[发明专利]双层包衣的结肠靶向口服制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种双层包衣的结肠靶向口服制剂，由片芯或丸芯、内包衣层和外包衣层组成，所述片芯或丸芯是由药物和药学上可以接受的辅料制成，其特征是所述内包衣层为壳聚糖、果胶、瓜耳胶或黄原胶，所述外包衣层为pH＞6.5时溶解的丙烯酸树脂。

2.根据权利要求1所述的一种双层包衣的结肠靶向口服制剂，其特征是所述药物为甲硝唑、5-氟尿嘧啶、柳氮磺胺吡啶、水杨酸偶氮苯甲酸或偶氮水杨酸二钠。

3.一种双层包衣的结肠靶向口服制剂的制备方法，其特征是包括如下步骤：

(1)将药物与药学上可以接受的辅料制成片芯或丸芯；

(2)将所述片芯或丸芯采用喷雾包衣法，用壳聚糖的水溶液、果胶的水溶液、瓜耳胶的水溶液或黄原胶的水溶液包上内包衣层；再用pH＞6.5时溶解的丙烯酸树脂的水分散体包上外包衣层。

4.根据权利要求3所述的一种双层包衣的结肠靶向口服制剂的制备方法，其特征是所述药物为甲硝唑、5-氟尿嘧啶、柳氮磺胺吡啶、水杨酸偶氮苯甲酸或偶氮水杨酸二钠。

5.根据权利要求3或4所述的一种双层包衣的结肠靶向口服制剂的制备方法，其特征是所述壳聚糖的水溶液、果胶的水溶液、瓜耳胶的水溶液或黄原胶的水溶液的质量浓度为0.5％～2％。