[发明专利]一种荧光蛋白质芯片血清肿瘤系列诊断新方法

说明书

技术领域：

本专利涉及生物医学技术领域，具体涉及一种荧光蛋白质芯片血清肿瘤系列诊断新方法.

背景技术

蛋白质芯片是21世纪生物医学的主要研究方向。目前，国外的医疗机构和制药公司大量采用蛋白质生物芯片进行疾病诊断和新药研发，但国内却很少应用。临床上还未应用蛋白质芯片。

目前，蛋白质生物芯片系统国内外大多使用激光芯片机，价格昂贵，操作烦杂。我们的荧光蛋白质芯片是一种将生命科学研究中的许多分析检测步骤和装置通过并行化和微型化处理后集成在一个只有几平方毫米大小的芯片上的分析检测系统。具有成本低廉、操作简单等优点，属生物芯片的发展方向，具有良好的市场应用前景。

恶性肿瘤在全球范围内是仅次于心血管疾病的第二大“杀手”。我国每年新增肿瘤病人200万人，死亡130多万人，目前全国癌症病人总数估计在500万以上。此技术使目前需花费1个星期血清肿瘤系列分子诊断缩短为几小时，并为治疗提供依据。市场调查显示，临床很需要蛋白质芯片。

主要创新点：

1.本专利建立了荧光蛋白质芯片血清肿瘤系列诊断体系。可取代现在的载玻片反应系统，便于操作而且价格便宜.

2.本专利建立了荧光蛋白质芯片血清肿瘤系列诊断新技术，具有高敏感性和高稳定性，适于大量样本检测。

3.本专利建立了荧光蛋白质芯片血清肿瘤系列数字化检测系统，使结果更为规范化、准确化.

4.利用该技术平台还可用于有关乙肝e抗体、核心抗体和表面抗体、梅毒、肺炎支原体、柯萨奇病毒抗体等指标的检测及尿蛋白检测等，还可以用于药物的高通量筛选，应用前景十分广阔；

发明内容：

血清肿瘤系列荧光蛋白质芯片诊断技术为肿瘤的病因学，早期分子诊断、早期干预及先期预防策略的研究提高提供关键技术。通过采集来自临床肿瘤病人的血清，选用肿瘤系列抗体：乳腺癌抗原(CA15-3)，胃肠癌抗原(CA19-9)，卵巢癌抗原(CA125)，细胞角质素19(CYFRA21-1)，糖类抗原72-4(CA72-4)，糖类抗原-50(CA-50)，磷癌相关抗原(SCC)，癌胚抗原(CEA)，前列腺特异性抗原(PSA)，游离前列腺特异性抗原(E-PSA)，甲胎蛋白(AFP)(0~300ng/ml)，甲胎蛋白(AFP)(0~1000ng/ml)，游离B人绒毛膜促性激素，铁蛋白，B2微球蛋白，神经元特异性烯醇化酶(NSE)，制作芯片，进行荧光反应和定量分析。针对恶性肿瘤这一常见病、多发病，获得一批早期预防及干预的新技术、新疗法，为减低重大疾病的发病率和死亡率、提高疗效和生存质量提供技术支持。

技术方案：

1.标本采集：标本来自临床肿瘤病人和正常人的血清.

2.制作芯片：选用肿瘤系列抗体：乳腺癌抗原(CA15-3)，胃肠癌抗原(CA19-9)，细胞角质素19(CYFRA21-1)，糖类抗原72-4(CA72-4)，糖类抗原-50(CA-50)，磷癌相关抗原(SCC)，卵巢癌抗原(CA125)，癌胚抗原(CEA)，前列腺特异性抗原(PSA)，游离前列腺特异性抗原(E-PSA)，甲胎蛋白(AFP)(0~300ng/ml)，甲胎蛋白(AFP)(0~1000ng/ml)，游离B人绒毛膜促性激素，铁蛋白，B2微球蛋白，神经元特异性烯醇化酶(NSE)。

3.建立荧光反应体系.包括荧光标记蛋白→Blocking Array-tube封闭芯片管→Hybridization杂交等。

4.蛋白表达芯片分析用其特定软件处理。

前景：

蛋白质生物芯片是21世纪生物医学的主要研究方向。蛋白质生物芯片的市场销售额预计从2002年的1亿2200万美元，成长至2008年的5亿美元以上。

荧光蛋白质芯片血清肿瘤系列系列诊断的方法，能为现代诊断和新药开发提供一套全新、完整而有效的平台。本发明还可以延伸发展成更为先进的纳米金塑料微试管芯片，能为我国的诊断技术产业进入国际市场提供一个坚实可靠的起飞平台，对中国医药业在未来竞争中立于不败之地有着深远的意义。