[发明专利]一种治疗疼痛的药物组合物及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备工艺，特别涉及一种治疗疼痛的药物组合物及其制备工艺。

背景技术

疼痛，是许多疾病伴有的症状，是刀枪伤、跌打伤，妇女经痛及部分晚期恶性肿瘤等疾病的主要症状，此类疾病疼痛剧烈，难以缓解。

目前常用的止痛药主要有以下几类：第一类是非甾体类抗炎药，代表药物有阿司匹林和芬必得等。对非甾体类抗炎药形成依赖并导致不良反应的事例较多，在临床常见的有胃粘膜损伤，诱发消化性溃疡、消化道出血，长期服用甚至可损害肾脏，导致肾功能不全而危及生命。第二类是以曲马多为代表的中枢止痛药，因其止痛作用较强，只能作为二线药物选用。第三类是阿片类止痛药，如杜冷丁、吗啡等。此类药物镇痛作用强大，有极强的成瘾性，因此仅用于晚期癌肿的病人止痛。滥用止痛药还可出现神经系统毒性反应，并有诱发癌症的危险。

祖国医学认为疼痛多因经气不畅、气血运行不通所致，因此治疗方法宜清热解毒、活血止痛。中药止痛药相较西药而言，具有副作用小，不易形成依赖等优点，因而有着较好的应用前景，通过利用先进的现代化制药技术提高产品的生物利用度，减少服用量，定能更好地满足广大患者的需要。

发明内容

本发明的一个目的在于公开一种药物组合物；本发明的另一个目的在于公开一种治疗疼痛的药物组合物；本发明的第三个目的在于公开一种药物组合物的制备工艺。

本药物组合物的原料药按重量份组成及配比如下：

披麻草20-75重量份  重楼20-75重量份

乳香1-15重量份     没药1-15重量份

金铁锁1-18重量份   麝香0.01-0.30重量份。

本药物组合物的原料药按重量份优选组成及配比如下：

披麻草40重量份    重楼40重量份

乳香5重量份       没药5重量份

金铁锁7重量份     麝香0.10重量份。

本药物组合物的原料药按重量份优选组成及配比如下：

披麻草25重量份    重楼65重量份

乳香3重量份       没药12重量份

金铁锁3重量份     麝香0.20重量份。

本药物组合物的原料药按重量份优选组成及配比如下：

披麻草65重量份    重楼30重量份

乳香12重量份      没药3重量份

金铁锁16重量份    麝香0.06重量份。

取上述组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂、口服液体制剂或冻干粉针剂等。

本药物组合物制备工艺任选如下一种：

A原料药除披麻草、麝香外，其余重楼等四味分别粉碎成细粉，与麝香配研，过筛，混匀；披麻草以4-8倍量60-80％乙醇加热回流提取2-4次，每次1-3小时，合并提取液，减压浓缩成披麻草浸膏，披麻草浸膏生物碱含量在1％-3％之间，加入80％乙醇至披麻草浸膏无结块，加入上述细粉，混匀，制成临床可接受的口服固体制剂；

B原料药除披麻草、麝香外，其余重楼等四味分别粉碎成细粉，然后加入5-15％二氧化硅细粉，过筛，混匀得细粉1；披麻草以4-8倍量60-80％乙醇加热回流提取2-4次，每次1-3小时，合并提取液，减压浓缩成披麻草浸膏，披麻草浸膏生物碱含量在1％-3％之间，加入80％乙醇至披麻草浸膏无结块，加入细粉1，混匀，烘干，粉碎成细粉2；取细粉2与麝香配研，过筛，混匀，制成临床可接受的口服固体制剂。

本药物组合物制备工艺优选如下一种：

A原料药除披麻草、麝香外，其余重楼等四味分别粉碎成细粉，与麝香配研，过筛，混匀；披麻草以6倍量70％乙醇加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，减压浓缩成披麻草浸膏，披麻草浸膏生物碱含量在1.5％，加入80％乙醇至披麻草浸膏无结块，加入上述细粉，混匀，制成临床可接受的口服固体制剂；

B原料药除披麻草、麝香外，其余重楼等四味分别粉碎成细粉，然后加入10％二氧化硅细粉，过筛，混匀得细粉1；披麻草以6倍量70％乙醇加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，减压浓缩成披麻草浸膏，披麻草浸膏生物碱含量在1.5％，加入80％乙醇至披麻草浸膏无结块，加入细粉1，混匀，烘干，粉碎成细粉2；取细粉2与麝香配研，过筛，混匀，制成临床可接受的口服固体制剂。