[发明专利]一种清热解毒,利尿通淋的中药组合物及制备方法

权利要求书

1.一种清热解毒、利尿通淋的中药组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

四季红450-640重量份、车前草200-300重量份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

四季红540重量份、车前草260重量份。

3.如权利要求1或2所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为：

四季红、车前草加水煎煮1-5次，每次0.5-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。

4.如权利要求3所述的药物组合物口服液体制剂的制备方法，其特征在于该方法为：

四季红、车前草加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(50℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达50％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇，加入适量蔗糖、山梨酸，加水调整总量至1000体积份，搅匀，灌装，即得。

5.如权利要求1或2所述的药物组合物制剂的质量检测方法，该方法包括如下步骤：

A、鉴别：取该中药组合物口服液制剂5-50ml，用石油醚(60-90℃)振摇提取1-3次，每次15-30ml，弃去石油醚液，水液再用乙酸乙酯振摇提取1-3次，每次10-40ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解作为供试品溶液；另取四季红对照药材0.5-5g，加水20-100ml煎煮15-45分钟，滤过，滤液浓缩至10-40ml，用乙酸乙酯振摇提取1-3次，同法制成对照药材溶液；吸取上述两种溶液各2-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以3-5∶5-8∶0.4-0.7的环己烷-丙酮-甲酸混合溶剂为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

B、鉴别：供试品溶液的制备：取该中药组合物口服液制剂5-50ml，用石油醚(60-90℃)振摇提取1-3次，每次15-30ml，弃去石油醚液，水液再用乙酸乙酯振摇提取1-3次，每次10-40ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解作为供试品溶液；另取车前草对照药材0.5-5g加水60-140ml煎煮15-45分钟，滤过，滤液浓缩至10-40ml，用乙酸乙酯振摇提取1-3次，每次10-40ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml作为对照药材溶液；吸取上述两种溶液各2-8μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以5-8∶3-6∶0.2的环己烷-丙酮-甲酸混合溶剂为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

C、浸出物含量测定：精密量取该中药组合物口服液制剂5-20ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴蒸干后，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量；浸出物含量不得低于4.0％。