[实用新型]药物洗脱器械的药物释放结构

权利要求书

1.一种药物洗脱器械的药物释放结构，由器械本体、涂覆在器械本体上的金属涂层、涂层中的孔洞及存在于孔洞中的活性药物组成，器械本体选用生物相容性良好的医用材料，涂层选用具有良好生物相容性的纯金属及合金涂层，涂层可以包含或不包含一个最外部的膜层，其特征在于所述的涂层(30)中设置有不均匀尺寸分布的孔洞，即两种或两种以上不同平均尺寸的n个孔洞。

2.根据权利要求1所述的药物洗脱器械的药物释放结构，其特征在于所述的孔洞为大尺寸孔洞(50)和小尺寸孔洞(60)，活性药物(70)承载在与涂层(30)相通的大尺寸孔洞(50)和小尺寸孔洞(60)中。

3.根据权利要求1所述的药物洗脱器械的药物释放结构，其特征在于所述的孔洞为深孔洞(80)和浅孔洞(90)，活性药物(70)承载在与涂层(30)相通的深孔洞(80)和浅孔洞(90)中。

4.根据权利要求2或3所述的药物洗脱器械的药物释放结构，其特征在于所述的大尺寸孔洞(50)、小尺寸孔洞(60)、深孔洞(80)、浅孔洞(90)为开放式孔洞、半开放式孔洞、封闭式孔洞、互相连通的孔洞、互相嵌入的孔洞；所述的大尺寸孔洞(50)、小尺寸孔洞(60)、深孔洞(80)、浅孔洞(90)构成了双尺寸孔洞、多尺寸孔洞，孔洞的孔径d和孔深h的统计平均尺寸值为1nm～500μm，孔洞为纳米级孔洞和微米级孔洞。

5.根据权利要求1所述的药物洗脱器械的药物释放结构，其特征在于所述的活性药物(70)包括下述一种或多种物质：药物治疗剂、载体治疗基因、生物活性物质或上述药物的复合组合。

6.根据权利要求5所述的药物洗脱器械的药物释放结构，其特征在于所述的药物治疗剂包括下述一种或多种物质：肝素、阿司匹林、水蛭素、秋水仙碱、抗血小板GPIIb/IIIa受体结抗剂、白甲氨蝶呤、嘌呤类、嘧啶类、植物碱类和埃坡破霉素类、雷公藤系列化合物、抗生素、激素、抗体治癌药物、环孢霉素、FK506及同系物、DSG15-deoxyspergualin，15-dos、MMF、雷帕霉素及其衍生物、FR 900520、FR 900523、NK 86-1086、FR 651814、SDZ214-104、环孢霉素C、麦考酚酸、布雷菲得菌素A、WS9482、糖皮质类固醇、替罗非班、阿昔单抗、紫杉醇、放线菌素-D。

7.根据权利要求5所述的药物洗脱器械的药物释放结构，其特征在于所述的载体治疗基因包括下述一种或多种物质：细胞、病毒、DNA、RNA、病毒携带体、非病毒携带体。

8.根据权利要求5所述的药物洗脱器械的药物释放结构，其特征在于所述的生物活性物质包括下述一种或多种物质：细胞、酵母、细菌、蛋白质、缩氨酸和激素。

9.根据权利要求1所述的药物洗脱器械的药物释放结构，其特征在于所述的金属涂层(30)包括金、银、钛、铂、不锈钢、钴基合金、钛合金、钽、铱、钼、铌、钯、铬纯金属及其组成的合金，所述的金属涂层(30)厚度为0.1微米～100微米，金属涂层(30)至少为一层，金属涂层(30)通过浸渍、喷涂、电镀、蒸发、等离子蒸发沉积、阴极电弧沉积、溅射、阳极氧化、微弧氧化、溶胶凝胶中的一种或几种方法结合制备。

10.根据权利要求1所述的药物洗脱器械的药物释放结构，其特征在于所述的器械本体(10)包括支架、导管、导丝、心脏起搏器、心脏瓣膜、外科植入材料、植入硬组织的需要释放药物的医疗器械，所述的支架为球囊扩张型支架、自膨胀型支架、血管支架、非血管支架，不锈钢、镍钛记忆合金、钴基合金、纯钛、钛合金基材的支架，丝材编织、管材激光切割、模铸、焊接的支架，基材为陶瓷、有机聚合物、无机物、金属氧化物非金属支架。