[发明专利]一种含15种氨基酸的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种含15种氨基酸的药物组合物，其特征在于它是由15种氨基酸为原料和附加剂按以下重量份数比例制成的不同浓度的复方氨基酸注射液：

L-异亮氨酸6.1-10.8，L-亮氨酸8.8-16.6，L-醋酸赖氨酸4.6-10.4，L-蛋氨酸0.8-3.0，L-苯丙氨酸0.8-3.9，L-苏氨酸1.6-5.4，L-色氨酸0.5-1.1，L-缬氨酸6.7-10.7，L-丙氨酸3.2-9.3，L-精氨酸4.6-7.2，L-组氨酸1.2-2.9，L-脯氨酸5.0-9.6，L-丝氨酸2.6-6.0，甘氨酸2.6-10.8，L-盐酸半胱氨酸0.1-1.0，柠檬酸0.1-0.5，注射用水适量；所述组合物的注射液的pH值为5.5-7.0。

2.根据权利要求1的一种含15种氨基酸的药物组合物，所述的15种氨基酸原料及附加剂重量份数比例为：

L-异亮氨酸6.1-9.2，L-亮氨酸11.0-16.6，L-醋酸赖氨酸4.6-7.0，L-蛋氨酸2.0-3.0，L-苯丙氨酸2.5-3.9，L-苏氨酸1.6-2.4，L-色氨酸0.7-1.1，L-缬氨酸7.0-10.7，L-丙氨酸3.2-4.8，L-精氨酸4.6-7.0，L-组氨酸1.2-2.0，L-脯氨酸5.0-7.6，L-丝氨酸2.6-4.0，甘氨酸2.6-4.0，L-盐酸半胱氨酸0.1-0.5，柠檬酸0.1-0.4。

3.根据权利要求1的一种含15种氨基酸的药物组合物，所述的15种氨基酸原料及附加剂重量份数比例为：

L-异亮氨酸7.66，L-亮氨酸13.75，L-醋酸赖氨酸5.8，L-蛋氨酸2.5，L-苯丙氨酸3.2，L-苏氨酸2.0，L-色氨酸0.9，L-缬氨酸8.86，L-丙氨酸4.0，L-精氨酸5.8，L-组氨酸1.6，L-脯氨酸6.3，L-丝氨酸3.3，甘氨酸3.3，L-盐酸半胱氨酸0.1，柠檬酸0.2-0.3。

4.如权利要求1、2或3的一种含15种氨基酸的药物组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)按处方称取各原、辅料；

(2)在调配罐中加入80％的注射用水，加热，充氮30分钟，温度保持在85℃以上，在充氮气保护下加入柠檬酸，搅拌，溶解；

(3)在充氮气保护下将上述称重的L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-丙氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、甘氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-醋酸赖氨酸、L-蛋氨酸、L-缬氨酸、L-精氨酸和L-组氨酸投入柠檬酸溶液中，均匀搅拌，使之溶解，并用冰乙酸调整pH值到5.5-7.0；

(4)在充氮气保护下将溶液冷却到60℃，加入L-色氨酸，L-盐酸半胱氨酸，加注射用水定容到规定量，均匀搅拌，在全程充氮气保护下，按每1000ml溶液加入活性炭0.5g，保温吸附15min，粗滤；

(5)在充氮气保护下，粗滤液用0.22μm微孔滤膜精滤，将精滤液灌装到输液瓶或非PVC多层共挤输液袋中，每瓶或每袋250ml，轧盖或封口，于110℃灭菌30min，即得。