[发明专利]一种多西紫杉醇注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种多西紫杉醇注射液，组成如下：

组成               重量体积百分含量

多西紫杉醇         0.01-2

稳定剂             2-99

注射用溶剂         余量

其中稳定剂选自注射用两性离子表面活性物质、注射用非离子表面活性物质、注射用阴离子表面活性物质和其他两亲物质，单独或混合使用，注射用溶剂选自能够溶解多西紫杉醇并能和水任意混溶的注射用溶剂，单独或混合使用。

2.按照权利要求1的注射液，其中稳定剂的含量为注射剂总量的15-70％w/v。

3.按照权利要求1的注射液，其中不同类型的稳定及混合使用。

4.按照权利要求1的注射液，其中两性离子表面活性物质选自注射用大豆磷脂、蛋黄磷脂和合成磷脂中的一种或几种。

5.按照权利要求1的注射液，其中注射用非离子表面活性物质选自吐温-80、泊洛沙姆188、Labrasol、甘油单油酸酯中的一种或集中。

6.按照权利要求1的注射液，其中注射用阴离子表面活性物质为胆酸钠。

7.按照权利要求1的注射液，其中其他两亲物质为胆固醇。

8.按照权利要求1的注射液，其中注射用溶剂选自无水乙醇、苯甲醇、甘油、丙二醇、分子量聚乙二醇。

9.权利要求1所述的注射液的制备方法，包括下列步骤：

a.将处方量的稳定剂溶解在处方量的注射用溶剂中；

b.将处方量的多西紫杉醇溶解在步骤1的溶剂中；

c.过滤、分装、消毒。

10.按照权利要求9所述的注射液的制备方法，其中步骤a和步骤b采取加热、搅拌或者超声处理的方法促进溶解。