[发明专利]一种治疗痤疮的药物组合及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗痤疮的药物组合及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症，好发于颜面、胸背部，可形成粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿等损害，多发于青年期男女，常伴有皮脂溢出。痤疮属中医学粉刺范畴，发病与脾虚湿盛、肺胃积热、肝郁气滞等因素有关，脾虚型多因饮食不节，喜食甘肥，损伤脾胃，酿湿生热，结于肠胃，循阳明经上蒸面部所致。现代医学认为痤疮发病主要与皮脂产生增多，毛囊上皮角化过度及毛囊内痤疮丙酸杆菌繁殖有关。痤疮是一种常见的皮肤病，呈慢性经过，容易复发。好发于青年人，影响美观，严重的囊肿性痤疮和聚合性痤疮可能留下瘢痕，给患者心理和社会交往带来负面影响。

发明内容

本发明人经过反复研究，并通过临床试验的反复验证，终于得到了有更好治疗痤疮的外用药物从而完成了本发明。

本发明目的就是提供一种更为有效治疗痤疮的一种中药组合物。

本发明的另一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。

本发明药物选择大黄、丹参、紫草进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗痤疮的复发。其中选用大黄是因为大黄中的大黄总游离蒽醌对痤疮的主要致病菌——痤疮丙酸杆菌、金黄色葡萄球菌均有明显的抑制作用，特别是大黄素表现出更强的抑制作用。选用丹参是因为丹参的水溶性单体之一——丹参素，清除的作用优于SOD，丹酚酸A、B，丹参素，迷迭香宁酸等对生物膜过氧化损伤均有明显的保护作用，尤以丹酚酸A的抗氧化活性为最强，比维生素E强百倍至千倍。丹参通过保护SOD活性和清除氧自由基使内皮细胞不受脂质过氧化损伤，具有抑制氧化修饰LDL并减少LDL中MDA含量，与维生素E的作用相近。选择紫草是因为紫草有凉血、活血、清热解毒作用，能加速上皮生长及治疗烧烫伤，抑制毛细血管通透性。其中有效成分乙酰紫草醌，有抗菌、抗炎作用，并对金黄色葡萄球菌及多种皮肤真菌有抑制作用，局部应用乙酰紫草醌可促进创伤愈合。此三味药组合能共同抑制痤疮主要致病菌，促进疮疡面愈合。

为了达到更好的效果，本发明药物还与黄柏、姜黄、陈皮、苍术、厚朴、甘草组合。这是因为黄柏味苦、性寒，归肾、膀胱经。能清热燥湿，泻火解毒，消肿祛腐。黄柏在对痤疮丙酸杆菌脂酶的活性有抑制作用。姜黄中所含有的姜黄素(curcumin)可抑制超氧化物生成，从而降低H₂O₂引起细胞毒性，对人角化细胞起保护作用。能明显降低人体面部皮肤的粗糙度，是延缓皮肤衰老的有效药物；并且能吸收紫外线，防止皮肤变黑，具有促进皮肤再生作用，对治疗烧伤、烫伤、皮肤溃疡也有一定疗效。陈皮提取物有明显的清除氧自由基、羟自由基和抗脂质过氧化作用，对自由基引起的细胞膜氧化损伤有保护作用。其乙酸乙酯提取物——蜜橘黄素有明显的抑制酪氨酸酶活性的作用，桔皮苷能防止紫外线引起皮肤细胞脂质的过氧化而导致的红斑和皮肤癌。苍术、厚朴对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、痤疮短棒菌苗有明显的抑制作用。甘草中的甘草酸及其衍生物，有滋养肌肤，抑制炎性反应的作用；甘草甜素有抗溃疡、抗炎药理作用。甘草多外用治疗接触性皮炎、过敏性皮炎、湿疹、皮肤皲裂等。这几味药物辅助抑菌，抵抗紫外线，防止紫外线对肌肤的刺激，抑制酪氨酸酶活性，从而起到保护、美白肌肤，促进痤疮治愈的作用。

具体实施方式

实验例1

本发明药物治疗痤疮的临床观察

1、入选标准

参照《中药新药临床研究指导原则》确定诊断标准。①青春期开始发病，好发于面部、上胸及背部等皮脂发达部位，对称分布。②皮损为毛囊性丘疹、黑头粉刺、脓疱、结节、囊肿和疤痕，伴有皮脂溢出，呈慢性过程。

2、一般资料

本组120例均符合以上入选标准，其中男40例，女80例；年龄最大38岁，最小18岁，平均(21±3.58)岁；病程1个月～5年。将入选病例随机分为治疗组60例和对照组60例，两组患者一般资料经统计学处理无明显差异(P<0.05)，具有可比性。

3、治疗方法

3.1 中药治疗组用中药面霜外涂于痤疮患处，每日早晚各1次，每周观察1次，4周为1个疗程(或至皮疹完全消退)。用药前用清水洗净面部，不加包扎，注意不要将该药涂于眼内。

表1  两组治疗4周后疗效比较(例)

注：两组疗效比较，*P<0.05，^**P>0.05