[发明专利]头孢克洛膜控缓释微丸胶囊有效
申请号: | 201210016266.6 | 申请日: | 2012-01-18 |
公开(公告)号: | CN103211795B | 公开(公告)日: | 2017-07-11 |
发明(设计)人: | 姜庆伟;狄媛;吕玉珠;唐亚坤;刘俊轶 | 申请(专利权)人: | 北京天衡药物研究院有限公司 |
主分类号: | A61K9/52 | 分类号: | A61K9/52;A61K9/16;A61K31/545;A61K47/36;A61P31/04 |
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地址: | 100141 北京市丰台*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 头孢 克洛膜控缓释微丸 胶囊 | ||
1.一种在有效期内始终保持稳定的释放性能的头孢克洛膜控缓释微丸胶囊,其特征是微丸的缓释衣膜采用重量比Eurdragit RL 30D∶Eurdragit RS 30D=4∶1的混合物作为成膜材料,丸芯含有羧甲基淀粉钠和其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂,所述药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂为微晶纤维素和乳糖,微丸的丸芯中羧甲基淀粉钠占丸芯重量的百分比为5-20%,微丸的缓释衣膜包含水分散体成膜材料Eurdragit RL 30D∶Eurdragit RS 30D=4∶1重量比的混合物、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉,缓释衣膜的组成重量比为Eurdragit RL 30D∶Eurdragit RS 30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉=24∶6∶2∶4,包衣增重为23~40%。
2.如权利要求1所述的头孢克洛膜控缓释微丸胶囊,其特征是按1000粒胶囊计,所述微丸具有如下处方:
丸芯处方:
缓释衣膜处方:
其中缓释衣膜包衣增重为23~40%。
3.一种改善水分散体包衣的头孢克洛膜控缓释微丸胶囊抗老化性能的方法,其特征是微丸的缓释衣膜采用水分散体Eurdragit RL 30D∶Eurdragit RS 30D=4∶1重量比的混合物作为成膜材料,微丸的丸芯含有羧甲基淀粉钠和药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂,所述药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂为微晶纤维素和乳糖,微丸的丸芯中羧甲基淀粉钠占丸芯重量的百分比为5-20%,微丸的缓释衣膜包含水分散体成膜材料Eurdragit RL 30D∶Eurdragit RS 30D=4∶1重量比的混合物、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉且重量比为Eurdragit RL 30D∶Eurdragit RS 30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉=24∶6∶2∶4,包衣增重为23~40%。
4.如权利要求3所述方法,其特征按照1000粒胶囊计,所述微丸采用如下处方:
丸芯处方:
缓释衣膜处方:
其中缓释衣膜包衣增重为23~40%。
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