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[发明专利]托法替布中间体杂质、托法替布杂质及其合成方法，以及托法替布的质量监控方法-CN201510124650.1有效
发明人：曲继广;魏赛丽;孙雪梅;赵毅莎;许燕芹;印杰;李彪;马辉;高晴 -专利权人：河北国龙制药有限公司
申请日： 2015-03-21 - 公布日： 2017-06-23 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明提供了一种托法替布中间体杂质、托法替布杂质及其合成方法以及托法替布的质量监控方法。其中，托法替布中间体杂质具有式(Ⅰ)中化学式，托法替布杂质具有式(Ⅱ)中化学式。本发明通过提供上述托法替布中间体杂质和托法替布杂质，提供了一种监控优化N‑甲基‑N‑((3R,4R)‑4‑甲基哌啶‑3‑基)‑7H‑吡咯并[2,3‑D]嘧啶‑4‑胺(托法替布)的质量的标准对照品，进而有利于对托法替布中间体和托法替布进行定性和定量分析
托法替布中间体杂质及其合成方法以及质量监控

[发明专利]托法替布柠檬酸盐-CN201480054229.1有效
发明人：雷鑫;彭锦安;郭朕 -专利权人：广东东阳光药业有限公司
申请日： 2014-10-08 - 公布日： 2018-10-16 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明涉及托法替布柠檬酸盐的晶体颗粒，托法替布柠檬酸盐的晶体颗粒的制备工艺，药物组合物，托法替布柠檬酸盐基本上纯的无定形，托法替布柠檬酸盐基本上纯的无定形的制备工艺和所述托法替布柠檬酸盐的晶体颗粒的用途及其药物组合物
托法替布柠檬酸

[发明专利]一种高纯度枸橼酸托法替布的制备方法-CN202011059779.6在审
发明人：曾伟强;陈键 -专利权人：天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2020-09-30 - 公布日： 2021-01-01 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种高纯度枸橼酸托法替布的制备方法，该方法采用两步法制得枸橼酸托法替布，分为制备托法替布和制备终产品两步，其中托法替布的制备中首先将反应液用酸性水溶液萃取，再用碱溶液调节pH值，并用二氯甲烷萃取出托法替布，浓缩后再在醇水溶液下析晶得到托法替布精品，最后与枸橼酸成盐得到枸橼酸托法替布。采用该方法制得的终产品总收率可达74.4%，所制得的枸橼酸托法替布的纯度高达99.81%，最大单杂可低至0.03%以下。与现有技术相比，采用本发明的制备方法制得的枸橼酸托法替布收率上升了约7.1%，纯度也得到了有效提升。本发明的制备方法不仅可以有效去除杂质，同时使颜色符合药用要求。
一种纯度枸橼酸托法替布制备方法

[发明专利]一种托法替布有关物质的制备方法与应用-CN201910330392.0在审
发明人：曾伟强;贺境杰;高玉贺;程雪清;王衡新;宋志林 -专利权人：天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2019-04-23 - 公布日： 2019-05-31 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明托法替布有关物质的制备方法与应用，提供了一种托法替布有关物质式Ⅲ所示的化合物的制备方法，该方法操作简单，产物纯度高，能快速地获取高纯度的托法替布有关物质对照品，有利于托法替布的质量研究、杂质控制，从而提高托法替布的质量控制水平。
制备质量控制水平产物纯度杂质控制质量研究对照品高纯度应用

[发明专利]托法替布有关物质及其制备方法与应用-CN201910330926.X在审
发明人：曾伟强;贺境杰;高玉贺;程雪清;王衡新;宋志林 -专利权人：天地恒一制药股份有限公司
申请日： 2019-04-23 - 公布日： 2019-07-16 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明托法替布有关物质及其制备方法与应用，提供了一种新的托法替布杂质式Ⅳ化合物及其制备方法，该方法操作简单，产物纯度高，能快速地获取高纯度的托法替布有关物质对照品，有利于托法替布的质量研究、杂质控制，从而提高托法替布的质量控制水平
制备质量控制水平产物纯度杂质控制质量研究对照品高纯度应用

[发明专利]抗托法替尼抗体及其用于药物监测的用途-CN201380034143.8无效
发明人： J·P·加德纳二世;V·Y·王 -专利权人：辉瑞公司
申请日： 2013-06-18 - 公布日： 2015-03-11 - 主分类号： A61K47/48 文献下载
摘要：本发明提供选择性托法替尼抗体，可用作免疫原性分子以产生特异于托法替尼的抗体的免疫原性托法替尼缀合物，以及测量样品中托法替尼浓度的方法，产生所述抗体的方法和使用所述抗体的测定和试剂盒。
抗托法替尼抗体及其用于药物监测用途

[发明专利]枸橼酸托法替布的新型制备方法-CN201810253318.9在审
发明人：郝志海;崔宁;张允;王翠翠;仇渡先;宋先显 -专利权人：山东科兴生物制品有限公司
申请日： 2018-03-26 - 公布日： 2018-09-04 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种枸橼酸托法替布的新型制备方法，具体地本发明提供了一种枸橼酸托法替布的制备方法，包括步骤将托法替布中间体粗品加入溶剂中在较高温度下溶解完全，加入药用活性炭和活性氧化铝搅拌吸附；过滤去除药用活性炭和活性氧化铝，向滤液中加入预冷的碱性水溶液，降温至0～5℃析晶，洗涤后干燥，获得托法替布中间体精制品；将一水柠檬酸溶于乙醇水溶液中，然后加入所述托法替布中间体精制品，析晶获得所述枸橼酸托法替布。本发明的方法可以显著降低托法替布中间体粗品中的难以去除的色素和杂质，进而获得高纯度的托法替布中间体精制品。
枸橼酸精制品制备活性氧化铝药用活性炭粗品析晶去除碱性水溶液一水柠檬酸乙醇水溶液搅拌吸附溶解完全高纯度溶剂色素预冷洗涤过滤

[发明专利]托法替布缓释片剂及其制备方法和应用-CN202110626777.9在审
发明人：陈俊蓉;刘小均;李雪;刘承然;李锐;段宏亮;陈龙江;沈利;赵栋;王晶翼;刘思川 -专利权人：四川科伦药物研究院有限公司
申请日： 2021-06-04 - 公布日： 2022-12-06 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明涉及一种托法替布缓释片剂，包括含有托法替布或其药学上可接受的盐的片芯和半透膜包衣，所述半透膜包衣包括成膜聚合物、致孔剂和增塑剂，所述增塑剂为三乙酸甘油酯。本发明还涉及一种所述托法替布缓释片剂的制备方法。本发明进一步涉及一种所述的托法替布缓释片剂或所述的托法替布缓释片剂的制备方法制得的托法替布缓释片剂在制备类风湿性关节炎中的应用。
托法替布缓释片剂及其制备方法应用

[发明专利]枸橼酸托法替布片剂药物组合物及质控方法-CN201611022443.6有效
发明人：李阅东;沈如杰;何海珍;郭艳超;刘秋敏;马雯霞 -专利权人：杭州朱养心药业有限公司
申请日： 2016-11-16 - 公布日： 2018-12-21 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及枸橼酸托法替布片剂药物组合物及质控方法。具体涉及对枸橼酸托法替布药物组合物进行质量控制的方法，所述枸橼酸托法替布药物组合物为片剂，其包括活性成分枸橼酸托法替布、稀释剂、崩解剂、润滑剂，所述质量控制方法包括对所述枸橼酸托法替布药物组合物中的异构体杂质进行检测的操作步骤所述对异构体杂质进行测定采用的是正相高效液相色谱法进行的。还涉及枸橼酸托法替布片剂药物组合物、其制备方法和其用途。本发明方法呈现如说明书所述优异效果。
枸橼酸托法替布片剂药物组合方法

[发明专利]一种枸橼酸托法替布的合成方法-CN202110990874.6在审
发明人：毛杰;张志伟;郭静 -专利权人：安徽鼎旺医药有限公司
申请日： 2021-08-26 - 公布日： 2021-12-03 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种枸橼酸托法替布的合成方法，属于枸橼酸托法替布制备技术领域，枸橼酸托法替布为Janus激酶抑制剂，可有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号传导，现有合成步骤具有催化剂使用昂贵、量大，且枸橼酸托法替布的收率和纯度也有需要改进的地方，本发明使用1‑苄基‑4‑甲基‑3‑(甲氨基)哌啶的二盐酸盐与4‑氯‑7‑甲苯磺酰基‑7H‑吡咯[2,3‑D]嘧啶作为原料经过四步制得枸橼酸托法替布的粗品，再经过两次精制得到精制的枸橼酸托法替布，发明使用价格平常，步骤简易的方法制备出枸橼酸托法替布，其收率与纯度均得到了提升。
一种枸橼酸托法替布合成方法

[发明专利]一种枸橼酸托法替布组合物及其制备方法-CN201910247897.0有效
发明人：谢吉元;冯金华;李孝成 -专利权人：南京格亚医药科技有限公司
申请日： 2019-03-27 - 公布日： 2022-12-02 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及枸橼酸托法替布口服溶液，更特别的是涉及一种具有更稳定药学性质的枸橼酸托法替布口服溶液及其制备方法，其包括枸橼酸托法替布、pH值调节剂、防腐剂、矫味剂和水。本发明枸橼酸托法替布口服溶液稳定性更好，适合有吞咽障碍的儿童和老年人服用。
一种枸橼酸托法替布组合及其制备方法

[发明专利]一种托法替尼中间体的制备方法-CN202210809261.2在审
发明人：陈丹;潘婧;李泽标;丁文祥;吴洪当;严军 -专利权人：南通常佑药业科技有限公司
申请日： 2022-07-11 - 公布日： 2022-09-30 - 主分类号： C07D211/56 文献下载
摘要：本发明公开了一种托法替尼中间体的制备方法，包括四个步骤：1）中间体Int1的制备；2）中间体Int2的制备；3）中间体Int3的制备；4）托法替尼中间体A的制备。本发明采用上述四步合成工艺制备的托法替尼中间体A，能够有效地简化了托法替尼中间体A的反应体系，大大缩短了合成托法替尼中间体A的线路，同时也有效地提升托法替尼中间体A的收率，降低三废的产出，避免了试剂或溶剂的损耗
一种托法替尼中间体制备方法

[发明专利]一种托法替布中间体有关物质及其用途-CN202011475859.X在审
发明人：谢军;李惠;姜春阳;彭典金;许全胜;李红昌 -专利权人：上海博悦生物科技有限公司
申请日： 2020-12-14 - 公布日： 2021-04-02 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明属于药物合成领域，具体涉及到一种托法替布中间体有关物质的制备方法。该杂质由托法替布中间体和2‑卤代丙烷反应制备而得。通过在N‑((3R,4R)‑1‑苄基‑4‑甲基哌啶‑3‑基)‑N‑甲基‑7H‑吡咯并[2,3‑d]嘧啶‑4‑胺制备过程中相关杂质Ⅰ的含量控制，可以得到杂质含量0.1％以下的托法替布。本发明的托法替布中间体有关物质对制备高纯度托法替布和获得高收率起到了重要的作用。
一种托法替布中间体有关物质及其用途

[发明专利]一种托法替尼中间体纯度的HPLC-UV检测方法-CN202210504757.9在审
发明人：柴金柱;梅青;胡进;关丹荧子 -专利权人：汉瑞药业（荆门）有限公司
申请日： 2022-05-10 - 公布日： 2022-10-25 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种托法替尼中间体纯度的HPLC‑UV检测方法，取托法替尼中间体，用50%乙腈水溶液溶解，配制成样品溶液，取5μL样品溶液注入液相色谱仪，完成托法替尼中间体及其杂质的分离，检测有关物质含量和纯度；本方法采用十八烷基硅烷键合杂化硅胶，20mM乙酸铵/乙腈反相色谱体系，梯度洗脱进行分离，可以快速的分离托法替尼中间体及其杂质，保证了托法替尼中间体的有关物质含量和纯度结果的准确可靠性。
一种托法替尼中间体纯度 hplc uv 检测方法

[发明专利]一种枸橼酸托法替尼化合物的精制方法-CN201810918243.1有效
发明人：董雪菊;尹欣;秦丽丽 -专利权人：山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司;山东裕欣药业有限公司
申请日： 2018-08-13 - 公布日： 2020-05-26 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明提供一种枸橼酸托法替尼化合物的精制方法，包括如下步骤：取托法替尼粗品与枸橼酸一水合物制备枸橼酸托法替尼粗品；加入配制的混合溶剂，加热升温搅拌使其完全溶解，溶液澄清后，加入活性炭，保温搅拌，过滤，滤液降温重结晶，过滤、洗涤滤饼、真空干燥，即得枸橼酸托法替尼精品。本发明提供的精制方法操作简单，收率高，枸橼酸托法替尼纯度达到99.93％以上，最大单杂控制在0.06％以下，总杂控制在0.08％以内。
一种枸橼酸托法替尼化合物精制方法

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