[发明专利]一种氟氯西林钠阿莫西林钠药物组合物及其制法

说明书

技术领域

本发明涉及一种氟氯西林钠阿莫西林钠药物组合物及其制法。

背景技术

氟氯西林钠，化学名为：(2S，5R，6R)-6-[[3-(2-氯-6-氟苯基)-5-甲基-1，2-恶唑-4-甲酰]氨基]-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐，属第四代异噁唑类青霉素，其特点是不易被青霉素酶所破坏，对产青霉素酶的耐药金黄色葡萄球菌有杀菌作用，主要用于耐青霉素葡萄球菌感染，但革兰阴性菌对氟氯西林耐药。

阿莫西林钠为半合成的方谱青霉素，属氨青霉素类，对革兰阴性和阳性菌均有杀菌作用，其特点是广谱，不耐青霉素酶。

两者的抗菌作用机制与青霉素相同，均是通过与细菌青霉结合蛋白(PBPs)结合，干扰细菌细胞璧的合成而起抗菌作用。氟氯西林钠和阿莫西林钠联合后，可起到对葡萄菌产酶菌株和某些革兰阴性菌敏感菌株的抗菌作用。临床上适用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、口腔及耳鼻喉感染等。

发明内容

本发明的目的是提供一种氟氯西林钠阿莫西林钠药物组合物，该组合物配方简单，但经济实用，可制成针剂或粉剂。

为解决上述技术问题，本发明所提供的技术方案是：一种氟氯西林钠阿莫西林钠药物组合物，包括有阿莫西林钠和氟氯西林钠，二者重量份数比为5～1∶1～10。

优选地，所述阿莫西林钠和氟氯西林钠的重量份数比为2～1∶1～5。

最佳地，所述阿莫西林钠和氟氯西林钠的重量份数比为1∶1。

一种如上所述的氟氯西林钠阿莫西林钠药物组合物的制备方法，该制备方法为：将氟氯西林钠和阿莫西林钠分别过80～100目筛后按比例混合均匀，然后在无菌室内100级条件下分装，即制得氟氯西林钠药物组合物。

本发明提供的氟氯西林钠药物组合物，可静脉注射或静脉滴注，2～4g/日，分2～4次注射，或溶于20ml注射用水中，在3～4分钟内缓注或加入输液中滴注；还可胸腔内注射，250mg/日，溶于5～10ml注射用水中；关节腔注射，250～500mg/日，溶于5ml注射用水中。

本发明具有的优点：配方简单，制备工艺易操作，成本低，复溶快，复溶后澄明度好，纯度高。

具体实施方式：

实施例1注射用阿莫西林钠氟氯西林钠的制备

取氟氯西林钠100g和上市销售的阿莫西林钠100g分别过80目筛后混合均匀，然后在无菌室内100级条件下分装，每瓶含氟氯西林0.25g，得注射用阿莫西林钠氟氯西林钠组合物。

实施例2阿莫西林钠氟氯西林钠粉剂的制备

取氟氯西林钠100g和上市销售的阿莫西林钠20g分别过100目筛后混合均匀，然后在无菌室内100级条件下分装，每瓶含氟氯西林0.5g，得注射用阿莫西林钠氟氯西林钠组合物。

实施例3注射用阿莫西林钠氟氯西林钠的制备

取氟氯西林钠30g和上市销售的阿莫西林钠300g分别过90目筛后混合均匀，然后在无菌室内100级条件下分装，每瓶含氟氯西林1g，得注射用阿莫西林钠氟氯西林钠组合物。

实施例4阿莫西林钠氟氯西林钠粉剂的制备

取氟氯西林钠80g和上市销售的阿莫西林钠160g分别过85目筛后混合均匀，然后在无菌室内100级条件下分装，每瓶含氟氯西林1.5g，得注射用阿莫西林钠氟氯西林钠组合物。

实施例5注射用阿莫西林钠氟氯西林钠的制备

取氟氯西林钠20g和上市销售的阿莫西林钠100g分别过95目筛后混合均匀，然后在无菌室内100级条件下分装，每瓶含氟氯西林2g，得注射用阿莫西林钠氟氯西林钠组合物。

实施例6阿莫西林钠氟氯西林钠粉剂的制备

取氟氯西林钠20g和上市销售的阿莫西林钠50g分别过88目筛后混合均匀，然后在无菌室内100级条件下分装，每瓶含氟氯西林3g，得注射用阿莫西林钠氟氯西林钠组合物。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明作任何形式上的限制，虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本发明，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围内，当可利用上述揭示的技术内容作出些许更动或修饰为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。