[发明专利]一种含有喹硫平或其药学上可接受的盐的缓释片及其制备方法有效
| 申请号： | 201611158291.2 | 申请日： | 2016-12-15 |
| 公开（公告）号： | CN106491550B | 公开（公告）日： | 2020-01-07 |
| 发明（设计）人： | 徐国杰;赵兰敏;李海娟;谭海松;诸弘刚 | 申请（专利权）人： | 海南华益泰康药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K9/16;A61K31/554;A61K47/38;A61K47/12;A61P25/18 |
| 代理公司： | 11741 北京山允知识产权代理事务所(特殊普通合伙) | 代理人： | 鲁云博 |
| 地址： | 571100 海南省海口市南海大道*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明属于医药技术领域，公开了一种含有喹硫平或其药学上可接受的盐的缓释片及其制备方法。所述缓释片包含：颗粒1，其包含喹硫平或其药学上可接受的盐、亲水凝胶骨架材料、pH调节剂和赋形剂；颗粒2，其包含喹硫平或其药学上可接受的盐、亲水凝胶骨架材料、pH调节剂和赋形剂；其中，所述颗粒1和颗粒2通过不同的湿法制粒过程制备而成。所述缓释片可以防止缓释制剂突释、溶出度差异大及重复性差等问题，提高产品的生物利用度。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 含有 喹硫平 药学 可接受 缓释片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种含有喹硫平或其药学上可接受的盐的缓释片，其特征在于，所述缓释片包含：/n颗粒1，其包含喹硫平或其药学上可接受的盐、亲水凝胶骨架材料、pH调节剂和赋形剂；所述颗粒1中，喹硫平或其药学上可接受的盐、亲水凝胶骨架材料、pH调节剂和赋形剂的重量比为1～5:2～4:1:1～4；/n颗粒2，其包含喹硫平或其药学上可接受的盐、亲水凝胶骨架材料、pH调节剂和赋形剂；所述颗粒2中，喹硫平或其药学上可接受的盐、亲水凝胶骨架材料、pH调节剂和赋形剂的重量比为1～5:2～4:1:1～4；/n其中，所述颗粒1和颗粒2通过不同的湿法制粒过程制备而成；所述颗粒1和颗粒2的重量比为1:1～5；/n所述颗粒1的湿法制粒时间为2～5min，加水量为物料总重量的10％～28％；/n所述颗粒2的湿法制粒时间为6～15min，加水量为物料总重量的30％～45％；/n所述亲水凝胶骨架材料包含：/n(a)具有粘度为80～120mPa·s的羟丙甲纤维素，和/n(b)具有粘度为3000～5600mPa·s的羟丙甲纤维素；/n所述具有粘度为80～120mPa·s的羟丙甲纤维素和具有粘度为3000～5600mPa·s的羟丙甲纤维素的重量比为1～6:1；/n所述颗粒1和颗粒2中，所述pH调节剂均为枸橼酸钠；所述赋形剂选自微晶纤维素和乳糖，且两者的重量比为3～1:1～3。/n
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