[发明专利]关节痹络通外用药组合物及其制备方法

说明书

                      技术领域

本发明属于治疗风湿及关节炎的中医药物技术领域，具体是一种关节痹络通外用药组合物及其制备方法。

                      背景技术

风湿及风湿关节炎是现代人常犯的疾病。其主要侵犯关节，从病理上看，我国古医书对此已多有评述。《素向、痹论》中说“风寒湿三气杂至，合而为痹”。“其风气胜者为行痹，寒气胜者为痛痹，湿气胜者为著痹”。“冬遇此者为首痹，以夏遇此者为脉痹，阴遇此者为肌痹，以秋遇此者为皮痹，春遇此者为筋痹”。《内筋》中说“病在阳者，命日风病在阳者，命日痹”。痹证的外因为居处潮湿，触骨风寒、邪气入后，留滞经络肌肉。内在因素为素体虚弱气血不足，面滞经络、关节、肌肉、气血络阻不通，从而产生肢节疾痛、软麻、肿痛、红等症，出现伸屈不利等诸证。一旦痹疰，则血行失度。正常时血在脉中流循是“如水细流”，如血行失度，则不是“如水之流”，而是“血凝不而流”、“血泣则不通”、“血瘀滞而不行”、“气血乃至”。造成身体各处局部血脉不通，如《素向，调经论》说“寒独留，则血凝泣，凝则脉不通”。《医林改错、积块论》有“血受热，则煎熬整成块“，血利有经纪”血不归经为血瘀“。为关节痹疰的原因。

现代研究证明，关节滑漠液检查有助于关节疾患的诊断和检查。关节疾病，无论是何种原因均可使滑漠及毛细血管的通透性增加，造成不同程度的炎症反应，使关节滑膜液及细胞数目发生变化。其中关节滑膜液分析中白细胞计数很重要，如正常情况下白细胞小于200/mm³，在病变情况下为2000-10000/mm³，平均为20000/mm³。局部白细胞增多，则乳酸脱氢酶含量升高，乳酸高，酸大则血凝。细胞增多则痹疰。现代医学研究认为，还有溶血性链球菌感染。故患者常见于中老年人，出现症状往往反复，缠绵难愈。

目前治疗风湿关节炎的药物中、西都有，中医治疗以标本兼治为主，用药种类多，口服疗效慢，但副作用小。西医则偏重于治标，多用环磷酰胺、氨甲喋呤、皮质激素类治疗，有严重副作用。由于近年来接受了某些中医的治疗观点，还采用有毒性的原味药，并使用剂量大，如雷公藤等，由于它们不同程度的存在毒副反应，易造成严重的后果，尤其对肝肾及人体免疫系统的长期不可逆损害，最终造成难以治愈的后果。另外，也有治疗风湿的外用药膏，一般疗效都不显著。

本发明的目的是针对现有的药物在治疗风湿及风湿关节炎存在的不足，发明一种关节痹络通外用药组合物，该组合物配方独特，采取透皮给药方式，疗效显著，无毒副作用；同时还给出了该外用药物组合物的制备方法。

                     发明内容

本药物组合物的组成和配比关系是：当归10-15g，川芎12-18g，苍术10-15g，苡仁8-12g，木瓜16-20g，桂枝15-25g，独香12-18g，制川乌10-15g，白花蛇3-4条，虎杖8-15g，菖蒲根20-25g，鸡血滕20-25g，羌活10-15g，防风10-15g，高梁酒按1∶5左右的量加入。

为了达到更好的疗效，在上述组分中还可以加入以下组分：松香4-6、天门冬15-25，还有秦艽15-25g，苏木8-12g，黄芪20-25g。

根据《中药大辞典》记载，上述药物组分的功用是：

1.羌活：散表寒、祛风湿、利关节，风寒湿痹，项颈筋急，骨节酸痛，风水浮肿。

2.虎杖：祛风利湿，破瘀通径，治风湿筋骨疼痛。《本草拾遗》“主风骨节间及血瘀”。“走经络、壮筋骨、益气力”。

3.川芎：引气开郁，祛风燥湿，活血止痛，寒痹筋孪。《日华子本草》“治一切风，一切气，一切劳损，壮筋骨，调众脉”。

4.桂枝：温经通脉，主治风寒表证，肩背肢节酸痛，痰饮、微瘕。

①《医学启源》：《主治秘诀》开腠理、解表、去皮风湿；

②《本草经疏》：实表去邪，风痹骨节挛痛；

③《药品化义》：专行上部肩臂，能领药至痛处，以除肢节间痰凝血滞。

④《本草备要》：温筋通脉，发汗解肌；

⑤《本草再新》：温中行血，消肿利湿，治手足发冷作麻，筋抽疼痛，并外感寒凉等症。

5.防风：祛风、胜湿、止痛。治外感风寒，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急。

《本经》：主骨节疼痹，烦满。

《本草》：治三十六般风，男子一切劳劣，通利五脏关脉。