[发明专利]一种盐酸多塞平膜控释制剂的制备方法在审
| 申请号： | 201910949531.8 | 申请日： | 2019-10-08 |
| 公开（公告）号： | CN110575444A | 公开（公告）日： | 2019-12-17 |
| 发明（设计）人： | 陆红彬;樊超;顾正良 | 申请（专利权）人： | 苏州弘森药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/30 | 分类号： | A61K9/30;A61K9/22;A61K31/55;A61P25/22;A61P25/24 |
| 代理公司： | 32267 苏州市方略专利代理事务所(普通合伙) | 代理人： | 王春云 |
| 地址： | 215400 江苏省苏州市太*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于药物制剂创新制剂技术领域，具体地，涉及一种盐酸多塞平膜控释制剂的制备方法，包括如下步骤：按处方量称取盐酸多塞平、二氧化硅、微晶纤维素乳糖复合物、喷雾干燥乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁，备用；置于万能粉碎机粉碎，然后加入多向混合机中混合；根据中间体的含量，计算片重，采用圆形浅凹模具压片；将片芯置于高效包衣锅中，开启包衣锅，控制包衣参数进行包衣，监测包衣增重，当包衣增重达到要求时，结束包衣，制得盐酸多塞平膜控释制剂。采用直压片工艺结合胃溶性膜衣，可以有效提高盐酸多塞平膜控释制剂的生物利用度和稳定性，且纯度更高。 | ||
| 搜索关键词： | 多塞平 盐酸 膜控释制剂 乳糖 微晶纤维素 增重 制剂技术领域 生物利用度 万能粉碎机 包衣参数 多向混合 二氧化硅 高效包衣 模具压片 喷雾干燥 压片工艺 药物制剂 硬脂酸镁 包衣锅 处方量 复合物 胃溶性 称取 膜衣 片芯 浅凹 制备 备用 监测 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸多塞平膜控释制剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：/na、原辅料称量：按处方量称取盐酸多塞平、二氧化硅、微晶纤维素乳糖复合物、喷雾干燥乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁，备用；/nb、粉碎：将处方量盐酸多塞平置于万能粉碎机粉碎；/nc、预混：粉碎后置于多向混合机中，继续将二氧化硅、微晶纤维素乳糖复合物、微晶纤维素、乳糖依次加入多向混合机中混合；/nd、混合：预混结束后继续加入处方量的硬脂酸镁进行混合；/ne、直压片：根据中间体的含量，计算片重，采用圆形浅凹模具压片；/nf、包衣：将片芯置于高效包衣锅中，开启包衣锅，控制包衣参数进行包衣，监测包衣增重，当包衣增重达到要求时，结束包衣，制得盐酸多塞平膜控释制剂；/ng、溶出度实验分析：得到的盐酸多塞平膜控释制剂样，做溶出度分析实验。/n
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