[发明专利]一种补气养血的中药组合物及其制备方法和质量控制方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种补气养血的中药组合物及其制备方法和质量控制方法，具体地本发明涉及一种补气养血，用于治疗妇女体弱血虚，月经不调，经期腹痛的中药组合物及其制备方法和质量控制方法。属于中药技术领域。

背景技术

痛经是青春期至绝经期年龄段妇女的一种症状，多见于20～25岁以下的未婚女性。一般在初潮后1～2年后出现，大约50％的青年女性在经期有症状，有10％因此而影响正常的生活和工作。一些化学止痛药物，虽然能缓解症状，但不能根治，需反复用药。中医认为，痛经的原因与气血有直接的关系，众所周知，月经的成份主要是血，血由脏腑所化生，通过经络输注下行而为月经。如果血虚则无血可下，气虚则血瘀，使子宫失去血的滋养而产生疼痛。因此，发明一种能补气养血，治疗妇女体弱血虚，月经不调，经期腹痛的中药是切实可行的。

发明内容

本发明的目的是提供一种补气养血，治疗妇女体弱血虚，月经不调，经期腹痛的中药组合物及其制备方法和质量控制方法。

上述发明目的，是通过以下技术方案实现的。

本发明所述的中药组合物是通过下述重量份的原料药制成的：

乌鸡  108.8重量份  艾叶  18.8重量份     益母草     9.8重量份

柴胡  9.8重量份    干姜  4.5重量份      何首乌     9.8重量份

玄参  9.8重量份    枳实  75重量份       乳香       4.5重量份

知母  9.8重量份    茯苓  12重量份       黄连(酒制) 4.5重量份

秦艽  6.8重量份    党参  9.8重量份      青蒿       18.8重量份

熟地黄18.8重量份   川贝母9.8重量份      地骨皮     4.5重量份

制成本发明中药组合物的原料药中，益母草还可以是等重量份的丹参、红花、牛膝、桃仁中的一种或几种；所述的何首乌还可以是等重量份的当归、白芍、阿胶中的一种或几种；所述的玄参还可以是等重量份的生地黄、牡丹皮、水牛角中的一种或几种；所述的枳实还可以是等重量份的香附、青皮、枳实、木香、沉香中的一种或几种；所述的乳香还可以是等重量份的延胡索、郁金、姜黄、没药中的一种或几种；所述的党参还可以是等重量份的黄芪、白术、山药中的一种或几种。

本发明所述的中药组合物的制备方法为：

以上药味，乌鸡切块后加水，加压煎煮三次，合并煎煮液，静置，除去上层脂肪油，取上清液，浓缩至适量，加入适量防腐剂，备用；其余药味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入等量乙醇，搅匀，静置过夜，取上清液，回收乙醇后备用；另取蔗糖、蜂蜜，加水，煮沸使溶解，加入上述药液及乌鸡提取液，混匀，加入防腐剂，搅匀，滤过，加水稀释，分装，即得。

本发明所述的中药组合物的制备方法还可以为：

以上药味，乌鸡切块后，每次加8倍量水，在压力为0.05Mpa的条件下加压煎煮三次，每次1小时，合并煎煮液，静置，除去上层脂肪油，取上清液，在70℃、-0.06Mpa条件下减压浓缩至相对密度为1.01～1.05，加入0.2％的防腐剂，备用；其余药味加水提取两次，第一次2小时，加水量为8倍，第二次2小时，加水量为6倍，合并煎液，滤过，70℃、-0.06Mpa条件下减压浓缩至相对密度为1.10~1.15，加入等量95％乙醇，搅匀，静置过夜，取上清液，在65℃、-0.07Mpa条件下回收乙醇后备用；另取蔗糖300重量份、蜂蜜100重量份，加500体积份水，煮沸使溶解，加入上述药液及乌鸡提取液，混匀，加入防腐剂1.67重量份，搅匀，滤过，加水稀释至1000体积份，分装，即得。

上述重量份/体积份的比例与g/ml相对应。

本发明所述的中药组合物的质量控制方法，包括下列a、b、c、d四种检测中的至少一种检测：

a.盐酸小檗碱的定性检测：

取本品，用水饱和的正丁醇-无水乙醇混合液，振摇提取，合并提取液，用氨试液洗涤提取液，弃去氨洗液，再用水洗涤，弃去水洗液，提取液蒸干，残渣加甲醇使溶解，加于中性氧化铝柱上，用甲醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液。

另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成对照品溶液；