[发明专利]一种治疗妇科疾病的药物组合物

说明书

所属技术领域

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种含有苦参素和黄芩苷的药物组合。

背景技术

阴道炎、宫颈炎均为妇科最常见疾病，属中医的“带下”、“阴痒”范畴，各年龄组均可发病。阴道与尿道、肛门毗邻，局部潮湿，易受污染；生育年龄妇女性活动较频繁，且外阴阴道是分娩、宫腔操作的必经之道，容易受到损伤及外界病原体的感染；绝经后妇女及婴幼儿雌激素水平低，局部抵抗力下降，也易发生感染。且阴道鳞状上皮与宫颈阴道部鳞状上皮相延续，阴道炎症均可引起宫颈阴道部炎症。除宫颈阴道部炎症外，宫颈炎症还包括宫颈管粘膜炎症，较多见，由于宫颈管粘膜上皮为单层柱状上皮，抗感染能力较差，易发生感染，并且其皱襞多，一旦发生感染，很难将病原体完全清除，久而易导致慢性宫颈炎症。

阴道炎是阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症，是不同病因引起的多种阴道粘膜炎性疾病的总称。常见的阴道炎包括霉菌性、滴虫性、非特异性、老年性、嗜血杆菌性阴道炎。婴幼儿阴道炎及阿米巴阴道炎较少见。滴虫性阴道炎发病率最高，由阴道毛滴虫引起的阴道炎症，多发生于育龄期妇女；霉菌性阴道炎80％-90％为白色念珠菌感染；凡不是由特异的病原体如霉菌、滴虫、淋菌等所引起阴道炎，统称非特异性阴道炎；老年性阴道炎，又称萎缩性阴道炎，是老年妇女的常见病之一。本病多发生在绝经后、人工绝经后及双侧卵巢切除的妇女。本病在我国发病率较高，患者约占绝经妇女的30％，占所有阴道炎患者的5％。多因卵巢功能减退、雌激素水平不足和免疫功能低下所致。

子宫颈炎病原体多为一般的化脓菌，如葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、淋病双球菌、结核杆菌等；病毒、放线菌、滴虫、阿米巴、霉菌、衣原体等引起宫颈炎者较少见。根据病程可将其分为急性子宫颈炎和慢性子宫颈炎。急性子宫颈炎较慢性子宫颈炎少见。常见的症状为患者白带明显增多、下腹坠痛和膀胱刺激症状等。多继发于产褥感染、感染性流产或流产时化脓菌直接感染宫颈。常与尿道炎、膀胱炎或急性阴道炎、急性子宫内膜炎并存。慢性宫颈炎是妇科常见的疾病，其患者约占已婚妇女的半数以上。本病大多由急性宫颈炎转变而来，或由分娩、流产、阴道手术时病原体侵入宫颈引起。患者往往无急性炎症过程的表现。由于颈管内膜的柱状上皮薄，皱襞多，抵抗力弱，病原体侵入其中，不易彻底清除而呈现慢性炎症。临床以白带量多为常见症状。

综上所述，阴道炎和宫颈炎症均为妇科常见疾病，因妇女的生理结构特殊，决定了本病的发病率很高，而且不易治愈，常反复发作，日久迁延成慢性炎症，甚至影响患者的情绪，进而影响了其正常的工作、学习。现代医学尚无特效药物治疗本病，主要就是针对病原体，局部应用抗生素、激素等，同时保持个人局部清洁。中药对于治疗阴道炎、宫颈炎有其独特的优势，临床疗效较为理想，但也存在一些问题，如口服制剂很难很快达到治疗效果，近年来有报导用洗剂、栓剂、坐浴等方法治疗，虽然疗效有所提高，但可操作性不强，同样给患者带来了很大的麻烦。

发明内容

基于上述原因，我们以苦参素和黄芩苷为原料组成药物组合物，方中以大苦大寒之苦参为君药，苦参素主入下焦，功专清热燥湿，且尤善止痒，《本草正义》言“苦参之苦愈甚，其燥尤烈。能杀湿热所生之虫，较之芩、连力量益烈”。黄芩苷，苦寒质燥，性主沉降，清热燥湿尤长于疗下焦湿热证；蒲公英苦寒，功善清热解毒，为治热毒证之圣药。如此，方中集诸多苫寒味涩之药于一炉，互彰其力，共奏清热解毒，祛湿止痒之功。

本发明通过以下技术方案实现的。

一种治疗妇科疾病的中药药物组合物，它是由苦参素、黄芩苷组成。

其中苦参素1-100重量份，黄芩苷1-50重量份。

其中苦参素50重量份，黄芩苷25重量份。

药理研究显示，药物组合物具有一定的抗菌、抗炎、止痒和抗阴道炎作用，用于治疗阴道炎、宫颈炎提供了有效的药理学基础。毒理学研究显示，本品急性毒性较小，单次和多次阴道给药未见局部刺激症状。提示本品在临床剂量范围内安全性较好，是治疗阴道炎、宫颈炎的安全可靠、有效药物。

药理实验

实验1

药物最小抑菌浓度(MIC)测定

根据美国委员会临床实验室标准(NCCLS)。分步不连续对倍稀释后加入每一消毒平皿内1ml，再加MHA琼脂9ml。设对照为不加药物(蒸馏水)代替药物。将含药物平板及对照平板划6格份，每一份接种菌液1环。菌液：6h菌液，稀释比浊浓度为0.5麦氏管。培养方法：37℃×24h，观察结果。定量杀菌浓度测定