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[发明专利]一种他达拉非的共无定形物-CN201810086626.7在审
发明人：高缘;申亚静;张建军 -专利权人：中国药科大学
申请日： 2018-01-23 - 公布日： 2018-05-15 - 主分类号： C07D471/14 文献下载
摘要：本发明涉及一种可显著提高难溶性药物他达拉非溶解度及溶出度的他达拉非‑达泊西汀共无定形物。该共无定形物是一种完全不同于他达拉非晶体的无定形态，与他达拉非晶体的熔点、粉末X射线衍射图谱、DSC谱图、红外光谱均不同。使用Cu‑Kα辐射，以度2θ表示的X射线粉末衍射光谱没有尖锐的衍射峰。过饱和溶出实验表明与原他达拉非晶体相比，该共无定形物使他达拉非的溶出速率提高约2倍。
一种达拉非无定形

[发明专利]一种他达拉非片剂及其制备方法-CN202210095069.1有效
发明人：毛昌元;许顺才;周巧云;温莹;陈庆植;姚建堤;马萃婷 -专利权人：福建广生堂药业股份有限公司
申请日： 2022-01-26 - 公布日： 2023-09-29 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种他达拉非片剂及其制备方法。他达拉非片剂主要由含他达拉非的混悬液和赋形剂组成；混悬液包括他达拉非和分散溶剂；分散溶剂为壳聚糖、卡波姆、癸酸钠、海藻酸钠、羟丙纤维素、羟丙甲纤维、聚维酮中的一种或两种以上的组合的水溶液或乙醇溶液。制备方法为：将他达拉非加入分散溶剂中均质分散，得到混悬液；将混悬液喷到亲水性填充剂和崩解剂上进行制粒并且干燥；将干燥后的颗粒和非亲水性填充剂、崩解剂、润滑剂总混后，压片、包衣得到他达拉非片剂。本发明由于将他达拉非与相应的分散溶剂制成混悬液，其有效提高他达拉非的溶解度和生物利用度。
一种达拉非片剂及其制备方法

[发明专利]一种他达拉非片剂混合物及其制备方法-CN202110340382.2在审
发明人：郑建芳;杨利鹏;沈加永;潘国婧 -专利权人：新乡市常乐制药有限责任公司
申请日： 2021-03-30 - 公布日： 2021-06-29 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种他达拉非片剂混合物及其制备方法，由如下重量份的原料组成：他达拉非40~90份、油相3~7份、表面活性剂85~130份、助乳化剂30~60份、包合材料150~250份、液体溶剂35~70份、该他达拉非片剂混合物的制备方法包括以下步骤：他达拉非微乳包合物的制备、他达拉非液固压缩复合物的制备、压片。本发明在压片之前将他达拉非制成微乳包含物和液固压缩复合物，提高他达拉非的溶解度和生物利用度，增强药物的稳定性，且本发明制备工艺简单，有利于规模化生产。
一种达拉非片剂混合物及其制备方法

[发明专利]他达拉非新晶型-CN201510821652.6在审
发明人：高缘;覃蕾;郑雪琴;凌运妮;申亚静 -专利权人：中国药科大学
申请日： 2015-11-19 - 公布日： 2016-01-27 - 主分类号： C07D471/14 文献下载
摘要：本发明涉及他达拉非晶型β，是一种新的他达拉非结晶形态，与已公开的他达拉非晶型α的粉末X射线衍射、差示扫描量热分析、红外光谱均不同，且其水溶性显著高于晶型α。
达拉非新晶型

[发明专利]他达拉非的药用酸盐及其制备方法-CN201410333815.1有效
发明人：廖龙辉;冯彬;刘燕清;潘清坡;陈仕魁;张燕华;苏葳 -专利权人：福建广生堂药业股份有限公司
申请日： 2014-07-14 - 公布日： 2014-10-08 - 主分类号： C07D471/14 文献下载
摘要：本发明涉及他达拉非分别与水杨酸、扁桃酸、萘二磺酸成盐的制备方法，通过文献检索未发现有文献公开发表他达拉非成盐的具体制备方法以及成盐后物理，化学等方面性质的报道。本发明发现，将他达拉非制备成水杨酸盐、扁桃酸盐、萘二磺酸盐，可提高他达拉非的溶解度，稳定性，有利于将他达拉非制备成合适的药物制剂，本发明他达拉非水杨酸盐、扁桃酸盐、萘二磺酸盐的制备方法，是将他达拉非与水杨酸、扁桃酸、萘二磺酸在包括但不限于四氢呋喃，正丁醇，乙酸异丙酯等溶剂，0℃至70℃下，调节pH至合适值并薄层色谱跟踪他达拉非原料点消失，降温、析晶、过滤、洗涤、干燥即得到目标产物。
达拉非药用及其制备方法

[发明专利]他达拉非口腔崩解片及其制备方法-CN201310204700.8在审
发明人：胡李斌;兰菲菲;陈浩;李巧霞 -专利权人：浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2013-05-23 - 公布日： 2013-09-04 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及他达拉非口腔崩解片及其制备方法。本发明的目的在于改进现有的他达拉非口服剂型方面的不足，向医生和患者提供一种服用方便、吸收起效快、生物利用度高的他达拉非口腔崩解片，以帮助患者实现自然满意性生活的需求。本发明的他达拉非口腔崩解片以他达拉非或其可药用盐为活性成分，含有药剂学上可接受的填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂等辅料，其在服用时不必饮水，在口腔中仅需几十秒即可迅速崩解或溶解，随唾液下咽即可完成服药。
达拉非口腔崩解及其制备方法

[发明专利]他达拉非Ⅰ型晶体的制备方法-CN201911036881.1有效
发明人：安好义;安志远;郑敏;李坤;尹长刚 -专利权人：四川依科制药有限公司
申请日： 2019-10-29 - 公布日： 2022-04-12 - 主分类号： C07D471/14 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体涉及他达拉非Ⅰ型晶体的制备方法。本发明所要解决的技术问题在于提供一种溶剂可回收，污染小的他达拉非Ⅰ型晶体的制备方法。该方法为：a、结晶无水他达拉非V型晶体用水或C1‑C4醇中的至少一种为溶剂搅拌；b、加入无机碱搅拌得浆液；c、将浆液过滤后加水打浆，再次过滤，洗涤得他达拉非I型晶体湿品；d、干燥得他达拉非I型晶体。
达拉非晶体制备方法

[发明专利]一种含有无定型他达拉非固体分散体的药用组合物及其制备方法-CN201610440524.1在审
发明人：张席妮;熊志刚;资春鹏;王颖琦 -专利权人：常州方楠医药技术有限公司
申请日： 2016-06-17 - 公布日： 2017-12-26 - 主分类号： A61K31/4985 文献下载
摘要：本发明涉及一种含有他达拉非固体分散体的药用组合物，其包含他达拉非与有机载体形成的固体分散体以及至少一种药学上可接受的辅料，他达拉非的重量为固体分散体的总重量的20％‑80％，辅料的重量为固体分散体的重量的0.1％～80％，其中，他达拉非为无定型态，所述组合物的X‑射线粉末衍射光谱中扣除有机载体和药用辅料的背景峰后无他达拉非的晶体的特征峰。本发明还涉及一种无定型他达拉非的药用组合物的制备方法。本发明的他达拉非药用组合物稳定性及分散性良好，增加了他达拉非的溶出度，更有利于提高药物制剂的生物利用度和机体对药物的吸收，在加速试验条件下，能保持良好的物理稳定性和化学稳定性。
一种含有定型达拉非固体散体药用组合及其制备方法

[发明专利]一种他达拉非与瑞格列奈的共无定形物-CN201811059060.5在审
发明人：张建军;苏美玲;任俊杰;高缘;申亚静;魏元锋;钱帅 -专利权人：中国药科大学
申请日： 2018-09-05 - 公布日： 2018-12-21 - 主分类号： C07D471/14 文献下载
摘要：本发明涉及一种可显著同时提高难溶性药物他达拉非和瑞格列奈溶出度的他达拉非‑瑞格列奈共无定形物。该共无定形物是一种完全不同于他达拉非晶体、瑞格列奈晶体的无定形态，与他达拉非晶体和瑞格列奈晶体的粉末X射线衍射图谱、DSC谱图、红外光谱均不同。过饱和溶出实验表明，与原他达拉非晶体和瑞格列奈晶体相比，该共无定形物使他达拉非和瑞格列奈的溶出度提高约2‑10倍。
瑞格列奈他达拉非无定形物瑞格列奈晶体非晶体溶出度粉末X射线衍射难溶性药物红外光谱无定形态过饱和溶出图谱

[发明专利]他达拉非固体分散体及其片剂-CN201410342336.6在审
发明人：黄桂华;王龙梅;刘聪慧;李爱国 -专利权人：山东大学
申请日： 2014-07-17 - 公布日： 2014-12-10 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种他达拉非固体分散体的制备方法：将他达拉非和载体材料溶解于无水乙醇，50～90℃减压旋转蒸发，即得；所述他达拉非与载体材料的质量比为1:0.5～1:13；所述载体材料选自聚乙烯吡咯烷酮K30本发明还提供了一种他达拉非固体分散体片剂：由他达拉非固体分散体，填充剂，崩解剂，润滑剂制成，其中，填充剂用量占片剂总重量的40％～70％；崩解剂用量占片剂总重量的0.5％～10％；润滑剂用量占片剂总重量的本发明的他达拉非固体分散体，及片剂，提高了他达拉非的体外溶出度，改善了其口服吸收差、生物利用度低的缺点。
达拉非固体散体及其片剂

[发明专利]一种包含他达拉非的口溶膜剂及其制备方法-CN201610621359.X在审
发明人：周志超;杨清敏;王栋海;张明会 -专利权人：齐鲁制药有限公司
申请日： 2016-07-29 - 公布日： 2016-12-07 - 主分类号： A61K9/70 文献下载
摘要：本发明涉及一种包含他达拉非的口溶膜剂及其制备方法。目的是提供一种口腔内即开始吸收、起效快、疗效好、无需饮水、方便服用的他达拉非口溶膜剂以及该膜剂的制备方法。一种他达拉非口溶膜剂，包括活性成分他达拉非、高分子成膜材料、透皮吸收促进剂和药学上可接受的其他辅料，其中，他达拉非在口溶膜中的重量百分比为10～50％，优选20％～50％；他达拉非的D90粒径≤25μm本发明在处方中添加了透皮吸收促进剂，同时对原料药粒径进行控制，将他达拉非微粉化，确保了药物在口腔黏膜部分的吸收，活性成分口腔内吸收更快，较片剂和其他普通膜剂起效更快。
一种包含达拉非口溶膜剂及其制备方法

[发明专利]磷酸二酯酶5抑制剂他达拉非的制备方法-CN201410201172.5有效
发明人：吴国生;章雁;赵一朗;凌飒;梁璐;肖志梅 -专利权人：湖北省医药工业研究院有限公司
申请日： 2014-05-14 - 公布日： 2014-08-13 - 主分类号： C07D471/14 文献下载
摘要：本发明涉及磷酸二酯酶5抑制剂他达拉非的制备方法，以D-色氨酸甲酯盐酸盐为起始原料，经与胡椒醛环合、N-酰化、胺解-环合等反应得到他达拉非粗品，他达拉非粗品重结晶得到他达拉非成品。本发明提供的制备他达拉非方法，反应条件温和，反应时间较短，收率高，产品稳定性好，便于工业化生产。
磷酸二酯酶抑制剂达拉非制备方法

[发明专利]一种他达拉非I型晶体的精制工艺-CN201511018046.7有效
发明人：李立忠;王勇;苏志强;李海娇;武晋;姚荷云 -专利权人：山西普德药业股份有限公司
申请日： 2015-12-31 - 公布日： 2016-04-13 - 主分类号： C07D471/14 文献下载
摘要：本申请公开了一种他达拉非I型晶体的精制工艺，通过将他达拉非粗品的异丙醇溶液，通入载有固体吸附剂床层的吸附塔，在进行重结晶纯化，可实现他达拉非I型晶体生产工艺中纯化步骤的连续生产，在高产率的得到高纯度他达拉非
一种达拉非晶体精制工艺

[发明专利]一种治疗男性勃起功能障碍药物的制备方法-CN201911021977.0在审
发明人：龙世玉;宿亮;袁秀菊;郭伟;文琛;彭程;赵静芝;袁红波;王雪姣 -专利权人：株洲千金药业股份有限公司;湖南千金湘江药业股份有限公司
申请日： 2019-10-25 - 公布日： 2020-01-03 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：该方法包括微粉化、辅料预处理、预混合、制粒、整粒、干燥、总混、压片步骤，是通过将他达拉非原料与部分甘露醇和/或预胶化淀粉混合进行微粉化，微粉化后的他达拉非粉末组合物渗透性好，同时以该他达拉非粉末组合物制备的他达拉非片的具有良好的生物利用度本发明的方法特别适用于他达拉非片剂的工业化大规模生产。
他达拉非微粉化粉末组合物生物利用度制备治疗男性勃起功能障碍辅料预处理预胶化淀粉渗透性预混合压片整粒制粒

[发明专利]一种他达拉非片剂及其制备方法-CN201910960521.4在审
发明人：韩小龙;宋月红;宋敏平;孙波;赵宁娟;陈鹏燕;王亚春;张彩霞;董福天 -专利权人：甘肃普安制药股份有限公司
申请日： 2019-10-10 - 公布日： 2020-01-10 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种他达拉非片剂及其制备方法，属于药品技术领域。原辅料的处方组成如下：他达拉非0.5％‑10％，填充剂50％‑85％，粘合剂5％‑10％，润滑剂1％‑5％，崩解剂1％‑10％。同时，本发明还公开了一种他达拉非片剂的制备方法，将他达拉非、填充剂、崩解剂搅拌混匀，配制粘合剂溶液进行拌料，将搅拌均匀的湿料过筛，干燥，加入润滑剂搅拌均匀，最后用压片机进行压片。本发明得到的他达拉非片剂溶出快、起效快，同时本发明提供了一种工艺简单、溶出快、起效快的他达拉非片的制备方法。
他达拉非填充剂制备粘合剂崩解剂润滑剂起效溶出配制粘合剂溶液乳糖药品技术领域微晶纤维素预胶化淀粉羟丙纤维素处方组成搅拌混匀聚维酮压片机原辅料拌料过筛湿料压片