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- [发明专利]一种托拉塞米晶型Ⅰ的精制方法-CN202211155243.3有效
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杨鑫;徐卓业;毛晓宇
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南京正科医药股份有限公司
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2022-09-22
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2023-10-10
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C07D213/74
- 本申请涉及药物生产技术领域，具体公开了一种托拉塞米晶型I的精制方法。托拉塞米晶型I的精制方法包括以下步骤：（1）将托拉塞米晶型II加入水中并搅拌，得到前体液；（2）将前体液和诱导剂颗粒混合，得到悬浮液；本步骤中，诱导剂颗粒包括由多孔晶粒和冰晶组成，多孔晶粒的组分包括托拉塞米晶型I；（3）向悬浮液中通入氨气至pH为9.6‑10.2，并在15‑25℃的条件下搅拌悬浮液，搅拌结束后降温析晶，经过过滤和冷冻干燥后得到托拉塞米晶型I。本申请利用多孔晶粒中的孔隙结构为溶解的托拉塞米分子提供了充足的附着面积，并通过氨分子的溶解提高了托拉塞米分子向多孔晶粒的孔结构中扩散的效率，有助于托拉塞米晶型I的生成。
- 一种托拉塞米晶型精制方法
- [发明专利]一种托拉塞米片-CN201610481309.6在审
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单飞;徐卓业
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南京正科医药股份有限公司
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2016-05-26
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2016-10-26
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A61K9/20
- 本申请是：一种新晶型托拉塞米，申请号201610363797.0发明专利的分案申请，本发明公开了一种托拉塞米片。该托拉塞米片是以一种新晶型托拉塞米为主要成分制成的制剂，该晶型给制剂的稳定性、溶出度及水溶性等方面带来了较大改善，在无阻滞剂条件下，也可起到缓释效果，减少阻滞剂的使用，减少毒副作用，非常适于临床应用。本发明托拉塞米片实现了零级释放、平稳溶出、降压平稳，避免患者尿急尴尬，降低毒副作用，患者口服后能充分吸收，且片剂稳定性及用药顺应性良好，生产工艺简单，成本较低，易于工业化生产。
- 一种托拉塞米片
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