[发明专利]一种治疗心律失常的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗心律失常的中药组合物及其制备方法，属于中药 领域。

背景技术

心律失常是指心脏电冲动的频率、节律、传导及起源部位的异常，属中医 心悸、怔忡、晕厥范畴，临床表现为心慌、胸闷、憋喘、头晕、脉律过快、过 缓或不齐等。早博(过早搏动、期前收缩)是最常见的心律失常之一，按异位心 博的起源部位，可分为窦性、房性、房室交接性、室性四种，以室性早博最多。 近几年来，中医药抗心律失常无论是临床及实验研究都取得了显著的疗效，不 良反应少，可以长期间断服药，具有巩固疗效、防止复发以及全身调整和强壮 作用，中药治疗心律失常有广阔的发展前景。

发明内容

本发明的目的是提供一种新的中药组合物，该组合物具有清热宁心、活血 通络、益气养阴的作用，用于治疗心律失常，特别是早博。

本发明的另一个目的是提供上述中药组合物的制备方法。

本发明的第三个目的是提供上述药物在制备治疗心律失常，特别是早博的 药物中的应用。

本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明中药组合物含有下述重量份的原料药：莲子心10-80份、苦参20-80 份、甘松10-50份、丹参10-50份。

本发明优选的各组分的原料药的用量为：莲子心40-60份、苦参40-60份、 甘松20-40份、丹参20-40份。

为了达到更好的疗效，本发明药物还可以与西洋参5-30份、麦冬10-50 份和五味子5-30份中的一种或一种以上的组合物组合。

本发明特别优选的各组分的原料药的用量为：莲子心40-60份、苦参40-60 份、甘松20-40份、丹参20-40份、西洋参10-20份、麦冬20-40份、五味子 10-20份。

本发明中药组合物的制备方法如下：

将所述重量份的原料药分别加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥 得粗提物，或直接粉碎得到药材粉末，或采用精制方法，例如，水提醇沉法、 有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法进行精制 得到精提物；将上述粗提物或药材粉末或精提物加入制备不同剂型时所需的各 种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填 充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法 制备成任何一种常用剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀 嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、 控释制剂、口服液体制剂、注射剂等。

本发明中药组合物优选的制备方法如下：

将甘松提取挥发油，挥发油进行环糊精包合，包合物干燥，粉碎备用；水 蒸馏液滤过，滤液浓缩至稠膏，干燥，粉碎备用；将其它原料药加水或不同浓 度乙醇提取，合并提取液，滤过，滤液浓缩至稠膏，干燥，粉碎；加入甘松环 糊精包合物和提取物粉，混匀，加入辅料，制成药剂学上任何一种药剂。

本发明中药组合物特别优选的制备方法如下：

将甘松加8倍量水，提取挥发油8小时，挥发油进行BETA-环糊精包合， 包合物45℃干燥，粉碎备用；水蒸馏液滤过，滤液浓缩至相对密度约1.30(60 ℃)的稠膏，减压干燥，粉碎备用；将莲子心、苦参、丹参(还可加入西洋参、 麦冬、五味子)加8倍量80％乙醇，回流提取2次，每次1.5小时，合并醇提 液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度约1.30(60℃)的稠膏，减压干燥， 粉碎；加入甘松环糊精包合物和提取物粉，混匀，加入糊精及调味剂适量，混 匀，95％乙醇水溶液20目筛制粒，50℃鼓风干燥，14目筛整粒，再过60目筛 除去细粉，干燥，整粒，分装，即得颗粒剂。

本发明药物作用机理如下：

莲子心：苦，寒。归心、肾经。具有清心安神、交通心肾、涩精止血的作 用。用于治疗热入心包，神昏谵语，心肾不交等。莲子心中含有莲心碱、异莲 心碱、莲心季铵碱等双苄基异喹啉类生物碱，具有较好的抗心律失常作用。

苦参：苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。具有清热燥湿、杀虫、利 尿的作用。近年来，大量的实验结果、临床应用表明，苦参具有抗心律失常作用。 其有效成分主要为苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、槐胺碱、槐定碱和黄酮类化 合物。它们对心脏具有负性频率、负性自律性和延长有效不应期的作用。此为 苦参抗心律失常作用的药理基础。