[发明专利]中药制剂中多种着色剂同步检测的方法

权利要求书

1.中药制剂中多种着色剂同步检测的方法，其特征在于，其检测方法包括以下步骤：

（1）混合对照品溶液的制备：分别精密称取日落黄、酸性红、甲基橙、金橙Ⅱ、金胺O、赤藓红和碱性橙对照品适量，加入甲醇配制成各成分质量分数均为0.1μg /ml的混合对照品溶液，于4～6℃条件下避光保存；

（2）样品溶液的制备：取中药制剂样品0.4～0.6g，精密称定，加入甲醇50～60ml，超声处理30～40分钟，称定重量，用甲醇补足减失的重量后过滤；精密吸取续滤液1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，过0.2μm滤膜，即可得到待测样品溶液，于4～6℃条件下避光保存；

（3）进行色谱-质谱联用分析：分别精密吸取相等体积的混合对照品溶液与样品溶液，注入高效液相色谱-质谱联用仪，按照一定的色谱条件和质谱条件进行测定，得到HPLC-MS图；

（4）得出结果：将样品溶液的谱图与混合对照品溶液的谱图进行比较，分析得出结果。

2.根据权利要求1所述中药制剂中多种着色剂同步检测的方法，其特征在于，所述超声处理条件为：功率500～550W，频率70～80kHz。

3.根据权利要求1所述中药制剂中多种着色剂同步检测的方法，其特征在于，所述色谱条件为：色谱柱HypersilGOLDC18，100mm×2.1mm，3μm ；柱温30～38℃，流速0.4～0.8ml/min；以0.02mol/L乙酸铵为流动相A，以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱，进样量1～2μl。

4.根据权利要求1所述中药制剂中多种着色剂同步检测的方法，其特征在于，所述的色谱条件中，梯度洗脱的程序为：0～5min，10%A+90%B；5～10min，90%A+10%B；10～25min，5%A+95%B；25～30min，10%A+90%B；其中，百分数表示流动相A与流动相B的体积配比。

5.根据权利要求1所述中药制剂中多种着色剂同步检测的方法，其特征在于，所述质谱条件为：使用电喷雾电离源（ESI），干燥气温度为190℃ ；雾化器压力20Psi；干燥气流速10～12L/min,鞘流气温度：350℃；鞘流气流速：10L/min；喷嘴电压500 V；驻留时间：20 ms；检测模式：正负离子检测，扫描方式：多反应监测（MRM）。

6.根据权利要求1所述中药制剂中多种着色剂同步检测的方法，其特征在于，所述的多种染色剂包括日落黄、酸性红、甲基橙、金橙Ⅱ、金胺O、赤藓红和碱性橙。