[发明专利]一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种治疗糖尿病的药物组合物，本发明还涉及该药物组合物的制备方法。

背景技术：

糖尿病是一种常见病、多发病，由于机体胰岛素绝对或相对缺乏，引起糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱，导致高血糖、高血脂及血液的黏度增加，引发心脑血管病变、糖尿病肾病、视网膜病变、并且极易诱发感染，因此对人体危害很大。多表现为多饮，多尿，多食，消瘦，体倦无力，眠差腰痛，尿糖及血糖升高等症状。

目前治疗糖尿病的药物有三类：一类是纯中药制剂，一类是中、西药合剂；还有一类就是纯西药如胰岛素替代疗法。但这些药物有些疗效不十分确定，或者不良反应较多。

玉液汤出自《医学衷中参西录》一书，为治疗消渴之证的主要方剂。消渴，相当于西医的糖尿病。消渴病，多由元气不升所致。方中以黄芪为主，得葛根能使元气升，佐以山药、知母、花粉以大滋真阴，使之阳升阴应。用鸡内金以助脾胃强健，取五味子酸收之性封固肾关，使饮水不急于下趋。李红明在《实用中医内科杂志》1999年第13卷第4期发表了“玉液汤治疗II型糖尿病58例”的文章，玉液汤治疗组总有效率为90％，而单纯的优降糖或达美康西药对照组的总有效率为81.5％。

玉液汤作为一个传统的治疗糖尿病处方，存在不方便制造、贮藏、携带和使用的缺点，而制成普通的片、丸、胶囊、口服液等剂型在体积上、物料性质上难度均很大。

本发明对原玉液汤方剂存在的不足之处进行了合理的改进，通过加入玉米、豌豆及薄荷协同了原方剂的降血糖作用。玉米、豌豆及薄荷均有一定的糖尿病辅助性治疗作用：玉米调中和胃，降脂，降压，降血糖；豌豆补中益气，利小便，协黄芪药力发挥；薄荷辛凉散热，助葛根发挥药力；玉米、豌豆和薄荷均为药性较弱的良好功能食品，三者可共同护胃养胃，利于玉液汤的药物被消化吸收，其次玉米、豌豆在制剂的过程中可有效降低玉液汤糖浆的粘性，利于塑制、烘烤和食后的药物崩解及分散吸收，加入的薄荷也可有效的校正片子的口感，降低食品的粘腻味，增加舒爽感。改变后的剂型较以前的汤剂更为方便的制造、储藏、携带和使用，符合现代社会应用。

查阅专利数据库，未见有与本发明相类似的组合物及制备方法。

发明内容：

本发明的目的之一是提供一种安全有效的治疗糖尿病的药物组合物。

本发明的另外一种目的是提供该药物组合物的制备方法。

本发明所述的药物组合物是由药效成分或药效成分和药学上可接受的载体组成，其中制备所述药效成分的原料为：

生山药100-500重量份、生黄芪50-250重量份、知母60-300重量份、生鸡内金20-100重量份、葛根10-80重量份、五味子30-150重量份、天花粉30-150重量份、玉米50-1500重量份、豌豆50-1500重量份、薄荷20-80重量份。

优选：生山药150-450重量份、生黄芪100-200重量份、知母110-250重量份、生鸡内金30-90重量份、葛根20-70重量份、五味子50-130重量份、天花粉50-130重量份、玉米70-1300重量份、豌豆70-1300重量份、薄荷30-70重量份。

更优选：生山药200-400重量份、生黄芪120-180重量份、知母160-200重量份、生鸡内金50-70重量份、葛根30-60重量份、五味子80-100重量份、天花粉70-110重量份、玉米80-1200重量份、豌豆80-1200重量份、薄荷40-60重量份。

选择下列原料制成的药效成分，疗效更佳：

生山药300重量份、生黄芪150重量份、知母180重量份、生鸡内金60重量份、葛根45重量份、五味子90重量份、天花粉90重量份、玉米100重量份、豌豆100重量份、薄荷50重量份。

可采用直接研磨的方法或采用本领域常规提取方法，例如水煎煮方法等制备药效成分。所述药效成分可以与药学上可接受的载体或赋形剂制成各种药学剂型，如丸剂、片剂、口服液、颗粒剂、胶囊、软胶囊等，片剂包括普通片剂、塑制片、分散片、缓释片等。其中所述的药学上可接受的载体或赋形剂根据不同的剂型而选择。

本发明所述的药物组合物的制备方法，它包括以下步骤：取生山药、生黄芪、知母、生鸡内金、葛根、五味子、天花粉共七味药，加水煮沸，一次一个小时，共二次，合并煎煮液后过滤，浓缩至黏稠状液体。将玉米、豌豆干燥后加入薄荷共同研磨，混合均匀，然后与上述黏稠状液体搅拌均匀。上述药效成分可以与药学上可接受的载体制成各种口服制剂如丸剂、片剂、口服液、颗粒剂、胶囊、软胶囊等。