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[发明专利]一种维格列汀片的制备方法-CN202210941808.4有效
发明人：曹海燕;张洪强;景春杰;贾希庆;陈怡存 -专利权人：北京惠之衡生物科技有限公司;吉林惠升生物制药有限公司
申请日： 2022-08-08 - 公布日： 2022-12-06 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及药物生产制备技术领域，尤其涉及一种维格列汀片的制备方法。本发明制备方法至少包括以下步骤：将微晶纤维素中水分的质量百分比控制在≤3%，将维格列汀、部分微晶纤维素、羧甲基淀粉钠和无水乳糖混合均匀；然后加入剩余的微晶纤维素混合均匀，最后加入硬脂酸镁混合均匀，得到总混粉末；干燥至总混粉末中水分的质量百分比为1%~2%；压片，得到维格列汀片。本发明的制备方法可以显著提高维格列汀片剂的稳定性，同时还可以提高维格列汀片的崩解效果。
一种维格列汀片制备方法

[发明专利]一种苯甲酸阿格列汀新晶型-CN201610145323.9在审
发明人：刘春;丛日刚;刘江;姜晓军;夏克波;王海波;李西贺 -专利权人：威海迪素制药有限公司;迪沙药业集团有限公司
申请日： 2016-03-15 - 公布日： 2016-08-03 - 主分类号： C07D401/04 文献下载
摘要：一种苯甲酸阿格列汀新晶型本发明涉及一种苯甲酸阿格列汀新晶型，该晶型的X粉末衍射特征峰位置在10.1、11.9、13.4、14.9、15.4、17.5、17.9、18.7、19.6、20.5、21.7、22.1
一种苯甲酸阿格列汀新晶型

[发明专利]阿格列汀甲醚杂质的合成方法-CN202110794893.1在审
发明人：张富强;常森;张颖;易晓清;曹丽丽 -专利权人：山东新华制药股份有限公司
申请日： 2021-07-14 - 公布日： 2023-01-17 - 主分类号： C07D239/60 文献下载
摘要：本发明提供了阿格列汀甲醚杂质(2‑((6‑甲氧基‑3‑甲基‑2,4‑二羰基‑3,4‑二氢吡啶‑1(2H)‑基)甲基)苄腈)的合成方法，将金属钠溶解在无水甲醇中，加入2‑((6‑氯‑3‑甲基‑2,4‑二羰基‑3,4‑二氢吡啶‑1(2H)‑基)甲基)苄腈，搅拌反应，将反应液倒入冰水中，加入萃取溶剂萃取，收集有机相，再用饱和氯化钠水溶液洗涤，无水硫酸钠干燥，过滤，减压浓缩，得阿格列汀甲醚杂质。
阿格列汀甲醚杂质合成方法

[发明专利]一种沙格列汀分散片及其制备方法-CN201410101243.4无效
发明人：薛娟;王传林;刘燕;王丽丽;孙永国 -专利权人：薛娟
申请日： 2014-03-18 - 公布日： 2014-07-02 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种沙格列汀分散片及其制备方法和应用。本发明所述的沙格列汀分散片由如下按照重量百分数计的组分组成：沙格列汀0.5～25%，填充剂10～50%，崩解剂10～50%，酸化剂10～60%，粘合剂0.1～20%，润滑剂及助流剂0.1～30%。本发明所述分散片与普通片比较，本发明所述的沙格列汀分散片中不含表面活性剂，其溶解性、分散性和崩解性亦良好，可在1分钟内即可崩解完全。采用本发明方法制备的沙格列汀分散片，溶出度高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，其制备方法简单易行，适用于工业生产。
一种沙格列汀分散及其制备方法

[发明专利]一种含有琥珀酸曲格列汀的口服片剂及其制备方法-CN201510269594.0有效
发明人：施祥杰;陈浩;屠后为;胡功允 -专利权人：浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2015-05-25 - 公布日： 2019-12-20 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明提供了一种含有琥珀酸曲格列汀口服片剂及其制备方法，该片剂中不含助流剂例如微粉硅胶，其中包含按重量计35%~50%的琥珀酸曲格列汀，并且琥珀酸曲格列汀片片芯由琥珀酸曲格列汀颗粒和润滑剂经过压片制得，其中填充剂均只在琥珀酸曲格列汀颗粒部分存在。通过本发明方法制备的琥珀酸曲格列汀片质量稳定可控，克服了制粒过程中的不良现象，例如，流动性差，压片时遇到粘冲、粘结和药片顶裂、分层等现象，适合商业化生产。
琥珀制备商业化生产不良现象口服片剂微粉硅胶制粒过程质量稳定润滑剂填充剂重量计助流剂药片分层可控压片粘结

[发明专利]磷酸西格列汀组合物、磷酸西格列汀片及其制备方法和用途-CN202110958244.0有效
发明人：王志超;伏开强;庞建梅;郎福双;戴信敏 -专利权人：北京鑫开元医药科技有限公司
申请日： 2021-08-20 - 公布日： 2023-06-16 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明属于药物领域，尤其涉及一种磷酸西格列汀组合物、磷酸西格列汀片及其制备方法和用途，所述磷酸西格列汀组合物包括如下质量百分含量的成分：磷酸西格列汀一水合物25％～35％；无水磷酸氢钙20％～40％；微晶纤维素20％～40％；交联羧甲基纤维素钠1％～4％；硬脂酸镁0.5％～2％；硬脂富马酸钠1％～4％；所述磷酸西格列汀一水合物的D90粒径为30～90μm，所述微晶纤维素的D90粒径≥260μm。本发明提供的磷酸西格列汀片的体外溶出曲线与默克公司生产的进口原研制剂相似，提高了与原研制剂生物等效的可能性，符合一致性评价要求。
磷酸西格列汀组合西格列汀片及其制备方法用途

[发明专利]一种以盐酸二甲双胍和维格列汀为活性成分的药用组合物及其制备方法、用途-CN200710178154.X无效
发明人：陈瑞晶 -专利权人：北京润德康医药技术有限公司
申请日： 2007-11-27 - 公布日： 2008-05-21 - 主分类号： A61K31/40 文献下载
摘要：本发明涉及一种以盐酸二甲双胍和维格列汀为活性成分的药用组合物及其制备方法、用途。它是以盐酸二甲双胍和维格列汀为药用活性成分，与药学上可接受的辅料混合形成的药用组合物，可用于饮食控制及运动仍不能适当控制的2型糖尿病的治疗，也可用于单独服用盐酸二甲双胍或维格列汀不能控制的2型糖尿病。本发明内容以盐酸二甲双胍和维格列汀为原料，加入一些特定的种类和比例的辅料，按照本发明所说明的技术手段制备开发成片剂、胶囊、颗粒剂、分散片、咀嚼片、口含片、泡腾片、泡腾颗粒剂等任何各种口服制剂。
一种盐酸二甲双胍维格列汀活性成分药用组合及其制备方法用途

[发明专利]一种阿格列汀二聚体的制备方法-CN201610822990.6在审
发明人：陆文通;戴德标;张经纬 -专利权人：合肥拓锐生物科技有限公司
申请日： 2016-09-13 - 公布日： 2017-03-15 - 主分类号： C07D401/14 文献下载
摘要：本发明公开一种阿格列汀二聚体的制备方法，包括如下步骤S1、制备中间体A将1‑(6‑氯‑3‑甲基‑2,4‑二氧代‑3,4‑二氢‑2H‑嘧啶‑1‑基甲基)‑苄腈、(R)‑1‑N‑叔丁氧羰基‑3‑氨基哌啶、碳酸氢钠、异丙醇混匀，回流，取滤液浓缩得到中间体A；S2、制备中间体B将S1中得到的中间体A加入二氯甲烷中溶解，滴加三氟乙酸，搅拌1‑5h，浓缩，萃取得到中间体B；S3、制备阿格列汀二聚体将S2中得到中间体B、1‑(6‑氯‑3‑甲基‑2,4‑二氧代‑3,4‑二氢‑2H‑嘧啶‑1‑基甲基)‑苄腈、碳酸钾、N，N‑二甲基甲酰胺混匀，升温，保温搅拌，过滤取滤液，纯化，重结晶得到阿格列汀二聚体。
一种阿格列汀二聚体制备方法

[实用新型]一种阿格列汀侧链合成装置-CN202121023675.X有效
发明人：杨小龙;胡新良;陈潜;杨铁波 -专利权人：黄冈鲁班药业股份有限公司
申请日： 2021-05-13 - 公布日： 2021-12-28 - 主分类号： B01D3/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种阿格列汀侧链合成装置，涉及阿格列汀侧链合成装置领域，包括加样瓶，所述温度控制仪的顶部设置有热冷凝管，热冷凝管顶部的正中固定连接有克式蒸馏头，克式蒸馏头的右侧固定连接有温度计，温度计的右侧固定连接有冷凝管本实用新型的一种阿格列汀侧链合成装置，通过设置的热冷凝管、冷凝管、循环冷凝器和加热循环器相配合形成热水循环系统，已用来分离原料和副产物，避免了常规设备中除去副产物过程同时使原料损失导致反应差，此装置操作简单
一种阿格列汀侧链合成装置

[发明专利]一种盐酸达泊西汀口崩片及其制备方法-CN202310052180.7在审
发明人：石玲玲;吴洁;马新亮;孙鹏;郄正刚 -专利权人：河北常山生化药业股份有限公司
申请日： 2023-02-02 - 公布日： 2023-05-26 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及药物制剂技术领域，提出了一种盐酸达泊西汀口崩片及其制备方法。所述盐酸达泊西汀口崩片由以下重量百分比的组分组成：盐酸达泊西汀13％‑26％，辅料73％‑87％，矫味剂0.1％‑1.0％，所述盐酸达泊西汀的粒径D90为195‑305μm。所述盐酸达泊西汀口崩片的制备方法，包括以下步骤：将盐酸达泊西汀与辅料、矫味剂混合均匀，压片，得到盐酸达泊西汀口崩片。通过上述技术方案，解决了现有技术中盐酸达泊西汀制剂释放慢、稳定性差、重现性差的问题。
一种盐酸达泊西汀口崩片及其制备方法

[发明专利]阿格列汀制剂-CN201680034739.1有效
发明人： T·科尔;C·瓦夫拉;M·马尔凯桑 -专利权人：赫克萨尔股份公司
申请日： 2016-06-16 - 公布日： 2021-04-20 - 主分类号： A61K31/4439 文献下载
摘要：本发明属于制药工业领域并且涉及包含颗粒内相和颗粒外相的药物组合物，其中药物活性成分(API)2‑({6‑[(3R)‑3‑氨基哌啶‑1‑基]‑3‑甲基‑2，4‑二氧代‑3，4‑二氢嘧啶‑1(2H)‑基}甲基)苄腈或其药学上可接受的盐存在于颗粒内相中，其中所述颗粒内相不含微晶纤维素。本发明还涉及制备该药物组合物的方法。
阿格列汀制剂

[发明专利]阿格列汀异丙醚杂质的合成方法-CN202111197300.X在审
发明人：张富强;常森;张颖;易晓清;曹丽丽 -专利权人：山东新华制药股份有限公司
申请日： 2021-10-14 - 公布日： 2021-12-03 - 主分类号： C07D239/60 文献下载
摘要：本发明提供了阿格列汀异丙醚杂质2‑((6‑异丙氧基‑3‑甲基‑2,4‑二羰基‑3,4‑二氢吡啶‑1(2H)‑基)甲基)苄腈的合成方法，将金属钠溶解在无水异丙醇中，加入2‑((6‑氯‑3‑甲基‑2,4‑二羰基‑3,4‑二氢吡啶‑1(2H)‑基)甲基)苄腈，搅拌反应，将反应液倒入冰水中，加入萃取溶剂萃取，收集有机相，再用饱和氯化钠水溶液洗涤，无水硫酸钠干燥，过滤，减压浓缩，得阿格列汀异丙醚杂质。
阿格列汀异丙醚杂质合成方法

[发明专利]一种磷酸西格列汀片的制备方法-CN202110886341.3在审
发明人：鲁光英 -专利权人：湖南复瑞生物医药技术有限责任公司
申请日： 2021-08-03 - 公布日： 2021-12-07 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提供了一种磷酸西格列汀片的制备方法，所述复发制剂包括重量比例的磷酸西格列汀30～40％、微晶纤维素10～20％、明胶浆20～30％，无机盐稀释剂20～30％、崩解剂0.5％～5％、山嵛酸甘油酯2％本发明采用将磷酸西格列汀、MCC和明胶水溶液预先混合，极大地减少了制粒物料的量，并通过流化床快速干燥的方式，减少了杂质的产生，制备的磷酸西格列汀片，稳定性较好，操作简单，片间及批间差异小，溶出速度较快，
一种磷酸西格列汀片制备方法

[发明专利]一种测定西格列汀盐酸二甲双胍缓释片释放度的分析方法-CN202111226153.4在审
发明人：吴毓渊;张晖;谢天添;袁茂嘉 -专利权人：南通联亚药业有限公司
申请日： 2021-10-21 - 公布日： 2022-01-18 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种测定西格列汀盐酸二甲双胍缓释片释放度的分析方法，所述测定西格列汀盐酸二甲双胍缓释片释放度的分析方法包括：以pH＝4.5‑6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质，采用桨法或篮法，并使用液相色谱法测定西格列汀盐酸二甲双胍缓释片的释放度本发明开发了一种测定西格列汀盐酸二甲双胍缓释片释放度的分析方法，即以pH＝4.5‑6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质，采用桨法或篮法，将溶出液采用液相色谱法进行检测，使用外标法计算得到西格列汀和盐酸二甲双胍的释放度该方法的准确度、精密度、灵敏度高；线性、专属性、系统适应性好；且能使西格列汀和盐酸二甲双胍两种主成分在较短的运行时间内完全洗脱出来。
一种测定西格列汀盐酸二甲双胍缓释片释放分析方法

[发明专利]一种沙格列汀二甲双胍双层片及其制备工艺-CN202011599386.4有效
发明人：解启慧;李嘉维;聂甜甜 -专利权人：平光制药股份有限公司
申请日： 2020-12-29 - 公布日： 2022-06-10 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明公开了一种沙格列汀二甲双胍双层片及其制备工艺，所述双层片由缓释片芯和速释外层组成；所述缓释片芯包括下述重量的原辅料：盐酸二甲双胍150‑300份，羟丙甲纤维素30‑80份，润湿剂10‑40份，润滑剂1‑10份；所述速释外层包括下述重量的原辅料：沙格列汀2.5‑10份、亲水性稀释剂100‑350份、润滑剂1‑10份。本发明所述沙格列汀二甲双胍双层片能够实现二甲双胍缓释和沙格列汀速释，并且药品稳定性、含量均匀度、片重差异等指标优异，所述制备工艺简单，易于操作，适合工业化大生产。
一种沙格列汀二甲双胍双层及其制备工艺