[发明专利]一种蛋白酶K的冻干工艺

摘要

本发明公开了一种蛋白酶K的冻干工艺技术，包括以下步骤预处理待冻干蛋白酶K，将蛋白酶K进行预冻处理，再升温至第二温度进行快速一次干燥，再将温度升至第三温度进行解析干燥。然后降低压强降低温度至第二温度，再升温至第三温度，进行第二次干燥以及解析干燥的特殊工艺。与现有技术相比，本发明将其冻干时间缩短至20‑26小时，并且本发明所得的冻干产品，外观形状符合标准以及复溶快速，其稳定性好，常温存储数年都不会降低蛋白酶K活性。

主权项

一种蛋白酶K的冻干工艺，包括以下步骤：预处理待冻干蛋白酶K；再将蛋白酶K溶液样品放入冷冻干燥机内，温度调节至第一温度‑50℃以下并保持温度在‑50℃以下，对蛋白酶K进行冷冻，再升温至温度‑15±5℃，保持1‑2h，再降温至‑50℃以下，保持1‑2h对蛋白酶K进行预冻；当真空度低于20Pa后，将预冻之后的蛋白酶K溶液样品升温至第二温度，所述第二温度处于‑40±5℃，使样品在‑40±5℃且真空条件下保持1~2小时；冷凝器的温度降低至‑40℃，蛋白酶K样品溶液的温度由第二温度升至第三温度，所述第三温度处于‑15±5℃，使样品在‑15±5℃且真空条件下保持1~2小时；当真空度低于5Pa后，样品溶液的温度由第三温度降至第二温度，并在真空条件下保持2~3h，温度再由第二温度升温至第三温度，使样品在真空条件下保持2~3h；再将蛋白酶K样品溶液的温度由第三温度升至第四温度，所述第四温度处于0±5℃，使样品在0℃且真空条件下保持2~3小时；再将蛋白酶K样品溶液的温度由第四温度升至第五温度，所述第五温度处于35±5℃，维持冷冻干燥室温度在35±5℃左右，真空条件下，并保持2~3小时。