本申请涉及一种糖尿病检测的质控品及其制备方法和用途。本申请提供了一种抗体包括如下(1)~(4)中的至少一组:(1)氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示的重链可变区,氨基酸序列如SEQ ID NO:2所示的轻链可变区;(2)氨基酸序列如SEQ ID NO:3所示的重链可变区,氨基酸序列如SEQ ID NO:4所示的轻链可变区;(3)氨基酸序列如SEQ ID NO:5所示的重链可变区,氨基酸序列如SEQ ID NO:6所示的轻链可变区;(4)氨基酸序列如SEQ ID NO:7所示的重链可变区,氨基酸序列如SEQ ID NO:8所示的轻链可变区。制备的抗体稳定性好、活性高,通过对应生物学方法进行制备,所制备的质控品具有类似人体样本的特性,有较好的基质效应,适用于医学实验室或临床检测糖尿病自身抗体的质量控制。
本发明涉及一种用于制备抗平滑肌抗体质控品的组合物、抗平滑肌抗体质控品和试剂盒。该组合物由基质和添加剂组成,基质包括胎牛血清和新生牛血清中的至少一种,添加剂包括吗啉乙磺酸,在组合物中,牛血清体积与吗啉乙磺酸的质量之比为1L:(6.5g~10.2g);组合物的pH为5.8~6.38。所采用的抗平滑肌抗体的重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示,轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:2所示。采用该组合物可替代人血清制备的抗平滑肌抗体质控品,且制得的抗平滑肌抗体质控品的稳定性好。
本发明涉及一种新冠病毒抗体及其质控品和制备方法,包括轻链和重链,所述轻链包括轻链可变区和轻链恒定区,所述轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示;所述重链包括重链可变区和重链恒定区,所述重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:2所示。本发明的新冠病毒抗体活性高、稳定性好,非常适合质控品的制备,而且采用自主开发设定的冻干程序,运用慢冻、反复冻融、分步精准控制参数等相结合的技术改进传统的慢速冻干程序,结合质控品制备工艺得到冻干粉形态的新型冠状病毒抗体质控品,该质控品具有保存周期长、易复溶、复溶后稳定性好、均匀性好等优点。