[发明专利]注射用单磷酸阿糖腺苷冻干粉针剂的制备方法有效
| 申请号： | 202110368114.1 | 申请日： | 2021-04-06 |
| 公开（公告）号： | CN113171347B | 公开（公告）日： | 2022-11-29 |
| 发明（设计）人： | 王寿春;王进宇;潘淑华 | 申请（专利权）人： | 海南锦瑞制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/7076;A61K47/02;A61K47/12;A61P31/20;F26B5/06 |
| 代理公司： | 北京汇智英财专利代理有限公司 11301 | 代理人： | 张俊阁 |
| 地址： | 570216 海南省*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明提供一种注射用单磷酸阿糖腺苷冻干粉针剂的制备方法，属于药物制备技术领域，是取注射用水调节pH值至8.0~8.5，加入单磷酸阿糖腺苷溶解后，经脱色、除菌过滤、分装，所得料液经预冻、四次升华干燥和三次解析干燥，即得所述注射用单磷酸阿糖腺苷冻干粉针剂。本发明通过调节pH值，减少了单磷酸阿糖腺苷水解反应的发生，降低了成品的杂质含量；通过升华干燥过程和解析干燥过程中的工艺参数设定，防止了药液中溶质迁移，保证了成品的饱满性和疏松状，使其表面更加平整。本发明的制备方法能够有效提高成品的药物稳定性、外观形状和疏松状。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 磷酸 腺苷 干粉 针剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
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