[发明专利]自动化进样分辨的化学发光多组分免疫检测系统及分析方法

说明书

一、技术领域

本发明为进样分辨多组分化学发光免疫分析技术，涉及近同时检测同一样品中多 种待测物的免疫分析方法。使用磁珠作为免疫反应载体，并结合了化学发光与流动分 析技术；本发明还涉及用于多组分化学发光免疫分析的自动化检测仪器系统。

二、背景技术

免疫分析具有选择性高、灵敏度高、普适性好等优点，在食品安全、环境监测、 临床诊断、药物分析和微生物检验等领域有着广泛的应用。将免疫应用于实际领域时， 常需要测定复杂样品中多种组分的含量，如在癌症诊断中，对多种肿瘤标记物的同时 测定为诊断提供了有力的依据。又如在食品安全领域，常需要同时检测多种抗生素的 含量，以综合评价食品安全水平。

测定复杂体系中的多种组分的含量，可以采用传统的单组分分析法。即每个分析 流程只测定单一组分，经过多个分析流程，最后得到所有待测组分的含量。这种分析 模式具有所需时间长，试剂消耗多，劳动量大的缺点。近年来兴起的多组分免疫分析 技术可以在单个分析流程中同时或者近同时实现多种组分的检测，具有分析通量高、 所需时间短、样品消耗少、分析成本低等优点。目前多组分免疫分析技术可以通过同 时检测和顺序检测多个组分来实现。同时检测的方法是将空间分辨技术与阵列型的检 测器相结合，或者将标记物分辨技术与基于波长分辨、时间分辨、电位分辨以及质量 分辨的检测器相结合，从而实现多组分免疫分析。这些方法受到仪器空间、可用的标 记物和检测器通道等因素的限制，可检测的组分数量是有限的；增加检测器通道数或 者使用昂贵的成像检测器会提高仪器的生产成本；不同标记物的最适合的检测条件往 往不同，使得在同一分析体系中同时检测只能选择一种折衷性条件，导致分析效果降 低。尽管不同标记物产生的信号可以通过波长或者电位等参数进行分辨，但是其分辨 效率往往有限，会产生信号重叠的问题。顺序检测的方法可采用空间分辨的模式，顺 序检测不同空间位置上信号来实现；或者结合毛细管电泳或者液相色谱分离技术，顺 序检测经过分离后物质产生的信号；或者将通道分辨技术，底物区带分辨技术与流动 注射化学发光分析相结合，通过顺序检测流通池的不同通道的信号，或者通过顺序注 入不同标记物的底物区带来检测多种组分。

由于常用的免疫分析技术通常涉及到多次加样、温育、洗涤以及反应，最后检测 的过程。操作多为手动完成，劳动量大，且所需时间大多在2小时以上，不适合高通 量快速自动化分析。流动注射分析技术具有重现性好、自动化程度高、分析速度快等 优点，是实现高通量快速自动化分析的有效手段之一。而化学发光分析技术是一种高 灵敏度的分析技术之一，并且仪器便宜、操作简便、环境友好，特别适合于痕量物质 的检测。

三、发明内容

本发明的内容是：以多通道进样分辨模式为基础，以免疫磁珠为载体，结合化 学发光检测和流动注射分析技术，提供一套自动化的进样分辨化学发光多组分免疫检 测系统。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种自动化进样分辨的化学发光多组分免疫检测系统，其特征在于该系统由温育 体系、多通道进样体系、溶液传输体系、信号采集体系和计算机构成。其中温育体系 由1至4个内置微型搅拌子(2)和磁珠(3)的微型玻璃试管(1)与恒温磁力搅拌 器(11)所组成，微型玻璃试管(1)放在恒温磁力搅拌器(9)中，在37℃恒温水 浴的条件下进行免疫反应；多通道的进样体系由进样通道(4)、磁铁(12)和玻璃管 (13)组成，磁铁(12)放置在玻璃管(13)下，用来收集反应后的磁珠(3)；溶液 传输体系由双向多通道蠕动泵(14)、连接管(10)、多功能注射阀(15)和多位阀(16) 组成，连接管连接进样体系，通过双向多通道蠕动泵(14)和多功能注射阀(15)的 一个通道，与第二洗涤缓冲液(21)，盐酸洗涤液(22)共同连接到多位阀(16)上， 通过第一出口(6)与另一个多位阀的入口(7)相连，入口(7)与第二出口(8)以 及底物液(19)、第一洗涤缓冲液(20)相连，多功能注射阀(15)的另一通道与废 液试管(5)相连；信号采集体系由检测通道(9)、平面镜(17)和光电倍增管(18) 组成，检测通道(9)的一头与多位阀的第二出口(8)相连，另一头与回收试管(23) 相连，用于回收磁珠(3)。溶液传输体系与信号采集体系由计算机(24)自动控制。