[发明专利]一种包含抗PD-L1单克隆抗体的药物配制剂有效
| 申请号： | 201711459584.9 | 申请日： | 2017-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN109966487B | 公开（公告）日： | 2023-08-25 |
| 发明（设计）人： | 姜伟东;钟子洋;韩冬梅;方源 | 申请（专利权）人： | 上海复宏汉霖生物制药有限公司;上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K9/08;A61K9/19;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/36;A61K47/04;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京律诚同业知识产权代理有限公司 11006 | 代理人： | 黄韧敏 |
| 地址： | 200000 上海市徐*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种包含抗PD‑L1单克隆抗体的药物配制剂，所述药物配制剂包括：抗PD‑L1单克隆抗体、缓冲液、等渗调节剂、蛋白保护剂和表面活性剂等成分。本品经反复冻融，主要检测指标均无明显变化；本品在室温条件或低温及冷冻条件下存储一定时间，经检测表明，主要检测项均无明显变化，且所有检测结果均符合本品现行质量标准要求，表现出良好的稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 包含 pd l1 单克隆抗体 药物 配制 | ||
【主权项】：
1.一种包含抗PD‑L1单克隆抗体的药物配制剂，其特征在于，所述药物配制剂包括：抗PD‑L1单克隆抗体、缓冲液、蛋白保护剂和表面活性剂；并且可选地包含等渗调节剂；其中：所述缓冲液选自枸橼酸‑枸橼酸钠缓冲液、组氨酸‑盐酸组氨酸缓冲液、醋酸‑醋酸钠缓冲液和枸橼酸‑磷酸氢二钠缓冲液中的一种或多种；所述蛋白保护剂选自蔗糖、海藻糖、甘氨酸、甘露醇和盐酸精氨酸中的一种或多种；所述表面活性剂选自聚山梨酯和泊洛沙姆中的一种或二种；所述等渗调节剂选自氯化钠和葡萄糖中的一种或二种。
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