[发明专利]一种甲磺酸伊马替尼咀嚼片及其制备方法

权利要求书

1、一种甲磺酸伊马替尼咀嚼片，其特征在于所述的甲磺酸伊马替尼咀嚼片由

以下组分组成：

重量份为100～500份的主药甲磺酸伊马替尼，

重量份为100～1000份的填充剂，

重量份为5～200份的矫味剂，

重量份2～80份的助流剂，

重量份为10～300份的矫臭剂，

重量份为2～100份的粘合剂。

2、如权利要求1所述的甲磺酸伊马替尼咀嚼片，其特征在于所述的组分中还有：重量份为2～80份的食用色素。

3、如权利要求1或2所述的甲磺酸伊马替尼咀嚼片，其特征在于所述的填充剂为乳糖、蔗糖、糊精、甘露醇、木糖醇、山梨醇、微晶纤维素、葡萄糖、赤藓醇、淀粉，或上述任意两种或者任意两种以上的混合物。

4、如权利要求1或2所述的甲磺酸伊马替尼咀嚼片，其特征在于所述的矫味剂为、甜蜜素、阿司巴甜、甘草甜素、糖精钠、非洲竹芋甜素、维生素C，或上述任意两种或者任意两种以上的混合物。

5、如权利要求1或2所述的甲磺酸伊马替尼咀嚼片，其特征在于所述的助流剂为下式硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、硬脂酸，或上述任意两种或者任意两种以上的混合物。

6、如权利要求1所述的甲磺酸伊马替尼咀嚼片，其特征在于所述的粘合剂为乙醇、1～10％的聚乙二醇乙醇液、1～10％聚乙烯吡咯烷酮乙醇液、1～10％、乙基纤维素乙醇液，或上述任意两种或者任意两种以上的混合物。

7、如权利要求1所述的甲磺酸伊马替尼咀嚼片，其特征在于所述的矫臭剂为人体可以接受口味的粉末香精。

8、如权利要求2所述的甲磺酸伊马替尼咀嚼片，其特征在于所述的甲磺酸伊马替尼咀嚼片按以下处方制成：

甲磺酸伊马替尼    100～500g

乳糖               100～1000g

甜蜜素        5～90g

阿司巴甜      5～20g

硬脂酸镁      2～80g

粉末香精      10～300g

乙醇          2～100g

食用色素      2～80g

压成0.2～2.0g重的片。

9、如权利要求8所述的甲磺酸伊马替尼咀嚼片，其特征在于所述的甲磺酸伊马替尼咀嚼片按

以下处方制成：

甲磺酸伊马替尼        100g

乳糖                  500g

甜蜜素                90g

阿司巴甜              20g

硬脂酸镁              20g

粉末香精              20g

乙醇                  20g

食用色素              10g

制成1000片。

10、一种制备如权利要求1或2所述的甲磺酸伊马替尼咀嚼片的方法，其特征在于所述的方法按照以下步骤顺序进行：

a.原辅料分别过100目筛；

b.把甲磺酸伊马替尼、填充剂、矫昧剂混合均匀，加入粘合剂制成软材，过20目筛制粒，在30～80℃真空条件下干燥，然后过20目筛进行整粒；

c.加入助流剂和矫臭剂，混匀；

d.压成0.2～2.0g重的片。

11、如权利要求10所述制备甲磺酸伊马替尼咀嚼片的方法，其特征在于步骤b中加入矫昧剂的同时还加入食用色素。

12、如权利要求10所述制备甲磺酸伊马替尼咀嚼片片的方法，其特征在于步骤d压片后再包糖衣，所述的食用色素在包衣时加入。