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[发明专利]一种同时测定血浆中抗凝药物及活性代谢物浓度的方法-CN202110240970.9有效
发明人：马春来;张雨霏;钟明康 -专利权人：复旦大学附属华山医院
申请日： 2021-03-04 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种同时测定血浆中抗凝药物及活性代谢物浓度的方法，抗凝药物分别为达比加群酯、利伐沙班、依度沙班和阿哌沙班，活性代谢物为达比加群。该方法的专属性、精密度、准确度、线性和稳定性等均符合生物样品的分析要求，灵敏度较高，可以用于临床达比加群酯、达比加群、利伐沙班、依度沙班和阿哌沙班的治疗药物监测。
一种同时测定血浆抗凝药物活性代谢物浓度方法

[发明专利]利伐沙班的固体制剂及其制备方法-CN201510567761.X有效
发明人：王少平;刘芹;王猛;杨卫宁;周国裔 -专利权人：凯望药业有限公司;凯望药业（南京）有限公司
申请日： 2015-09-08 - 公布日： 2019-04-23 - 主分类号： A61K9/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种含利伐沙班与一种或多种赋形剂的固态药物组合物的制备方法，将微粉化的利伐沙班通过湿法离心造粒法制粒的制备工艺转移至可口腔给药的固态药物组合物中。
利伐沙班固体制剂及其制备方法

[发明专利]使用中间产物制备利伐沙班的改良方法-CN201280072871.3有效
发明人：多德·莫汉·拉奥;布萨库瑞·文卡特·雷迪 -专利权人：信谊实验室有限公司
申请日： 2012-05-02 - 公布日： 2017-05-24 - 主分类号： C07D409/14 文献下载
摘要：本发明人已经惊人地发现实现高纯度和高产量制备式I的利伐沙班的一锅法(one‑pot process)，即可通过使5‑氯噻吩‑2‑羧酸或其盐与磺酰化剂反应以生成磺酰酯中间产物，然后使其与4‑[4‑[(SS)‑5‑(氨甲基)‑2‑氧代‑1,3‑噁唑烷‑3‑基]苯基]吗啉‑3‑酮或其酸加成盐缩合以生成利伐沙班。
使用新型中间产物制备利伐沙班改良方法

[发明专利]利伐沙班工艺杂质的合成方法-CN201711471314.X在审
发明人：花海堂;翟富民;郑剑波;包华兰;石文革 -专利权人：江苏悦兴医药技术有限公司
申请日： 2017-12-28 - 公布日： 2018-06-15 - 主分类号： C07D413/14 文献下载
摘要：本发明公开了利伐沙班工艺杂质的合成方法，属于化学制药技术领域，以4‑(4‑氨基苯基)吗啡啉‑3‑酮(2)、(S)‑N‑缩水甘油邻苯二甲酰亚胺(3)生成2‑[(2R)‑2‑羟基‑3‑[[4‑(3‑氧代‑4酮盐酸盐(5)；化合物(5)与5‑氯‑2‑酰氯噻吩(6)生成(S)‑5‑氯‑N‑(3‑(5‑氯噻吩‑2‑甲酰氨基)‑2‑羟基丙基)‑N‑(4‑(3‑氧代吗啉代)苯基)噻吩‑2‑甲酰胺(1)，合成高纯度的利伐沙班杂质可作为利伐沙班成品检测分析中的杂质标准品，从而提升利伐沙班成品检测分析对杂质的准确定位性和定性，有利于加强对该杂质的控制，进而利伐沙班成品质量，本发明提供的方法原料便宜易得，操作简单、所得产品收率70％±5％，HPLC纯度≥98％。
利伐沙班吗啉氨基氨基苯基成品检测工艺杂质合成苯基邻苯二甲酰亚胺杂质标准品化学制药甲酰氨基缩水甘油准确定位羟基丙基高纯度甲酰胺吗啡啉盐酸盐异吲哚羟丙基丙基成盐二酮收率水解羟基酰氯定性分析

[发明专利]一种利伐沙班的合成及精制方法-CN201610324444.X在审
发明人：严洁;王志凤 -专利权人：天津汉瑞药业有限公司
申请日： 2016-05-17 - 公布日： 2017-11-24 - 主分类号： C07D413/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种利伐沙班的合成及精制的新方法，选用新的起始原料及其精致方法，该方法操作简单，工艺稳定可靠，产品收率高，光学纯度（ee%值）高，非常适合大规模产业化的利伐沙班的生产。
一种利伐沙班合成精制方法

[发明专利]利伐沙班的精制方法-CN201610741512.2有效
发明人：张贵民;马超;翟立海;胡长恺;张朝花 -专利权人：鲁南制药集团股份有限公司
申请日： 2016-08-27 - 公布日： 2020-03-24 - 主分类号： C07D413/14 文献下载
摘要：本发明属于化学药品制备领域，具体涉及一种利伐沙班的精制方法。该方案经过乙酸乙酯两步精制后的利伐沙班收率大于80％，纯度大于99.6％，且操作步骤少、成本节约，适用于大规模生产。
利伐沙班精制方法

[发明专利]一种利伐沙班片的制备方法-CN201610839499.4在审
发明人：汪文化;赵娜娜;郑晓清;杨清敏;张明会 -专利权人：齐鲁制药有限公司
申请日： 2016-09-21 - 公布日： 2018-03-23 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明涉及一种利伐沙班片的制备方法，属于药物制剂技术领域。该药物组合物由片芯和含药包衣层组成，所述片芯，包括空白片芯或含低剂量活性物质(I)的片芯，所述含药包衣层含有活性物质利伐沙班1～30mg、成膜聚合物0.5～8mg、增塑剂0～8mg，润湿剂0～8mg，该药用活性物质的释放与片剂的崩解速度或硬度无关本发明所述的利伐沙班片采用片芯包衣上药，外层包薄膜衣的方法制备，制备工艺简单，有利于保证临床用药的安全有效和长期储存。
一种利伐沙班片制备方法

[发明专利]一种利伐沙班中间体的制备方法-CN201810905981.2在审
发明人：孙炳峰;孔德剑;孙炳峻 -专利权人：泰州申合泰尔生物医药有限公司
申请日： 2018-08-10 - 公布日： 2018-12-14 - 主分类号： C07D265/32 文献下载
摘要：本发明公开了一种利伐沙班中间体的制备方法，本发明是关于4‑(4‑氨基苯基)吗啉‑3‑酮及其氨基保护衍生物的绿色高效制备方法，式Ⅲ结构通过氧化反应得到式Ⅱ结构，式Ⅱ结构再通过脱保护基反应可以得式Ⅰ结构，化合物I和II均为合成抗凝药物利伐沙班的重要中间体；所述氧化反应使用高锰酸钾作为氧化剂；使用四乙基苄基氯化铵(TEBAC)作为相转移催化剂；使用二氯甲烷作为溶剂；所述氧化反应中，反应温度为15‑55℃。本发明设计了一种利伐沙班中间体的制备方法，本发明具有原料廉价易得、反应条件温和易操作、绿色环保污染少、中间产物和终产物均易于纯化、总收率高、易于实现工业化生产，有效实用。
利伐沙班中间体氧化反应制备高锰酸钾脱保护基反应氧化剂重要中间体转移催化剂苄基氯化铵氨基保护氨基苯基二氯甲烷反应条件高效制备抗凝药物利伐沙班绿色环保四乙基终产物总收率溶剂吗啉合成污染

[发明专利]一种利伐沙班中有关物质的分离方法-CN201911163236.6有效
发明人：邹金球;张国丽;何莉 -专利权人：湖南九典制药股份有限公司
申请日： 2019-11-25 - 公布日： 2022-07-01 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种利伐沙班中有关物质的分离方法，该方法采用高效液相色谱法，色谱柱为C18柱，使用磷酸溶液和乙腈的混合溶液为流动相进行梯度洗脱。该方法可以同时对利伐沙班片中利伐沙班及其有关物质进行分离检测，所述有关物质包括原料合成当中带入的工艺杂质，制剂制备工艺当中产生的工艺降解杂质。
一种利伐沙班中有关物质分离方法

[发明专利]一种利伐沙班片剂及其制备方法-CN201510888527.7在审
发明人：刘宏果;刘广慧;席宁;韩天佼;田英涛;周静 -专利权人：石家庄康贺威药业有限公司
申请日： 2015-12-07 - 公布日： 2016-01-27 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种利伐沙班片剂及其制备方法，属于药物制剂技术领域。该利伐沙班片剂由以下重量份的组分制备而成：利伐沙班10～20、内加微粉硅胶4、内加微晶纤维素21～25、乳糖一水合物22.9～24.9、内加交联羧甲基纤维素钠2、外加微晶纤维素10～14、外加交联羧甲基纤维素钠本发明所述的利伐沙班片剂以其特定的配比组成相互协同作用大大提高了片剂产品的稳定性，并且溶出度很高，解决了现有产品一直以来存在的质量问题，有利于保证临床用药的安全有效和长期储存。
一种利伐沙班片剂及其制备方法

[发明专利]一种利伐沙班中间体的合成方法及其应用-CN201410778926.3有效
发明人：袁慧星;李国弢;刘慧;马亚平;袁建成 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2014-12-15 - 公布日： 2019-03-19 - 主分类号： C07D413/10 文献下载
摘要：本发明属于药物合成技术领域，公开了一种合成利伐沙班中间体B的方法，该方法在反应溶剂甲苯中，在脱保护试剂乙醇胺的作用下，将原料A中的邻苯二甲酰亚胺保护基脱除，并经后处理后，获得中间体B。同时，本发明还公开了本发明所述的合成利伐沙班中间体B的方法在制备利伐沙班中的应用。与现有的合成利伐沙班的路线相比，本发明采用4‑(4‑碘苯基)‑3‑吗啉酮与N‑(3‑氨基‑2‑羟基异丙基)邻苯二甲酰亚胺缩合关环，再使用乙醇胺溶液脱除邻苯二甲酰亚胺保护基，避免了甲胺溶液和肼的使用，从而避免了使用甲胺溶液或肼所造成的毒副作用
一种利伐沙班中间体合成方法及其应用

[发明专利]一锅法制备利伐沙班的方法-CN201810019290.2有效
发明人：吴四清;蒋海松;王红喜;许鹏飞;黄双 -专利权人：江苏中邦制药有限公司
申请日： 2018-01-09 - 公布日： 2021-05-28 - 主分类号： C07D413/14 文献下载
摘要：本发明公开了一锅法制备利伐沙班的方法，该方法以2‑[[(5S)‑2‑氧代‑3‑[4‑(3‑氧代‑4‑吗啉基)苯基]‑5‑噁唑烷基]甲基]‑1H‑异吲哚‑1,3(2H)‑二酮为原料，发生氨解反应脱去保护基后生成中间体4‑[4‑[(5S)‑5‑(氨甲基)‑2‑氧代‑1,3‑噁唑烷‑3‑基]苯基]吗啉‑3‑酮，再在缩合剂的作用下与5‑氯噻吩‑2‑甲酸进行酰胺化生成利伐沙班。本发明采用一锅法，以DMTMM为缩合剂，在醇和/或水体系中发生缩合反应得到利伐沙班，简化了反应，缩短了反应时间，利伐沙班收率高，纯度高；同时后处理简单，无需额外纯化，并且化学废弃物减少。
一锅法制备利伐沙班方法

[发明专利]HPLC法分离测定利伐沙班中间体及其相关杂质的方法-CN201711276181.0有效
发明人：陈雯;曾芳;张荣;周春燕;兰昌云;唐朝军 -专利权人：重庆华邦制药有限公司
申请日： 2017-12-06 - 公布日： 2020-07-21 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于分析化学领域，具体涉及一种HPLC法分离测定利伐沙班中间体及其相关杂质的方法，所述方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测；所述相关杂质包括杂质本发明的方法可以有效的将利伐沙班中间体及其相关杂质分开，且该方法具有很高的灵敏度及分离度，重复性及耐用性好，操作简单，结果稳定可靠，对于实现利伐沙班中间体及利伐沙班质量控制具有极其重要的意义。
hplc 分离测定利伐沙班中间体及其相关杂质方法

[发明专利]一种利伐沙班及其中间体的合成方法-CN201310651751.5无效
发明人：徐少军;张毅;肖金华;陈剑平 -专利权人：浙江天宇药业股份有限公司
申请日： 2013-12-05 - 公布日： 2014-05-28 - 主分类号： C07D413/14 文献下载
摘要：本发明提供了一种利伐沙班及其中间体的合成方法，由式（04）化合物环合得到式（I）所示利伐沙班中间体，再由利伐沙班中间体和式（II）化合物环氧开环并碳酸酯化直接制备利伐沙班，优选式（04）化合物由（S）-
一种利伐沙班及其中间体合成方法

[发明专利]利用液相色谱-串联质谱同时定量分析利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班和贝曲沙班的方法-CN202211660120.5在审
发明人：韩晓红;郑昕;崔馨戈;任建伟 -专利权人：中国医学科学院北京协和医院
申请日： 2022-12-21 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种利用高效液相色谱‑串联质谱联用装置同时定量分析利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班和贝曲沙班的方法，所述方法包括以下步骤：1)制备含有利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班和贝曲沙班的样品溶液；2)将所述样品溶液注入到高效液相色谱‑串联质谱联用装置中，获得质量色谱图；3)根据所述质量色谱图使用内标法对利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班和贝曲沙班进行定量分析，其中，所述高效液相色谱中使用由流动相A和流动相B组成的混合流动相进行梯度洗脱，
利用色谱串联同时定量分析利伐沙班阿哌沙班艾多沙班贝曲沙班方法