[发明专利]一种治疗糖尿病的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗糖尿病的药物组合物。

背景技术

据流行病学统计：1979年我国糖尿病发生率只有0.6％，1994年达到2.5％，1998年升至3.8％，目前约为5％，患者总人数超过5000万，并且每年还以150-200万人的幅度递增。专家预测，如果不能有效控制，未来5-10年我国糖尿病患者有可能达1亿人。

随着防治糖尿病诊疗水平的提高，糖尿病患者寿命增加，病程延长，心、脑、肾、血管病变及神经病变等糖尿病并发症的出现已成为不可忽视的问题，这些并发症已经占糖尿病死亡原因70％以上，因此人们对糖尿病及其慢性并发症的临床和实验研究正逐步成为一种必要。

糖尿病如果没有及时诊断、正规治疗可引起多种慢性并发症。据统计，50％以上的糖尿病患者并发神经病变；约有30％的糖尿病患者并发增生性视网膜病，其中每年有1.2％可能发展到失明；30％-40％的型糖尿病患者和15％-20％的型糖尿病患者并发糖尿病肾病(DN)，可由最初出现蛋白尿发展到高血压、肾病综合征，最终导致肾衰和死亡，糖尿病患者并发糖尿病肾病(DN)的3年生存率仅为53％。

牛磺酸是体内含量最丰富的含磺酸基的α氨基酸，其分子结构为：H₂N-CH₂-CH₂-SO₃OH，分子量为125。牛磺酸以游离形式存在于人体各种组织，总量达12g-18g，但不参与蛋白质的合成。过去认为牛磺酸是无功能的终末代谢产物，近年来研究证明牛磺酸具有广泛的生物学作用，血液、免疫、生殖系统、视觉功能和视网膜结构都需要牛磺酸。

葛根素的注射剂用于降低血糖的治疗已经非常普遍，但葛根素的用药途径只有注射剂一种，相对一些症状较轻的糖尿病患者而言，他们不希望过早地采用注射的办法来治疗糖尿病。

氨基葡萄糖(Glucosamine)是人体内天然存在的氨基单糖，是软骨细胞Chondrocytes进行生物合成与代谢必不可少的底物。在正常情况下，氨基葡萄糖是通过体内葡萄糖的氨基化来合成的，具有与葡萄糖Glucose完全不同的生理活性。氨基葡萄糖是组成聚氨基葡萄糖(Glucosaminoglycan，GAG)的最小单位之一，它和糖醛酸组成了聚氨基葡萄糖，以前叫“粘多糖Mucopolysaccharide”。聚氨基葡萄糖主要有：硫酸软骨素Chondroitin Sulfate、硫酸角质素Keratan Sulfate、硫酸皮肤素Dermatan Sulfate、透明质酸Hyaluronic Acid等。一种或多种聚氨基葡萄糖GAG以共价键与核心蛋白(Core Protein)结合，称为蛋白多糖(Proteoglycan)。蛋白多糖，也叫蛋白聚糖，全称为蛋白质核心多糖，由聚氨基葡萄糖共价连接于核心蛋白形成，它是一种复杂的大分子。蛋白多糖通过连接蛋白(Link Protein)，在透明质酸长链两侧的特殊位点上结合，形成非常大的聚合体，即蛋白多糖集聚体(ProteoglycanAggrecan)。由于蛋白多糖中的羧基、硫酸根均带有负电荷，彼此相斥，所以蛋白多糖集聚体在溶液内呈瓶刷状。在正常的组织修复，以及软骨退变过程中，关节软骨中的蛋白多糖不断地被分解，并从软骨中排出。被分解的片段可以在关节滑液中找到，并可以通过滑膜进入淋巴系统。

目前，国外应用氨基葡萄糖治疗骨关节病及软组织病变已取得了肯定的疗效。国内生产的氨基葡萄糖制剂一般含量较低，价格较高。治疗药物氨糖美辛中，氨基葡萄糖含量很少，且其还含有消炎镇痛药物成分，临床只能短期应用，若长期应用还需注意毒副作用。

格列苯脲能刺激胰岛β细胞及时分泌胰岛素；能通过增加靶细胞胰岛素受体数量，提高受体对胰岛素的亲和力及受体后作用，增加周围组织对胰岛素的敏感性及对糖的利用；能通过抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，抑制肝糖原的异生作用和肝糖原分解，减少肝糖入血。格列苯脲是糖尿病患者的常备用药之一，但是其降低血糖的作用比较强烈，经常导致患者低血糖的发生所以避免格列苯脲导致的低血糖[杨勇，格列苯脲导致低血糖伴失语一例，中国全科医学2004年7(19)：1424页；周云德，格列苯脲导致老年糖尿病低血糖昏迷伴偏瘫三例，中国全科医学2005年8(1)：54页]。