本发明涉及一种新冠病毒抗体及其质控品和制备方法,包括轻链和重链,所述轻链包括轻链可变区和轻链恒定区,所述轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示;所述重链包括重链可变区和重链恒定区,所述重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:2所示。本发明的新冠病毒抗体活性高、稳定性好,非常适合质控品的制备,而且采用自主开发设定的冻干程序,运用慢冻、反复冻融、分步精准控制参数等相结合的技术改进传统的慢速冻干程序,结合质控品制备工艺得到冻干粉形态的新型冠状病毒抗体质控品,该质控品具有保存周期长、易复溶、复溶后稳定性好、均匀性好等优点。