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[发明专利]一种卡贝缩宫素药物组合物及其制备方法-CN201910703543.2在审
发明人：孙浩;张瑾;谢应成;徐健峰;孔萍;苏晴 -专利权人：南京康舟医药科技有限公司
申请日： 2019-07-31 - 公布日： 2019-09-17 - 主分类号： A61K38/095 文献下载
摘要：本发明涉及制药技术领域，具体而言，涉及一种卡贝缩宫素药物组合物及其制备方法。一种卡贝缩宫素药物组合物，其为包括卡贝缩宫素、盐酸半胱氨酸和琥珀酸的溶液体系；所述卡贝缩宫素药物组合物的pH为5.2‑5.6；所述卡贝缩宫素药物组合物的工作浓度在以下范围内；所述卡贝缩宫素的浓度为0.01‑0.5mg/mL，所述卡贝缩宫素和盐酸半胱氨酸的重量比为1:8‑12；所述琥珀酸的浓度为1‑1.4mg/mL。通过卡贝缩宫素、盐酸半胱氨酸和琥珀酸的配合作用，可获得性能更加稳定的卡贝缩宫素药物组合物，可以在室温或环境温度下保存，减少药物生产风险及运输贮存成本，提高临床用药的安全性。
缩宫素药物组合物琥珀酸盐酸半胱氨酸制备临床用药溶液体系药物生产重量比制药贮存保存运输配合

[发明专利]一种卡贝缩宫素药物组合物及其制备方法-CN201110169532.4无效
发明人：郑春莲;谢圣坤;马亚平;袁建成 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2011-06-22 - 公布日： 2011-11-02 - 主分类号： A61K38/11 文献下载
摘要：本发明涉及一种含卡贝缩宫素的稳定的药物组合物及其制备方法，一种含有卡贝缩宫素的稳定的药物组合物，其包含贝缩宫素、pH调节剂、等渗调节剂及药学上可接受的辅料。该药物组合物主要以液体形式存在，通过非肠道给药，主要有注射液、鼻喷剂的形式。
一种卡贝缩宫素药物组合及其制备方法

[发明专利]卡贝缩宫素的制备方法-CN201110151928.6无效
发明人：文永均;郭德文;曾德志;王晓莉 -专利权人：成都圣诺科技发展有限公司
申请日： 2011-06-08 - 公布日： 2011-11-30 - 主分类号： C07K7/16 文献下载
摘要：本发明属于多肽药物制备方法技术领域，特别涉及卡贝缩宫素的制备方法。本发明的制备方法使用了新型的巯基保护氨基酸Fmoc-Cys((CH2)3COOAll)，反应效率高、反应条件温和。制备方法包括固相多肽合成法制备卡贝缩宫素树脂、卡贝缩宫素树脂酸解得到卡贝缩宫素粗品、卡贝缩宫素粗品纯化得到卡贝缩宫素纯品，其中固相多肽合成法制备卡贝缩宫素树脂的方法：(1)以氨基树脂为起始树脂载体，依次接入卡贝缩宫素氨基酸序列中相对应的Fmoc-保护氨基酸，得线形卡贝缩宫素树脂：(2)线形卡贝缩宫素树脂脱去侧链烯丙基；(3)脱去Fmoc保护，(4)环化反应得卡贝缩宫素树脂。
卡贝缩宫素制备方法

[发明专利]卡贝缩宫素注射液和制法-CN201410328600.0有效
发明人：吴国庆;方专;江威;王敬;张莲莲;余茹;苟治君;赵东明 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2014-07-10 - 公布日： 2014-09-24 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，涉及一种缩宫素类似物，特别是涉及一种卡贝缩宫素，更特别地涉及一种具有优良制药性能的卡贝缩宫素注射液。本发明卡贝缩宫素其可用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血。本发明还涉及卡贝缩宫素注射液的制备方法。进一步地，本发明还涉及卡贝缩宫素注射液的医药用途。特别地，本发明涉及的卡贝缩宫素注射液，其中包含卡贝缩宫素、糖类和注射用水。
卡贝缩宫素注射液制法

[发明专利]一种醋酸卡贝缩宫素的纯化方法-CN202310263140.7在审
发明人：余彬;郑扶桑;赵文蒙;石小伟;宋祺;王萍;杜丽娟 -专利权人：河南美森药业有限公司
申请日： 2023-03-17 - 公布日： 2023-07-21 - 主分类号： C07K7/06 文献下载
摘要：本发明涉及多肽纯化技术领域，公开了一种醋酸卡贝缩宫素的纯化方法，步骤为：1）将卡贝缩宫素线性肽粗品进行阳离子交换层析，收集含线性肽洗脱流份；2）向步骤1）收集的含线性肽洗脱流份中加入沉淀剂，收集沉淀物；3）将沉淀物进行凝胶过滤层析，收集含线性肽的洗脱流份；4）将步骤3）收集的含线性肽的洗脱流份进行环化处理，得到卡贝缩宫素粗品溶液；5）将卡贝缩宫素粗品溶液采用反相制备液相色谱法进行纯化，收集含卡贝缩宫素的洗脱流份；6）对步骤5）收集的含卡贝缩宫素的洗脱流份进行转盐处理，得到醋酸卡贝缩宫素中间体；7）将醋酸卡贝缩宫素中间体进行旋蒸、纳滤、冻干处理，得到醋酸卡贝缩宫素纯品。本发明制备的醋酸卡贝缩宫素纯度能够达到99.9%以上，收率能够达到90.8%。
一种醋酸卡贝缩宫素纯化方法

[发明专利]一种卡贝缩宫素的纯化精制方法-CN202110634151.2在审
发明人：袁建坡;陶艳萍 -专利权人：辰欣药业股份有限公司
申请日： 2021-06-07 - 公布日： 2021-08-27 - 主分类号： C07K7/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种卡贝缩宫素的纯化精制方法，包括：将卡贝缩宫素粗品用甲基叔丁基醚依次打浆、抽滤后，滤饼干燥；将上述打浆后干燥固体，用乙醇打浆、抽滤后，滤饼干燥；将所得的滤饼，用乙酸水溶液溶解后，采用反相制备高效液相色谱法进行纯化，收集含卡贝缩宫素的洗脱流份；将得到的含卡贝缩宫素的洗脱流份浓缩，采用反相制备高效液相色谱法再次进行纯化，收集含卡贝缩宫素的洗脱流份；将得到的含卡贝缩宫素的洗脱流份浓缩后放入冻干机进行冷冻干燥，得到卡贝缩宫素纯品本发明通过特定溶剂打浆、反相制备高效液相色谱法两次纯化制备等，得到高纯度的卡贝缩宫素。
一种卡贝缩宫素纯化精制方法

[发明专利]卡贝缩宫素药物产品及用于制备其的方法-CN201980061699.3有效
发明人： C.布赖恩特;M.C.曼宁;R.E.霍尔库姆 -专利权人：阿卡蒂亚药品公司
申请日： 2019-09-20 - 公布日： 2023-05-30 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本公开内容包括制备改善的卡贝缩宫素药物产品的方法。所公开的用于制备改善的卡贝缩宫素药物产品的方法包括：将含有卡贝缩宫素和一种或多种赋形剂的水溶液的卡贝缩宫素制剂搅动一段时间，以引发形成聚集体的固体的形成，并且过滤掉形成的聚集体，然后将剩余的卡贝缩宫素进一步加工成最终的药物产品本公开内容还涉及改善的卡贝缩宫素药物产品，其中所述药物产品基本上不含形成聚集体的固体。所公开的卡贝缩宫素药物产品可以用于治疗神经发育障碍，例如普拉德‑威利综合征。另外，在一个或多个冻/融循环之前和之后的长时间段内，所公开的卡贝缩宫素药物产品显示卡贝缩宫素的含量均匀性，提供了增强的便利性和患者依从性，和/或是高度浓缩的。
卡贝缩宫素药物产品用于制备方法

[发明专利]一种卡贝缩宫素的制备方法-CN201610932861.2有效
发明人：陈为光;孙良玉;张旭光;沈永亚 -专利权人：合肥国肽生物科技有限公司
申请日： 2016-10-24 - 公布日： 2019-12-10 - 主分类号： C07K7/16 文献下载
摘要：本发明公开一种卡贝缩宫素的制备方法，其先将溶胀、脱保护并洗涤后的氨基树脂与活化的保护氨基酸溶液于恒温震荡器中反应，依次接入从树脂起算第1‑8个氨基酸相对应的保护氨基酸以及N末端的丁酸；将上述制得的卡贝缩宫素前体肽Ⅰ‑氨基树脂脱保护并洗涤后抽干至颗粒状，加入切割试剂，进行切割反应、沉降；将卡贝缩宫素前体肽Ⅱ溶于溶剂中，采用反相高效液相色谱法将其除杂，然后进行液相环化，得到卡贝缩宫素粗肽Ⅲ；将卡贝缩宫素粗肽Ⅲ进行纯化、冻干得到卡贝缩宫素纯品多肽。本发明利用Fmoc固相合成原理，开发了固相合成技术，通过工艺优化，卡贝缩宫素粗品收率高达90％以上，大大提高了卡贝缩宫素的得率。
一种卡贝缩宫素制备方法

[发明专利]卡贝缩宫素和制法-CN201410331088.5在审
发明人：方专;江威;王敬;张莲莲;余茹;伍隆霞;赵东明 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2014-07-10 - 公布日： 2014-10-08 - 主分类号： C07K7/16 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，涉及一种缩宫素类似物，特别是涉及一种卡贝缩宫素，更特别地涉及一种具有优良制药性能的卡贝缩宫素原料药。本发明卡贝缩宫素其可用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血。本发明还涉及卡贝缩宫素的制备方法。进一步地，本发明还涉及使用卡贝缩宫素为原料药的制备得到的药物组合物特别是注射液。本发明可作为药用原料药的卡贝缩宫素，其醋酸含量不超过5.0％，含水分不超过6.0％，含C45H69N11O12S为95.0％～105.0％。
卡贝缩宫素制法

[发明专利]一种卡贝缩宫素注射液-CN201810608204.1有效
发明人：包汝泼;陈璐;翁士乔;李开刚;舒佳妮;姚珍珍 -专利权人：宁波三生生物科技股份有限公司
申请日： 2018-06-13 - 公布日： 2021-09-28 - 主分类号： A61K38/095 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，涉及一种卡贝缩宫素注射液。所述注射液包含卡贝缩宫素、多聚糖醛酸衍生物、维生素D和注射用水。每2mL卡贝缩宫素注射液中卡贝缩宫素的量为50‑80μg、多聚糖醛酸衍生物的量为5‑8mg、维生素D的量为1‑5mg。
一种卡贝缩宫素注射液

[发明专利]卡贝缩宫素注射液及其制备方法-CN202211316513.4在审
发明人：史江永;杨丹丹;游水英;郭曙刚 -专利权人：海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2022-10-26 - 公布日： 2022-12-30 - 主分类号： A61K38/095 文献下载
摘要：本发明提供一种卡贝缩宫素注射液及其制备方法，属于制剂技术领域，所述制备方法是取pH调节剂配制水溶液，加入50重量份葡萄糖、10～15重量份聚乙二醇300和5～8重量份海藻酸钠充分溶解后，所得体系再加入1～3重量份抗氧化剂和0.1重量份卡贝缩宫素溶解，定容，过滤，灌封，即得所述卡贝缩宫素注射液。本发明添加特定剂量的葡萄糖、聚乙二醇300和海藻酸钠作为辅料，通过三者相互配合，改善注射液的粘性、密度及注射液中卡贝缩宫素的分子间隙，从而防止卡贝缩宫素注射液受到震荡时其中所含卡贝缩宫素出现聚集，进而提高卡贝缩宫素注射液的稳定性
卡贝缩宫素注射液及其制备方法

[发明专利]一种固相制备卡贝缩宫素的方法-CN200910106889.0有效
发明人：潘俊锋;李红玲;马亚平;袁建成 -专利权人：深圳市翰宇药业有限公司
申请日： 2009-04-24 - 公布日： 2009-10-14 - 主分类号： C07K7/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种固相合成卡贝缩宫素的方法，本发明的技术方案包括以下步骤：由Fmoc-Gly-OH和替代度为0.2mmol/g～0.9mmol/g的氨基树脂反应得到Fmoc-Gly-氨基树脂；通过固相合成法依次连接具有Fmoc保护基团的氨基酸，得到卡贝缩宫素前体肽I-氨基树脂；脱掉半胱氨酸侧链保护基，得到卡贝缩宫素前体肽II-氨基树脂；在溶剂中，加入有机碱，氯化锂，环化，得到卡贝缩宫素-氨基树脂；裂解，得到卡贝缩宫素粗肽；纯化、冻干得到卡贝缩宫素。本发明采用氨基树脂，固相环合技术，合成卡贝缩宫素。该工艺具有反应操作简单、后处理容易、收率高、成本低等特点，具有可观的经济实用价值和广泛的应用前景。
一种制备卡贝缩宫素方法

[发明专利]一种卡贝缩宫素的分析检测方法-CN201911181603.5在审
发明人：徐红岩;秦敬国;李阳;王国军 -专利权人：吉尔生化（上海）有限公司
申请日： 2019-11-27 - 公布日： 2020-04-24 - 主分类号： G01N30/14 文献下载
摘要：本发明涉及一种卡贝缩宫素的分析检测方法。主要解决现有缺少对卡贝缩宫素杂质分析方法的技术问题。本发明所述的卡贝缩宫素的分析检测方法，包括以下步骤：步骤1：取卡贝缩宫素和杂质，溶解后作为供试品溶液；步骤2：以C18键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器，选用乙腈和缓冲液为流动相，梯度洗脱；检测波长为本方法有效地解决了卡贝缩宫素有关物质检测和分离的问题，能保证卡贝缩宫素中有关物质的可控性，提高产品质量。
一种卡贝缩宫素分析检测方法

[发明专利]一种合成卡贝缩宫素的方法-CN201310412014.X有效
发明人：程丽;杨东晖;路杨;周亮 -专利权人：杭州诺泰制药技术有限公司
申请日： 2013-09-10 - 公布日： 2014-08-20 - 主分类号： C07K7/16 文献下载
摘要：本发明涉及一种合成卡贝缩宫素的技术，解决了现有技术存在的成本高，纯度低，杂质多的问题。(Trt)-OH、Fmoc-Asn(Trt)-OH、Fmoc-Gln(Trt)-OH、Fmoc-Ile-OH、Fmoc-Tyr(Me)-OH；然后，去保护基Fmoc后，连接4-氯丁酸，裂解得到酰化的卡贝缩宫素7肽线性肽，在碱性条件下液环得到卡贝缩宫素7肽环肽粗肽，粗肽经纯化冻干后得到卡贝缩宫素7肽环肽精肽；最后，纯化冻干后的卡贝缩宫素7肽环肽片段和H-Gly-NH₂.HCl偶联，得到卡贝缩宫素本发明提供了一种成本低、收率较高，适合规模化生产的卡贝缩宫素的合成工艺。
一种合成卡贝缩宫素方法

[发明专利]一种卡贝缩宫素制剂的制备方法-CN202111620574.5有效
发明人：杨振亚;徐孙颖;余婧岚;张春芳 -专利权人：苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
申请日： 2021-12-27 - 公布日： 2023-06-09 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及一种卡贝缩宫素制剂的制备方法，包括以下步骤：将琥珀酸与氢氧化钠混合形成缓冲溶液，加入卡贝缩宫素，得到卡贝缩宫素混合液；将等渗剂与注射用水混合，加入抗氧化剂和抑菌剂，再加入卡贝缩宫素混合液中，调节pH至5.1‑5.8，补水至全量，其中，注射用水水温为2‑8℃、15‑30℃或40‑60℃；灌装，除菌，得到卡贝缩宫素制剂，其中，除菌步骤包括：在10‑15分钟内升温至50‑100℃，在101‑110℃
一种卡贝缩宫素制剂制备方法

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