心血管疾病的药物组合物，具体涉及一种由黄连素和葛根素组成的药物组合物，属于中药制剂领域。

背景技术

黄连素别名小檗碱，是从植物黄连、黄柏等植物药材中提取的生物碱，也可人工合成，黄连素是一种光谱抗生素，对革兰氏阳性、阴性菌具有抑制作用，临床常用以治疗倡导感染、眼结合膜炎等，与其它一些抗生素如环孢菌素、氟喹诺酮类、甲氧苄啶等合用，可以增强其它抗生素的抗菌效果。近年来，更深入的研究发现，黄连素还具有降压、降血糖、抗心律失常、抗癌等多种新用途，尤其是在心血管方面，具有独特的优势，可用以心力衰竭、抗心律失常，高血压高血脂等疾病的治疗。黄连素具有正性肌力和负性频率作用，能使心力衰竭患者心排出量增加，左室舒张压下降，心率减慢。

葛根素(puerarin)是从豆科植物野葛(puerarin bata)、甘葛藤(puerarin thomsonii)提取出的一种黄铜苷，化学名为7，4-二羧基-8-β-D-葡萄糖基异黄酮，具有抗心律失常、降血压、抗心肌缺血、抗过氧化、抗缺血再灌注损伤等作用，临床广泛用于心血管方面的疾病，其疗效得到了充分的肯定，应用前景良好。葛根素可通过抑制心肌细胞的L型钙离子通道电流，使钙离子内流减少，从而起到抗心律失常的作用。

对于黄连素与葛根素二者合用在心血管领域的应用，还未见相关研究。本发明的研究人员在试验中发现，将黄连素与葛根素合用，在对缺血再灌注引起的心肌损伤、高血压等心血管疾病的治疗时可起到协同增强的治疗效果，减少单位用药剂量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种由黄连素和葛根素组成药物组合物。研究人员经过大量的药理试验研究发现，黄连素和葛根素合用，在心血管疾病的治疗上，如缺血性心肌损伤、高血压等疾病，具有协同增效的作用。

本发明中，治疗心血管疾病的药物组合物主要由原料药黄连素和葛根素制成，以重量份计，黄连素与葛根素的重量配比为：1∶1-1∶10。

本发明中，原料药黄连素与葛根素的重量配比优选为1∶4-1∶8，最佳为1∶4。

本发明所用的原料药黄连素可以是人工合成的黄连素，也可以是从植物中提取而得到的天然黄连素，或者也可以是从植物中提取而得的富含黄连素的有效部位，其中，黄连素有效部位中黄连素的含量不应低于80％。

本发明中，原料药葛根素是从植物野葛或甘葛藤或其它含葛根素的植物中提取而得的天然化合物，如诺需要，也可以通过人工合成的方式得到。还可以是从植物中提取而得到富含葛根素的有效部位，其中有效部位中葛根素的含量不应低于80％。

本发明中，除原料药外，还含有一些其它制药上可接受的赋形剂，如可以是填充剂、黏合剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂、泡腾剂等的任意一种或多种，其中所述的填充剂可以是乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、淀粉、微晶纤维素中的任意一种或两种，所述的黏合剂可以是淀粉浆、高纯度糊精浆、淀粉蔗糖混合浆、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮等的任意一种或两种，所述的崩解剂可以是低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、微晶纤维素(MCC)、交联羧甲基淀粉钠(CCNa)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲基淀粉钠(CCMS-Na)、处理琼脂(TAG)中的任意一种或两种，所述的矫味剂可以是腺苷酸、乳糖、木糖、果糖、麦芽浸膏、葡萄糖、蜂蜜、蔗糖、山梨醇、木糖醇、麦芽糖醇、甘草甜素、甘茶叶素、甜叶菊素、阿斯巴甜、糖精、糖精钠、甘露醇、明胶、柠檬酸、薄荷香精、桔味香精中的任意一种或两种，所述的润滑剂可以是硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸锌、滑石粉、聚乙二醇4000、苯甲酸钠中的任意一种或两种，所述的泡腾剂可以是碳酸钠、碳酸氢钠、柠檬酸、酒石酸、硼酸中的任意一种或两种。合适的赋形剂的选择，可根据制剂目的的不同进行。

本发明中，组合物合适的制剂形式可以是经口服给药途径固体或液体制剂，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、乳剂、糖浆剂、酊剂等，也可以是非口服胃肠外给药途径的制剂，如注射剂或贴剂。制成何种制剂，可以根据给药目的及治疗速度快慢的不同进行选择。

本发明中，合适的口服固体制剂优选为片剂或胶囊剂，采用常规的填装或压片制成所需的剂型，其中口服片剂优选为包衣片，以掩盖黄连素的苦味。