[发明专利]载药有机磷酸锆改性的可注射型骨水泥的制备方法及其产品和应用

摘要

本发明涉及一种载药有机磷酸锆改性的可注射型骨水泥的制备方法及其产品和应用，以α‑TCP为粉末主体，以负载药物的有机磷酸锆纳米颗粒为改性剂，以明胶改善可注射性，通过直接沉淀法制备有机磷酸锆纳米颗粒；将磷酸锆颗粒与药物水溶液混合搅拌，使药物吸附于磷酸锆颗粒的层状介孔中；采用溶液分散、冻干的方式使明胶包覆于α‑TCP粉末之上，提高骨水泥的可注射性和抗溃散性；骨水泥调和浆注射至体内后，膦酸基团促进骨水泥固化，降低骨水泥渗漏的风险，药物通过扩散作用进行释放，达到缓释目的。材料注射性良好，固化时间合适，药物应用范围广，具备较好的缓释能力，在临床骨修复领域具有广阔的应用前景。

主权项

一种载药有机磷酸锆改性的可注射型骨水泥的制备方法，其特征在于以高温磷酸钙骨水泥（α‑TCP）粉末为主体，以负载药物的有机磷酸锆纳米颗粒为改性剂，以明胶改善可注射性，制备得到注射性良好的可注射型载药磷酸钙骨水泥，包含以下步骤：（1）采用固相反应法制备α‑TCP粉末，按1g/2mL的比例加入到质量分数为0.05‑0.5%的明胶溶液中，使α‑TCP粉末负载明胶质量分数为0.1‑1%，1000‑1500rpm高速搅拌0.5h后进行冷冻干燥，制备得到明胶改性的α‑TCP粉末；（2）采用直接沉淀法制备有机磷酸锆粉末，将该有机磷酸锆粉末加入药物水溶液中，搅拌、洗涤、抽滤后，于50‑60℃真空干燥，得到载药有机磷酸锆纳米颗粒；（3）将载药有机磷酸锆纳米颗粒按质量分数0.1‑5%加入上述明胶改性α‑TCP粉末中充分混合，然后，与固化液按液固比0.3‑0.4mL/g进行调和，制备得到载药有机磷酸锆改性的可注射型骨水泥。