[发明专利]一种氢溴酸沃替西汀片及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201710250003.4 申请日: 2017-04-17
公开(公告)号: CN107412183A 公开(公告)日: 2017-12-01
发明(设计)人: 贾文强;黄伟堂;周安迪 申请(专利权)人: 深圳市泛谷药业股份有限公司
主分类号: A61K9/36 分类号: A61K9/36;A61K9/32;A61K9/28;A61K47/10;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/04;A61K47/38;A61K47/02;A61K31/495;A61P25/24
代理公司: 深圳市中科创为专利代理有限公司44384 代理人: 曹红梅,苏芳
地址: 518000 广东省深圳市南山区高*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明公开了一种氢溴酸沃替西汀片及其制备方法,该片剂包括沃替西汀、泊洛沙姆、聚维酮、直压乳糖、助流剂、包衣材料;该制备方法包括,将沃替西汀与泊洛沙姆混合,通过在氮气保护环境下的熔融机进行熔融挤出步骤形成熔融物,喷布于惰性颗粒载体聚维酮上,经凝固处理,粉碎,制得一种含药固体的无定形粉末;将此颗粒与直压乳糖、助流剂混合后可通过粉末直接压片,之后采用包衣材料包衣。本发明的氢溴酸沃替西汀片通过改变制剂工艺,不仅溶出速度快,而且产品稳定性优异,具有很好的临床应用前景。
搜索关键词: 一种 氢溴酸 沃替西汀片 及其 制备 方法
【主权项】:
一种氢溴酸沃替西汀片,其特征在于,包括:沃替西汀、泊洛沙姆、聚维酮、直压乳糖、助流剂、包衣材料,其中,沃替西汀与泊洛沙姆的质量比为(1:4)~(1:8),聚维酮占沃替西汀和泊洛沙姆质量之和的比为(1:1)~(2:1),直压乳糖与沃替西汀的质量比为(10:1)~(30:1),助流剂用量为片重的0.1~3%,包衣后片增重1~3%。
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