[发明专利].人C-反应蛋白胶体金定量检测卡

摘要

本申请涉及人C‑反应蛋白胶体金定量检测卡、及其使用到的两种抗人C‑反应蛋白(CRP)抗体，以及所述抗体的制备方法。本申请发明人制备了多种抗体，并进行配对筛选，获得灵敏度及特异性均能满足需求的抗体组合(P20及P02)；同时其方便大量生产，可满足日后大规模临床应用的需求。对上述抗体组合进行检测体系的调试优化工作，获得操作简便，灵敏度，特异性及相关检测性能均有大幅提升的人C‑反应蛋白的胶体金免疫层析定量检测卡，完全满足临床样本检测需要。

主权项

1.人C‑反应蛋白胶体金定量检测卡，包括样品吸收垫、金标垫、反应膜和吸水垫，所述反应膜上有检测带和质控带；其特征在于：所述金标垫喷涂有胶体金颗粒标记的抗体P02，检测带位置包被有抗体P20；或者，所述金标垫喷涂有胶体金颗粒标记的抗体P20，检测带位置包被有抗体P02；所述抗体P20，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：1所示的HCDR1、如序列SEQ ID NO：2所示的HCDR2和如序列SEQ ID NO：3所示的HCDR3；其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：4所示的LCDR1、如序列SEQ ID NO：5所示的LCDR2和如序列SEQ ID NO：6所示的LCDR3；所述抗体P02，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：9所示的HCDR1、如序列SEQ ID NO：10所示的HCDR2和如序列SEQ ID NO：11所示的HCDR3；其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：12所示的LCDR1、如序列SEQ ID NO：13所示的LCDR2和如序列SEQ ID NO：14所示的LCDR3。