[发明专利]一种促胃肠功能的药物或其组分组合物的活性与应用

说明书

技术领域

本发明属医药技术领域，具体涉及一种促胃肠功能的中药组合物及其组分组合物，还涉及上述组合物的促胃肠功能的活性和制剂。

背景技术

功能性消化不良(FD)发病率占消化道疾病患者的20％～40％，其诊断标准为上腹部疼痛或不适，且为非器质性疾病。FD的病因及发病机制目前尚不清楚，可能涉及多个方面，但胃动力障碍是其主要病理生理学基础。胃动力药吗丁啉、西沙比利对FD有一定治疗作用，但效果不够理想，且有副作用。因而，寻找促胃动力中药具有现实的理论意义和实用价值。至今，未见以中药木香、柴胡、枳实组成的药物报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种由中药木香、柴胡、枳实组成的药物组合物，具有促胃肠功能的作用，可用于治疗胃肠道疾病。

本发明的另一个目的在于提供一种由中药木香总内酯、柴胡挥发油和总皂苷、枳实总黄酮组成的药物组分组合物，具有促胃肠功能的作用，可用于治疗胃肠道疾病。

本发明的再一个目的在于提供上述药物组分组合物的促胃肠功能活性。

本发明的再一个目的在于提供上述药物或药物组分组合物的应用。

本发明的目的是通过以下途径实现的：

本发明提出的药物组合物的配比(按重量)为：木香1～10重量份，柴胡1～10重量份，枳实1～10重量份。

本发明提出的药物组分组合物的配比(按重量)为：木香总内酯1～15重量份，柴胡挥发油和总皂苷1～10重量份，枳实总黄酮3～55重量份。

本发明所述的木香内酯组分，是从中药木香中提取的含有多种内酯类活性成分的组合。其提取工艺为：木香药材加30～90％乙醇，回流提取2～3次，每次提取1～2小时，溶剂用量为5～15倍量(L/kg)；纯化工艺为：选用AB-8、HPD400等中等极性或弱极性大孔吸附树脂作为纯化用树脂，木香乙醇提取物上样液浓度2～10mg/mL(以木香烃内酯和去氢木香内酯总量计)，吸附流速3～9BV/h，树脂柱径高比1∶5～1∶10，上样量为30～80mg/mL(以木香烃内酯和去氢木香内酯总量计)，0～20％乙醇洗脱1～4倍树脂体积进行除杂，除杂流速为3～8BV/h，用40～90％乙醇洗脱3～6倍树脂体积，洗脱流速为5～9 BV/h。主要成分包括木香烃内酯、去氢木香内酯、异去氢木香内酯、二氢木香内酯、木香烯内酯、α-环木香烯内酯、β-环木香烯内酯及其衍生物等，其中木香烃内酯和去氢木香内酯两种成分百分含量的总和为5～100％(w/w)。

本发明所述的柴胡挥发油、皂苷组分，是从中药柴胡中提取的挥发油与含有多种皂苷类活性成分的组合。提取工艺为：柴胡药材，加水浸泡后水蒸气蒸馏6小时得柴胡挥发油，分离挥发油，然后将提取液过滤，滤液另器保留备用，药渣再用0～70％乙醇或这些溶剂与碱性物质配成的碱性溶剂，回流提取2～3次，每次提取1～2小时，溶剂用量为5～15倍量(L/kg)，将提取浓缩液与水蒸馏液合并，浓缩供树脂富集纯化用；纯化工艺为：选用AB-8、HPD400等中等极性或弱极性大孔吸附树脂作为纯化用树脂，柴胡提取物上样液稀释倍数1∶6～16(以生药量计)，吸附流速3～9BV/h，树脂柱径高比1∶5～1∶10，上样量为0.1～0.5g/mL(以生药量计)，0～60％乙醇洗脱1～4倍树脂体积进行除杂，除杂流速为3～8BV/h，用70～100％乙醇洗脱3～6倍树脂体积，洗脱流速为3～9 BV/h。主要成分包括柴胡皂苷a、柴胡皂苷c、柴胡皂苷d、柴胡皂苷b₁、柴胡皂苷b₂、柴胡皂苷h等。各皂苷类成分百分含量的总和为5～100％(w/w)。

本发明所述的枳实黄酮组分，是从中药枳实中提取的含有多种黄酮类活性成分的组合。提取工艺为：枳实药材加0～90％乙醇，回流提取2～3次，每次提取1～2小时，溶剂用量为5～20倍量(L/kg)；纯化工艺为：选用AB-8、HPD400等中等极性或弱极性大孔吸附树脂作为纯化用树脂，枳实提取物上样液稀释倍数1∶5～15(以生药量计)，吸附流速2～5BV/h，树脂柱径高比1∶5～1∶10，上样量为0.10～0.50g/mL(以生药量计)，0～20％乙醇洗脱1～4倍树脂体积进行除杂，除杂流速为2～5BV/h，用40～90％乙醇洗脱3～8倍树脂体积，洗脱流速为3～9 BV/h。主要成分包括柚皮苷、新橙皮苷、橙皮苷、柚皮芸香苷及其衍生物等。各黄酮类成分百分含量的总和为5～100％(w/w)，其中柚皮苷、新橙皮苷、橙皮苷三种成分的含量占全部总黄酮含量的5～100％(w/w)。