本申请涉及一种糖尿病检测的质控品及其制备方法和用途。本申请提供了一种抗体包括如下(1)～(4)中的至少一组：(1)氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示的重链可变区，氨基酸序列如SEQ ID NO:2所示的轻链可变区；(2)氨基酸序列如SEQ ID NO:3所示的重链可变区，氨基酸序列如SEQ ID NO:4所示的轻链可变区；(3)氨基酸序列如SEQ ID NO:5所示的重链可变区，氨基酸序列如SEQ ID NO:6所示的轻链可变区；(4)氨基酸序列如SEQ ID NO:7所示的重链可变区，氨基酸序列如SEQ ID NO:8所示的轻链可变区。制备的抗体稳定性好、活性高，通过对应生物学方法进行制备，所制备的质控品具有类似人体样本的特性，有较好的基质效应，适用于医学实验室或临床检测糖尿病自身抗体的质量控制。
本发明涉及一种用于制备抗平滑肌抗体质控品的组合物、抗平滑肌抗体质控品和试剂盒。该组合物由基质和添加剂组成，基质包括胎牛血清和新生牛血清中的至少一种，添加剂包括吗啉乙磺酸，在组合物中，牛血清体积与吗啉乙磺酸的质量之比为1L：(6.5g～10.2g)；组合物的pH为5.8～6.38。所采用的抗平滑肌抗体的重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：1所示，轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：2所示。采用该组合物可替代人血清制备的抗平滑肌抗体质控品，且制得的抗平滑肌抗体质控品的稳定性好。
本发明涉及一种新冠病毒抗体及其质控品和制备方法，包括轻链和重链，所述轻链包括轻链可变区和轻链恒定区，所述轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示；所述重链包括重链可变区和重链恒定区，所述重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:2所示。本发明的新冠病毒抗体活性高、稳定性好，非常适合质控品的制备，而且采用自主开发设定的冻干程序，运用慢冻、反复冻融、分步精准控制参数等相结合的技术改进传统的慢速冻干程序，结合质控品制备工艺得到冻干粉形态的新型冠状病毒抗体质控品，该质控品具有保存周期长、易复溶、复溶后稳定性好、均匀性好等优点。
本发明涉及一种新冠病毒单链抗体及质控品和制备方法，从N段到C端依次包括轻链可变区和重链可变区，所述轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示，所述重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:2所示。本发明的新冠病毒单链抗体灵敏度高、稳定性好，非常适合质控品的制备。而且，在此可变区序列基础上进一步使用基因重组技术构建形成无CH1片段的人鼠嵌合IgM抗体，从而提高分子稳定性和特异性结合能力。本发明制备的新冠病毒单链抗体可应用于化学发光平台进行质控品检测，可以有效测定活性，能克服一般的2019‑nCoV IgM抗体检测灵敏度差、特异性低的缺陷。
