[发明专利]中药制剂中多种着色剂同步检测的方法

摘要

本发明公开了中药制剂中多种着色剂同步检测的方法，采用液相色谱质谱联用的方法进行测定，其检测方法包括以下步骤（1）混合对照品溶液的制备；（2）样品溶液的制备；（3）进行色谱‑质谱联用分析；（4）得出结果。所述多种着色剂包括日落黄、酸性红、甲基橙、金橙Ⅱ、金胺O、赤藓红和碱性橙。本发明所述方法具有操作简便快速、准确度高、稳定性好的优点，适用于实验室对于中药制剂的质量控制，此法可批量进行检测，检测效率高。

主权项

中药制剂中多种着色剂同步检测的方法，其特征在于，其检测方法包括以下步骤：（1）混合对照品溶液的制备：分别精密称取日落黄、酸性红、甲基橙、金橙Ⅱ、金胺O、赤藓红和碱性橙对照品适量，加入甲醇配制成各成分质量分数均为0.1μg /ml的混合对照品溶液，于4～6℃条件下避光保存；（2）样品溶液的制备：取中药制剂样品0.4～0.6g，精密称定，加入甲醇50～60ml，超声处理30～40分钟，称定重量，用甲醇补足减失的重量后过滤；精密吸取续滤液1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，过0.2μm滤膜，即可得到待测样品溶液，于4～6℃条件下避光保存；（3）进行色谱‑质谱联用分析：分别精密吸取相等体积的混合对照品溶液与样品溶液，注入高效液相色谱‑质谱联用仪，按照一定的色谱条件和质谱条件进行测定，得到HPLC‑MS图；（4）得出结果：将样品溶液的谱图与混合对照品溶液的谱图进行比较，分析得出结果。