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[发明专利]一种检测食品中匹可硫酸钠的方法-CN201910117328.4有效
发明人：何嘉雯;温家欣;赖宇红;刘亚雄;曹雅静;陈余杰;谭杰 -专利权人：广东省药品检验所（广东省药品质量研究所、广东省口岸药品检验所）
申请日： 2019-02-15 - 公布日： 2021-09-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种检测食品中匹可硫酸钠的方法。这种检测食品中匹可硫酸钠的方法，包括以下步骤：1)制备样品溶液：用水提取食品样品，得到样品溶液；2)配制匹可硫酸钠标准溶液：用匹可硫酸钠标准品和水配成系列标准溶液；3)样品检测：将样品溶液和匹可硫酸钠标准溶液分别注入高效液相色谱本发明的检测方法覆盖果冻、蜜饯、固体饮料、液体饮料等基质，适用的范围较广，检测速度快，可作为食品中匹可硫酸钠的筛查定性定量方法，填补其在非法添加检测领域的空白。
一种检测食品中匹可硫酸钠方法

[发明专利]一种匹可硫酸钠一水合物新晶型及其制备方法-CN202210687435.2在审
发明人：夏中宁;王仕伟 -专利权人：海南鑫开源医药科技有限公司
申请日： 2022-06-17 - 公布日： 2022-08-30 - 主分类号： C07D213/30 文献下载
摘要：本发明提供了一种匹可硫酸钠一水合物新晶型，其X‑射线粉末衍射图谱中至少在衍射角2θ为4.82，9.72，14.25，18.38，19.75，23.58处有特征峰射线。本发明还提供了一种匹可硫酸钠一水合物新晶型的制备方法，本发明的匹可硫酸钠一水合物的新晶型制备方法，解决了匹可硫酸钠在水中浊度不合格的问题，达到API各个检测项目的质量标准。本发明采用静置析晶的方式，在析晶的过程中均匀析出匹可硫酸钠一水合物晶体，利于物质提纯，适合工业化生产。本发明析出的晶体在制剂工艺过筛，混合等操作中，合格的浊度有助于提高匹可硫酸钠一水合物的质量，为匹可硫酸的制剂研究提供了主要的指导意义。
一种硫酸钠水合物新晶型及其制备方法

[发明专利]一种药物组合物及其制备方法-CN202210901324.7有效
发明人：陆妤茜 -专利权人：苏州中化药品工业有限公司
申请日： 2022-07-28 - 公布日： 2023-06-20 - 主分类号： A61K31/4402 文献下载
摘要：该药物组合物的制备方法，包括如下步骤：S1步骤：将匹可硫酸钠分散于溶剂中，得到分散液；S2步骤：将分散液与膨润土混合，得到混合物；S3步骤：将混合物与氧化镁和枸橼酸混合，制得药物组合物；所述膨润土与匹可硫酸钠的质量之比大于300且小于等于700，匹可硫酸钠分散在溶剂中再与膨润土混合，利用膨润土的层状结构将匹可硫酸钠完全吸收包裹，再与氧化镁和枸橼酸混合，上述方法可以很好地隔离匹可硫酸钠与枸橼酸钠，并且使得匹可硫酸钠的分散均匀，显著提高了药物组合物的热稳定性，高温放置10天后匹可硫酸钠含量明显提高，杂质含量明显降低。
一种药物组合及其制备方法

[发明专利]一种工业制备匹可硫酸钠的方法-CN202110926621.2在审
发明人：宋中凯;董志奎;王建耀;田天恩;康兴凯;欧永玉 -专利权人：扬子江药业集团北京海燕药业有限公司;扬子江药业集团有限公司
申请日： 2021-08-12 - 公布日： 2023-02-17 - 主分类号： C07D213/30 文献下载
摘要：本发明提出了一种工业制备匹可硫酸钠的方法，包括：(1)将含有苯酚和2‑吡啶甲醛的混合液滴加至浓硫酸中，进行混合处理，得到式1所示的匹可硫酸钠中间体，(2)将式1所示的中间体在碱的存在下在溶剂中与氯磺酸进行磺化反应，获得式2所示的匹可硫酸钠中间体粗品，然后进一步与醇钠反应制备得到式3所示的匹可硫酸钠；(3)将所述式3所示的匹可硫酸钠进行精制，获得式4所示的匹可硫酸钠一水合物。本发明制备得到的匹可硫酸钠一水合物纯度大于99.9％，最大单杂不大于0.04％，杂质个数不大于2个，适合工业化生产。
一种工业制备硫酸钠方法

[发明专利]表现出溶解速度加快的依匹乐酮晶形-CN200610101365.9无效
发明人： K·巴顿;T·B·波尔查德特;M·V·卡洛斯;S·德赛;L·J·菲罗;H·T·戈德;S·甘泽;C·R·利特勒;P·S·穆迪帕利;M·A·皮茨;D·R·皮利保斯卡斯;Y·－L·L·邢;G·L·斯塔尔;J·J·维佐雷克;C·Y·彦 -专利权人：法马西亚公司
申请日： 2000-12-04 - 公布日： 2007-01-10 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明提供了在水介质中具有较快溶解速度的醛固酮受体拮抗剂药物依匹乐酮的新晶形(晶形H)。本发明还提供了当去溶剂化时可产生依匹乐酮晶形H的新的溶剂化依匹乐酮晶形。本发明提供了无定形依匹乐酮。本发明提供了药物组合物，其中包含依匹乐酮晶形H和一种或多种可药用赋形剂，其中所述组合物在约10－约1000mg的总依匹乐酮单位剂量中任选包含一种或多种依匹乐酮的其它固态形式。本发明提供了制备依匹乐酮晶形H的方法和制备包含依匹乐酮晶形H的组合物的方法。本发明提供了预防和/或治疗醛固酮介导的病症或疾病的方法，包括给个体施用治疗有效量的依匹乐酮，其中所施用的依匹乐酮至少有一部分是依匹乐酮晶形H。
表现出溶解速度加快依匹乐酮晶形

[发明专利]表现出溶解速度加快的依匹乐酮晶形-CN200410036808.1无效
发明人： K·巴顿;T·B·波尔查德特;M·V·卡洛斯;S·德赛;L·J·菲罗;H·T·戈德;S·甘泽;C·R·利特勒;P·S·穆迪帕利;M·A·皮茨;D·R·皮利保斯卡斯;Y·－L·L·邢;G·L·斯塔尔;J·J·维佐雷克;C·Y·彦 -专利权人：法马西亚公司
申请日： 2000-12-04 - 公布日： 2004-12-29 - 主分类号： C07J71/00 文献下载
摘要：本发明提供了在水介质中具有较快溶解速度的醛固酮受体拮抗剂药物依匹乐酮的新晶形(晶形H)。本发明还提供了当去溶剂化时可产生依匹乐酮晶形H的新的溶剂化依匹乐酮晶形。本发明提供了无定形依匹乐酮。本发明提供了药物组合物，其中包含依匹乐酮晶形H和一种或多种可药用赋形剂，其中所述组合物在约10－约1000mg的总依匹乐酮单位剂量中任选包含一种或多种依匹乐酮的其它固态形式。本发明提供了制备依匹乐酮晶形H的方法和制备包含依匹乐酮晶形H的组合物的方法。本发明提供了预防和/或治疗醛固酮介导的病症或疾病的方法，包括给个体施用治疗有效量的依匹乐酮，其中所施用的依匹乐酮至少有一部分是依匹乐酮晶形H。
表现出溶解速度加快依匹乐酮晶形

[发明专利]表现出溶解速度加快的依匹乐酮晶形-CN00805778.8无效
发明人： K·巴顿;T·B·波尔查德特;M·V·卡洛斯;S·德赛;L·J·菲罗;H·T·戈德;S·甘泽;C·R·利特勒;P·S·穆迪帕利;M·A·皮茨;D·R·皮利保斯卡斯;Y·－L·L·邢;G·L·斯塔尔;J·J·维佐雷克;C·Y·彦 -专利权人：法马西亚公司
申请日： 2000-12-04 - 公布日： 2004-06-09 - 主分类号： C07J1/00 文献下载
摘要：本发明提供了在水介质中具有较快溶解速度的醛固酮受体拮抗剂药物依匹乐酮的新晶形(晶形H)。本发明还提供了当去溶剂化时可产生依匹乐酮晶形H的新的溶剂化依匹乐酮晶形。本发明提供了无定形依匹乐酮。本发明提供了药物组合物，其中包含依匹乐酮晶形H和一种或多种可药用赋形剂，其中所述组合物在约10-约1000mg的总依匹乐酮单位剂量中任选包含一种或多种依匹乐酮的其它固态形式。本发明提供了制备依匹乐酮晶形H的方法和制备包含依匹乐酮晶形H的组合物的方法。本发明提供了预防和/或治疗醛固酮介导的病症或疾病的方法，包括给个体施用治疗有效量的依匹乐酮，其中所施用的依匹乐酮至少有一部分是依匹乐酮晶形H。
表现出溶解速度加快依匹乐酮晶形

[发明专利]含有罗匹尼罗的贴附剂及其包装体-CN201280026050.6有效
发明人：高木祐香;内田尚志;道中康也 -专利权人：久光制药株式会社
申请日： 2012-05-23 - 公布日： 2014-02-05 - 主分类号： A61K31/4045 文献下载
摘要：本发明提供一种含有罗匹尼罗的贴附剂，其为具备粘着剂层和支持体层，且上述粘着剂层含有罗匹尼罗和/或其可药用盐的含有罗匹尼罗的贴附剂，上述粘着剂层中的上述罗匹尼罗和/或其可药用盐的换算成罗匹尼罗游离体的含量相对于上述粘着剂层的总质量为
含有罗匹尼罗贴附剂及其包装

[发明专利]一种高含量均匀度的复方匹可硫酸钠颗粒及其制备方法-CN202310964563.1在审
发明人：阮建山;黄梦晓;魏熠挺;周国旗;郭俊峰;李辉 -专利权人：浙江和沐康医药科技有限公司;杭州沐源生物医药科技有限公司
申请日： 2023-08-02 - 公布日： 2023-10-17 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明属于医药制备技术领域，提供了一种高含量均匀度的复方匹可硫酸钠颗粒及其制备方法。所述复方匹可硫酸钠颗粒原辅料包括无水枸橼酸、匹可硫酸钠、氧化镁、糖精钠、pH调节剂和矫味剂，具体制备步骤为：无水枸橼酸先用一定浓度糖精钠乙醇水溶液进行前处理；再与氧化镁混合，使得氧化镁充分吸附在无水枸橼酸上；然后加pH调节剂，干燥制粒；最后加矫味剂、匹可硫酸钠总混即得；所得复方匹可硫酸钠颗粒中匹可硫酸钠、氧化镁含量均能达到96％以上，含量均匀性RSD均≤1％，适用于工业化生产，且临床安全性高。
一种含量均匀复方硫酸钠颗粒及其制备方法

[发明专利]一种匹可硫酸钠颗粒制剂及其制备工艺-CN202211211131.5有效
发明人：田振虎;赵利军;孙振江;霍圆圆;张妍 -专利权人：山东创新药物研发有限公司
申请日： 2022-09-30 - 公布日： 2023-07-21 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明属于生物医药技术领域，涉及颗粒剂制备工艺，具体涉及一种匹可硫酸钠颗粒制剂及其制备工艺。原料包括枸橼酸、氧化镁、匹可硫酸钠、填充剂、甜味剂和矫味剂，其步骤如下：将匹可硫酸钠和甜味剂加入至溶剂中溶解制成溶液；将填充剂预热，并将溶液施加至预热后的填充剂上进行制粒，干燥，获得干颗粒；将干颗粒与枸橼酸、氧化镁、矫味剂混合均匀即得匹可硫酸钠颗粒制剂。本发明的制备工艺不仅能够提高生产效率，而且能够提高匹可硫酸钠和甜味剂的混合均匀度，还能使制备的匹可硫酸钠颗粒制剂具有更优的稳定性。
一种硫酸钠颗粒制剂及其制备工艺

[发明专利]一种匹可硫酸钠的合成方法-CN202110392738.7在审
发明人：王江淮;李维华;刘真豪;华岳庭 -专利权人：上海高准医药有限公司
申请日： 2021-04-13 - 公布日： 2021-09-07 - 主分类号： C07D213/30 文献下载
摘要：本发明公开了一种匹可硫酸钠的合成方法，包含以下步骤：将比沙可啶加入到有机溶剂中，加入碱性物质进行反应，然后调节pH值，过滤得到4,4'‑(2‑吡啶甲基)双酚；将4,4'‑(2‑吡啶甲基)双酚加入到反应溶剂中，加入碱性物质，然后加入磺化试剂进行反应；反应结束后，经过淬灭，萃取，浓缩，重结晶后得到匹可硫酸钠粗品；将匹可硫酸钠粗品再次重结晶得到匹可硫酸钠合格产品。本发明不仅工艺路线简单，从工业化角度考虑，有操作更简单、收率增高等诸多优点，用此方法生产的中间体纯度很高，很容易得到满足药典要求的匹可硫酸钠，用以解决现有技术导致的缺陷。
一种硫酸钠合成方法

[发明专利]一种匹可硫酸钠中间体中杂质及其制备方法-CN202210181516.5在审
发明人：郭照珊;羊道波;马明轩;张丽杰 -专利权人：海南鑫开源医药科技有限公司
申请日： 2022-02-25 - 公布日： 2022-05-06 - 主分类号： C07D213/30 文献下载
摘要：本发明涉及医药生物技术领域，尤其涉及一种匹可硫酸钠中间体中杂质及其制备方法，所述杂质具有式Ⅰ所示结构。同时，本发明提供的制备方法操作简单，可控性强，条件温和，可用于匹可硫酸钠工艺研发、生产等质量标准建立、质量控制环节，为匹可硫酸钠用药安全性提供技术支持。本发明可以用于匹可硫酸钠合成中杂质的定性及定量分析等质量研究，从而有助于提高匹可硫酸钠的质量，并为降低匹可硫酸钠的用药风险提供重要的指导意义。
一种硫酸钠中间体杂质及其制备方法

[发明专利]匹杉琼作为淋巴示踪剂的应用-CN201510100309.2有效
发明人：黄蔚;王洪;田小波;蒋柏凤 -专利权人：中国科学院上海药物研究所;苏州洪瑞医药科技有限公司
申请日： 2015-03-06 - 公布日： 2019-06-04 - 主分类号： A61K49/00 文献下载
摘要：本发明提供了匹杉琼(式I化合物)及其盐类(如匹杉琼马来酸盐、匹杉琼盐酸盐、匹杉琼硫酸盐、匹杉琼醋酸盐、匹杉琼三氟乙酸盐、匹杉琼柠檬酸盐、匹杉琼苹果酸盐、匹杉琼酒石酸盐等)作为淋巴示踪剂或在制备淋巴示踪剂方面的应用匹杉琼及其盐类可制成注射液，粉针，乳剂，脂质体，纳米粒和微球等制剂。其既可直接发挥杀伤恶性肿瘤细胞的作用，蓝染特性又可作为淋巴示踪剂，应用于癌症手术疗法中术中淋巴清扫术，适用于胃癌，乳腺癌，肠癌，宫颈癌，睾丸癌等。
匹杉琼作为淋巴示踪剂应用

[发明专利]一种法匹拉韦组合物及其制备方法-CN202080100612.1在审
发明人：章正赞;徐彪;娄贵川;张津州;赵周明;郭晓迪 -专利权人：浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2020-09-29 - 公布日： 2022-12-30 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：一种法匹拉韦组合物、法匹拉韦片剂及其制备方法，组合物包含法匹拉韦或其盐、占组合物重量百分比为2.5％‑15％的崩解剂羧甲基淀粉钠或羧甲基纤维素钙中的一种或两种组合和粘合剂。法匹拉韦组合物药物含量高，可实现法匹拉韦的快速释放，在体外溶出试验中能够在15分钟溶出≥85％。
一种法匹拉韦组合及其制备方法

[发明专利]含有罗匹尼罗的贴附剂及其包装体-CN201280026046.X在审
发明人：内田尚志;高木祐香;山口登志郎 -专利权人：久光制药株式会社
申请日： 2012-05-23 - 公布日： 2014-02-05 - 主分类号： A61K31/4045 文献下载
摘要：本发明提供一种含有罗匹尼罗的贴附剂，其为具备粘着剂层和支持体层，且上述粘着剂层含有罗匹尼罗和/或其可药用盐的含有罗匹尼罗的贴附剂，上述粘着剂层中的上述罗匹尼罗和/或其可药用盐的换算成罗匹尼罗游离体的含量满足下述两个条件
含有罗匹尼罗贴附剂及其包装

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