[发明专利]治疗高脂血症药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂及其制备方法技术领域，是一种治疗高脂血症药物及其制备方法。

背景技术

血脂是血浆中的中性脂肪(甘油三酯和胆固醇)和类脂(磷脂、糖脂、固醇、类固醇)的总称，广泛存在于人体中，它们是生命细胞基础代谢的必须物质。血脂中的主要成分是甘油三酯和胆固醇，它们都是疏水性物质，必须与血液中的特殊蛋白质和极性类脂一起组成一个亲水性的脂蛋白，才能在血液中被运输，并进入组织细胞。

脂蛋白包括乳糜微粒(CM)、极低密度脂蛋白(VLDL)、中间密度脂蛋白(IDL)、低密度脂蛋白(LDL)和高密度脂蛋白(HDL)，不同脂蛋白的脂质组成主要是量的不同，较少有质的差异。乳糜微粒来源于食物脂肪，含外源性甘油三酯达95％；极低密度脂蛋白的化学组成80％～90％是甘油三酯，是机体转运内源性甘油三酯的重要形式，所以当极低密度脂蛋白升高时，甘油三酯也必然升高；中密度脂蛋白是VLDL向LDL转化过程中的中间产物。低密度脂蛋白是将肝脏合成的胆固醇转运到全身组织的主要形式，它的分子最小，胆固醇含量最高，所以低密度脂蛋白增高时，胆固醇总量必然增高；高密度脂蛋白颗粒较小，蛋白质含量最高，能够比较自由地出入动脉，可把动脉壁上的胆固醇逆向转运到肝脏中进行代谢后排出体外，减少胆固醇在动脉壁上的沉积，高密度脂蛋白的减少就意味着胆固醇总量的增高。

根据我国1997年发表的“血脂异常防治建议”，血脂合适水平的判断标准为胆固醇低于200mg/100ml，甘油三酯低于150mg/100ml，低密度脂蛋白胆固醇低于120mg/100ml，高密度脂蛋白胆固醇高于40mg/100ml。临床上所称的高脂血症(Hyperlipidemia，HLP)，主要是指胆固醇高于200mg/100ml，甘油三酯高于150mg/100ml的人群。高脂血症是一种常见的心血管疾病，主要是由于血脂代谢紊乱引起的，在临床上分为原发型和继发型两种，表现为血浆中的脂质总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo-B)和(或)脂蛋白(a)[P(a)]增高，而脂质高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和(或)载脂蛋白A(Apo-A)降低。高脂血症本身不仅是一种常见病，而且是导致动脉粥样硬化、高血压、冠心病、糖尿病、胆石症等慢性病的主要危险因素，严重地威胁着人类健康。

目前用于治疗高脂血症的药物按来源及化学结构特点分为化学类(西药)和天然来源类(包含中药)两种。对于高脂血症，降脂西药主要有四类：(1)苯氧芳酸类(贝特类)，此类药物有非诺贝特、吉非罗齐、苯扎贝特等，它们降血脂作用强，起效快，以降甘油三酯为主；(2)三羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂(他汀类)，此类药物有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀等，它们以降胆固醇为主；(3)烟酸类，此类药物有烟酸、阿西莫斯等，对甘油三酯和胆固醇均有降低作用；(4)胆酸螯合剂(树脂类)，此类药物有考来烯胺和考来替泊，它们减少肠道胆固醇的吸收，增加肝细胞对胆固醇的利用，降低胆固醇。另外还有氯贝丁酯类、普罗布考等。但这些药物在降脂的同时，会引起血糖升高、恶心、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、头痛、失眠、乏力、皮疹、搔痒、多汗、肌痛、横纹肌溶解症及肝功能损害等多种不良反应。而中药在中医整体理论的指导下，可以发挥其多靶点多成分协同作用的特点。中药降血脂的作用机制主要是减少或抑制胆固醇在肠道的吸收，抑制胆固醇和甘油三酯的合成，影响血脂的分布、转移与清除，增加胆汁酸的排出，促进胆固醇的排泄，而很多复方降脂中药发生作用的机制可能是上述几种作用综合的结果。相对于西药，中药在降血脂方面的应用历史悠久，资源丰富，配方灵活，疗效肯定，毒副作用小，药物常食品化，长期应用耐受性好，且价格便宜，具有得天独厚的优势。因此，鉴于西药这种副作用的情况，寻找新的疗效显著、安全可靠的降血脂中药成为当前的一个重要课题。

发明内容

本发明提供了一种高脂血症药物及其制备方法，克服了现有技术的不足，避免了治疗高脂血症服用西药对患者身体造成的副作用，对高脂血症具有显著疗效，其制备方法简便、安全、可靠。

本发明的技术方案之一是这样来实现的：一种治疗高脂血症药物，其按原料重量份包括有：黑加仑籽240份至360份，山楂500份至750份，甘草100份至150份，辅料0至144份。

下面对本发明技术方案之一作进一步优化或/和改进：

上述辅料可为甘露醇、糊精、淀粉、乳糖、微晶纤维素或微粉硅胶中任意一种，或者它们中任意两者的组合，或者它们中任意三者的组合。