[发明专利]头孢克洛膜控缓释微丸胶囊

摘要

本发明涉及一种头孢克洛膜控缓释微丸胶囊，其微丸的缓释衣膜采用水分散体EurdragitRL 30D∶Eurdragit RS 30D＝4∶1(重量比)的混合物作为成膜材料，丸芯中含有高膨胀性的羧甲基淀粉钠，以及药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂，赋形剂优选微晶纤维素和乳糖，其中，丸芯中羧甲基淀粉钠占丸芯重量的百分比为5～20％。缓释衣膜包含水分散体成膜材料Eurdragit RL 30D和Eurdragit RS 30D的混合物、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，其比例优选为Eurdragit RL 30D∶Eurdragit RS 30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝24∶6∶2∶4，包衣增重优选为23～40％。由于含有具有遇水高膨胀性的羧甲基淀粉钠的丸芯，吸水后会明显膨胀，导致缓释衣膜被撑大，厚度变薄，透水微孔的孔径变大，通透性变好，补偿了膜老化产生的通透性下降，从而使得中后期释放速度基本恒定，末期残留小，能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。

主权项

一种在有效期内始终保持稳定的释放性能的头孢克洛膜控缓释微丸胶囊，其特征是微丸的缓释衣膜采用重量比Eurdragit RL 30D∶Eurdragit RS 30D＝4∶1的混合物作为成膜材料，丸芯含有羧甲基淀粉钠和其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂，所述药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂为微晶纤维素和乳糖，微丸的丸芯中羧甲基淀粉钠占丸芯重量的百分比为5‑20％，微丸的缓释衣膜包含水分散体成膜材料Eurdragit RL 30D∶Eurdragit RS 30D＝4∶1重量比的混合物、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，缓释衣膜的组成重量比为Eurdragit RL 30D∶Eurdragit RS 30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝24∶6∶2∶4，包衣增重为23～40％。