[发明专利]纤维蛋白原质控品及其制备方法与应用在审
| 申请号： | 202211143407.0 | 申请日： | 2022-09-20 |
| 公开（公告）号： | CN115436647A | 公开（公告）日： | 2022-12-06 |
| 发明（设计）人： | 谢永华;王美龙;侯冬梅;冯晓丽 | 申请（专利权）人： | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/96 | 分类号： | G01N33/96 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 温可睿 |
| 地址： | 201108 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及生物检测领域，尤其涉及纤维蛋白原质控品及其制备方法与应用。本发明的纤维蛋白原质控品其原料包括血液、抗凝剂、PEG溶液和冻干保护液，该质控品复溶后及冻干品，长期稳定性好。实验结果显示本发明的纤维蛋白原质控品复溶后在室温下稳定，市售质控品在室温下开瓶储存从第七天浓度下降，说明本发明的纤维蛋白原质控品稳定性更好。本发明的纤维蛋白原质控品与市售的相比，具有更好的开瓶稳定性，对于医院临床检验科，特别是业务量较小的基层医院，在纤维蛋白原的质控工作中，质控品开瓶后保存更长时间，可以减少浪费，降低检测成本，给工作带来方便。本发明的质控品冻干品在33个月后仍较稳定，有利于商品化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 纤维蛋白原 质控品 及其 制备 方法 应用 | ||
【主权项】：
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- 本发明涉及生物检测，尤其涉及狼疮抗凝物质控品及其制备方法和应用。本发明提供了狼疮抗凝物质控品，包括：离子化合物、牛血浆、缓冲体系、防腐剂和冻干赋形剂。本发明提供了在正常牛血浆中添加化学试剂制备狼疮抗凝物阳性质控品，可以获得与人标本一致性高的质控品，用于狼疮抗凝物(LA)检测试剂盒测试过程的质量控制，可评价或验证由试剂或分析仪器的变化而导致检测系统的分析偏差，从而保证检测结果的精密性。
- 一种利用磁珠亲和纯化法制备乏单因子血浆的方法-202210823673.1
- 杨军京 - 北京众驰伟业科技发展有限公司
- 2022-07-14 - 2022-09-30 - G01N33/96
- 本发明公开了一种利用磁珠亲和纯化法制备乏单因子血浆的方法，它涉及生物分离纯化领域。本发明包括以下步骤：(1)、凝血因子亲和纯化磁珠的制备；(2)、乏因子血浆的制备；(3)、凝血因子亲和纯化磁珠的再生；（4）、乏因子血浆的检测。本发明选用了磁珠为载体，将抗特定凝血因子的抗体偶联到磁珠上，抗体偶联后的磁珠能够吸附血浆中的特定凝血因子，从而实现制备乏单因子血浆。本发明所述的方法制备乏单因子血浆耗时短，且操作方便，尽可能的避免其他凝血因子活性的损失。
- 用于自动化血液学检测平台的稳定参比物质-202180012246.9
- A·伊伯拉希姆;J·巴里;K·德富尔 - 生物辐射实验室股份有限公司
- 2021-01-28 - 2022-09-09 - G01N33/96
- 本发明描述了一种通过生产合成水凝胶血细胞替代物来制备稳定的血液学参比物质的方法，当使用采用多种检测技术的自动血液学分析仪进行分析时，所述替代物在大小、形态、性能和功能上模拟人类血液组分。不同的水凝胶颗粒可经组合和混合以制备多参数、多水平的血液学标准物质，其可用于现代自动化血液分析仪的校准、线性验证、能力评估和日常性能监测。这些水凝胶颗粒也可与经过处理和稳定化的人体血液组分结合来制备本发明的参比物质。
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