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[发明专利]一种检测巨细胞病毒IgG抗体化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法-CN201811092187.7在审
发明人：刘杨;翟涛;高威;孙成艳;何浩会 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2018-09-19 - 公布日： 2018-12-28 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明涉及一种检测巨细胞病毒IgG抗体化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法，属于免疫分析技术领域。本发明的试剂盒包括校准品；R1试剂；R2试剂；R3试剂；R1试剂为磁珠包被CMV抗原；R2试剂为吖啶酯标记的抗人IgG抗体；R3试剂为项目稀释液。本发明还提供试剂盒的制备方法。本发明提供的化学发光免疫分析测定试剂盒用于检测巨细胞病毒IgG抗体，其检测方法具有灵敏度高、特异性强、重复性好、检测范围广、成本相对较低的优点，可广泛用于临床检测。解决了现有的常用巨细胞病毒IgG抗体检测方法如RIA存在放射性污染、标记物半衰期短、对操作者具有放射性损伤、操作繁琐、检测时间长等缺点；ELISA具有灵敏度低、检测范围窄、检测时间长、重复性差等缺点。
巨细胞病毒化学发光免疫分析检测测定试剂盒制备灵敏度试剂盒种检测放射性污染免疫分析技术抗人IgG抗体放射性损伤磁珠包被临床检测特异性强半衰期标记物稀释液校准品吖啶酯

[发明专利]胰岛细胞抗体检测试剂盒及其制备方法-CN201811119133.5在审
发明人：李冬梅;高智玲;高威;孙成艳;何浩会 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2018-09-25 - 公布日： 2018-12-28 - 主分类号： G01N33/74 文献下载
摘要：本发明提供一种胰岛细胞抗体检测试剂盒及其制备方法，属于免疫诊断技术领域。该试剂盒包括：校准品、链霉亲和素磁颗粒悬浮液、化学发光标记物标记的抗人IgG抗体和偶联标记的胰岛细胞抗原。本发明还提供一种胰岛细胞抗体检测试剂盒的制备方法。采用本方法制备的试剂盒具有较高的检测灵敏度，操作简单、定量检测准确、快速，从检测到出结果只需20分钟；采用顺磁性的微粒作为固相载体，其比表面积大，提高了检测的灵敏度。
制备胰岛细胞抗体检测试剂试剂盒化学发光标记物免疫诊断技术胰岛细胞抗原抗人IgG抗体检测灵敏度链霉亲和素定量检测固相载体磁颗粒灵敏度顺磁性校准品悬浮液检测偶联

[发明专利]抑制素A检测试剂盒及其制备方法-CN201810939724.0在审
发明人：李冬梅;高智玲;高威;孙成艳;何浩会 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2018-08-17 - 公布日： 2018-12-21 - 主分类号： G01N33/74 文献下载
摘要：本发明提供一种抑制素A检测试剂盒及其制备方法，属于免疫诊断技术领域。解决现有的抑制素A检测试剂盒发光反应速度慢，灵敏度低，线性范围窄，成本高的问题。该试剂盒包括：链霉亲和素化磁珠悬浮液、吖啶酯标记的抑制素A抗体和生物素标记抑制素A抗体。本发明还提供一种抑制素A检测试剂盒的制备方法。由于该试剂检测原理为双抗夹心法，分别由吖啶酯标记的抗体及生物素标记进行检测，不仅增加了发光率同时扩大了反应级，大大提高了试剂的特异性及检测速度。
抑制素检测试剂抗体制备生物素标记吖啶酯链霉亲和素化免疫诊断技术磁珠悬浮液双抗夹心法发光反应试剂检测发光率反应级灵敏度试剂盒检测

[发明专利]硫酸脱氢表雄酮化学发光检测试剂盒及其制备方法-CN201811113148.0在审
发明人：孙天旭;李婷;高威;孙成艳;何浩会 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2018-09-25 - 公布日： 2018-12-21 - 主分类号： G01N33/74 文献下载
摘要：本发明提供一种硫酸脱氢表雄酮化学发光检测试剂盒及其制备方法，属于免疫分析医学检测技术领域。该试剂盒包括：校准品及质控品、链霉亲和素磁颗粒悬浮液、吖啶酯标记的硫酸脱氢表雄酮衍生物、生物素标记的硫酸脱氢表雄酮抗体。本发明还提供一种硫酸脱氢表雄酮化学发光检测试剂盒的制备方法。该试剂盒使用链霉亲和素‑生物素体系，使得信号进一步放大，提高试剂灵敏度。
硫酸脱氢表雄酮化学发光检测试剂盒制备链霉亲和素生物素标记试剂盒使用免疫分析医学检测灵敏度磁颗粒生物素试剂盒校准品悬浮液质控品吖啶酯抗体放大

[发明专利]一种浓缩洗液自动配比系统及配比方法-CN201810872537.5在审
发明人：王明冰;姜良昱;郑国明;刘峰 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2018-08-02 - 公布日： 2018-12-18 - 主分类号： B01F13/10 文献下载
摘要：一种浓缩洗液自动配比系统及配比方法属于医疗器械领域，用于解决配比系统混匀效果不佳、配比精度不高等问题。浓缩洗液自动配比系统包括:配比罐；稀释剂进料管路，其接入配比罐，用于向配比罐通入稀释剂；浓缩液进料管路，其接入配比罐，用于向配比罐通入浓缩液；稀释液出料管路，其接入配比罐，用于排出配比罐内溶液；循环管路，其一端通过稀释洗液切换阀接入稀释液出料管路、另一端接入浓缩液进料管路；上位机，用于控制浓缩液进料管路、稀释剂进料管路和稀释液出料管路的通断；其中，所述上位机还控制稀释洗液切换阀选择性接通循环管路和稀释液出料管路。本发明的浓缩洗液自动配比系统及配比方法具有高精度、高可靠性、可模块化等优点。
配比罐配比自动配比系统出料管路浓缩洗液浓缩液稀释液进料管路稀释剂进料循环管路切换阀上位机稀释洗液稀释剂医疗器械领域选择性接通高可靠性混匀效果配比系统模块化排出通断

[发明专利]提高吖啶酯标记蛋白回收率的透析纯化工艺-CN201810880174.X在审
发明人：齐琳;何浩会;孙成艳;高威;王香琪 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2018-08-03 - 公布日： 2018-12-14 - 主分类号： C07K1/34 文献下载
摘要：本发明属于体外诊断技术领域，具体涉及一种提高吖啶酯标记蛋白回收率的透析纯化工艺。本发明提供的提高吖啶酯标记蛋白回收率的透析纯化工艺，使用Thermo公司提供的Slide‑A‑Lyzer^TMG2透析盒，由两片低蛋白吸附率的再生纤维素透析膜组成，简单易操作、无需打结和使用夹子，只需向透析盒中注入样品即可纯化，相比传统的透析袋，具有更灵活的规格选择、更好的纯化效果、更高的样本回收率；在本发明中，通过在透析盒说明书指导操作基础上进行纯化工艺设计和优化，实现了操作简单、批间差可控、保证吖啶酯除去率、灵活上样、高回收率等要求。
吖啶酯回收率标记蛋白透析纯化透析盒再生纤维素透析膜打结说明书指导高回收率工艺设计规格选择体外诊断传统的低蛋白灵活的透析袋吸附率夹子上样样本灵活优化保证

[发明专利]游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位化学发光检测试剂盒及其制备方法和使用方法-CN201810879352.7在审
发明人：孙天旭;李婷;高威;孙成艳;何浩会 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2018-08-03 - 公布日： 2018-12-14 - 主分类号： G01N33/76 文献下载
摘要：本发明涉及一种游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位化学发光检测试剂盒及其制备方法和使用方法，涉及免疫分析医学技术领域。本发明的游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位化学发光检测试剂盒包括校准品、R1试剂、R2试剂、R3试剂和质控品。与现有酶促发光体系相比，本发明不需要酶标记，不会引入外来大分子影响抗原抗体结合；不需要发光底物，减少反应流程；对环境温度变化不敏感。本发明提供的游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位化学发光检测试剂盒具有灵敏度高，线性范围宽，检测时间短，稳定性好等特点，缩短了检测时间，为急诊患者节省宝贵时间，可为临床诊断提供更为灵敏、特异、快速的体外诊断试剂。
游离人绒毛膜促性腺激素化学发光检测试剂盒亚单位制备环境温度变化体外诊断试剂医学技术领域发光底物发光体系反应流程抗体结合临床诊断免疫分析影响抗原灵敏度不敏感酶标记校准品质控品检测酶促急诊灵敏引入

[发明专利]人促甲状腺素受体抗体化学发光检测试剂盒及其制备方法和使用方法-CN201810880155.7在审
发明人：孙天旭;李婷;孙成艳;高威;何浩会 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2018-08-03 - 公布日： 2018-12-14 - 主分类号： G01N33/76 文献下载
摘要：本发明涉及一种人促甲状腺素受体抗体化学发光检测试剂盒及其制备方法和使用方法，属于免疫分析医学检测技术领域。解决现有检测人促甲状腺素受体抗体的免疫分析方法无法区分人促甲状腺素受体刺激性、抑制性、中和性抗体，检测灵敏度、准确性差的技术问题。本发明试剂盒使用链霉亲和素‑生物素体系，链霉亲和素和生物素的结合比例为1:4，使得信号进一步放大，提高试剂灵敏度。通过改变标记抗体及抗原，特异性检测促甲状腺素受体刺激性抗体，增强了检测的特异性，为临床诊断提供更为精确、更具针对性的体外诊断试剂。本发明的试剂盒采用一步法竞争法的反应模式，定量检测人体血清中促甲状腺素受体刺激性抗体的含量，确保检测的灵敏度、特异性。
人促甲状腺素受体抗体化学发光检测试剂盒促甲状腺素受体链霉亲和素免疫分析灵敏度生物素抗体制备检测体外诊断试剂检测灵敏度特异性检测中和性抗体标记抗体定量检测发明试剂反应模式临床诊断人体血清医学检测竞争法试剂盒一步法抑制性抗原放大

[发明专利]抑制素B化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法-CN201810880094.4在审
发明人：鲁海冰;张旭东;高威;孙成艳;何浩会 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2018-08-03 - 公布日： 2018-12-11 - 主分类号： G01N21/76 文献下载
摘要：本发明涉及一种抑制素B化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测技术领域。本发明的试剂盒包括化学发光标记物标记的抑制素B单克隆抗体溶液、链霉亲和素磁颗粒，和偶联标记物标记的抑制素B单克隆抗体溶液。本发明的试剂盒能够以全自动化学发光免疫分析仪为检测工具，完成对抑制素B的检测。这种化学发光免疫分析试剂盒与仪器配套，缩短了临床检测所需的时间。这种化学发光免疫分析试剂盒的检测精度较高。本发明的试剂盒在准确度方面可以替代市面上酶联免疫法试剂盒，为客户提供更加准确的测量数据。本发明的试剂盒具有灵敏度高、准确定量、无放射性风险及其检测时间短，并且可以对抗原、抗体类目标物质进行检测的优点。
试剂盒抑制素化学发光免疫分析试剂化学发光免疫检测检测单克隆抗体制备全自动化学发光免疫分析仪化学发光标记物标记物标记链霉亲和素酶联免疫法测量数据检测工具临床检测体外检测无放射性准确定量准确度磁颗粒类目标灵敏度抗体偶联对抗客户替代配套

[发明专利]一种唾液酸苷酶干化学试纸及其制备方法-CN201811080010.5在审
发明人：孙德亚;朱子是;崔秀丽;林月;何浩会;孙成艳 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2018-09-17 - 公布日： 2018-12-11 - 主分类号： G01N21/78 文献下载
摘要：本发明涉及一种唾液酸苷酶干化学试纸及其制备方法，属于体外诊断试纸技术领域。解决了现有技术中用于检测细菌性阴道病的多胺检测试剂盒特异性差的技术问题。本发明的干化学试纸，为分散有底物、显色剂、金属离子、缓冲物和表面活性剂的滤纸；其中，底物为乙酰神经氨酸盐、乙酰神经氨酸盐衍生物、5‑溴‑4‑氯‑3‑吲哚基‑α‑D‑N‑乙酰神经氨酸盐中的一种或多种；显色剂为重氮盐。该试纸准确度高、稳定性好、操作简单、适宜普及；临床资料分析结果显示：与Amsel法比较，其灵敏度89.5‑90.0％、特异度95.8‑96％、阳性预测值83.3‑90.0％、阴性预测值98.2‑98.8％、符合率96.5‑97％，基本达到对BV筛查诊断要求，使诊断BV指标更客观。
乙酰神经氨酸盐干化学试纸唾液酸显色剂试纸制备临床资料分析细菌性阴道病表面活性剂诊断准确度检测试剂金属离子体外诊断灵敏度缓冲物吲哚基预测阴性氮盐底物多胺滤纸筛查检测

[发明专利]一种移液装置及移液方法-CN201610857829.2有效
发明人：冯春凯;郜晓溪;唐国超;胡丽丽 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2016-09-28 - 公布日： 2018-12-07 - 主分类号： B01L3/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种移液装置及移液方法，所述移液装置包括：用于吸取和加注体液样本的移液机构，及用于控制所述移液机构横向、纵向及垂直移动的定位机构；所述移液机构包括一移液器；所述移液器包括：液路系统、气路系统及移液控制系统。本发明所述移液装置，当柱塞泵停止吸取样本时，被压缩的空气向外膨胀，气路系统的气囊能够缓冲气路系统内的被压缩空气向外膨胀的作用力，抑制吸取的体液样本从一次性吸样头中溢出，并且所述移液装置还能够缩短、简化加注流程，从而在提高体液样本加注准确性和精度的同时，还能够缩短体液样本的加注时间。
一种装置方法

[发明专利]一种稳定的尿微量白蛋白质控品及其制备方法-CN201810588026.0在审
发明人：韩亚杰;刘阳;高威;孙成艳;何浩会 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2018-06-08 - 公布日： 2018-11-30 - 主分类号： G01N1/28 文献下载
摘要：本发明公开了一种稳定的尿微量白蛋白质控品及其制备方法，解决了现有尿微量白蛋白质控品容易发生衰减，无法长期保存的技术问题，属于医疗器械生化体外诊断技术领域。稳定的尿微量白蛋白质控品包括以下浓度的各组分：pH 7.2～7.4的缓冲液1mmol/L～50mmol/L；盐类5～15g/L；保护剂A 0.1～1‰；保护剂B 1～10％；表面活性剂1～10mL/L；白蛋白8.67～21.33mg/L或45.2～62.8mg/L。本发明的稳定的尿微量白蛋白质控品，具有广谱抗菌活性，适用pH范围广，能够避免微生物对质控品的造成破坏，避免蛋白衰减，提高产品的稳定性，使得效期达24个月。
微量白蛋白质保护剂衰减制备广谱抗菌活性表面活性剂长期保存诊断技术白蛋白缓冲液生化体效期医疗器械微生物蛋白

[发明专利]一种多波长凝血测试装置-CN201810756161.1在审
发明人：杨帆;戴月;钟民 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2018-07-11 - 公布日： 2018-11-30 - 主分类号： G01N21/01 文献下载
摘要：一种多波长凝血测试装置涉及体外诊断装置技术领域，解决了现有技术中凝血测试装置的结构复杂和光能利用率低的问题，该装置包括：多个光源机构；收集光源机构发射的光束并反射的反射镜；接收反射镜反射的光束再匀光传输的匀光装置，光源机构环绕耦合组件；接收匀光装置传输的光束并分束的分束光纤；用于接收经分束光纤分束的光束的测量机构，测量机构利用接收的光束测量待测物得到测量信号再发送至控制器；连接光源机构和测量机构的控制器，控制器控制光源机构开关、接收测量信号并对测量信号进行处理后输出。本发明波长光的切换无需运动驱动机构，通过反光镜将光束耦合进入匀光装置和分束光纤，大幅度地提高了光能的利用率，而且结构简单。
光源机构测量机构测试装置分束光纤匀光装置凝血测量信号控制器多波长分束反光镜体外诊断装置运动驱动机构反射镜反射光能利用率控制器控制传输光束测量光束耦合接收测量耦合组件波长光待测物反射镜光能匀光反射环绕发送发射输出

[发明专利]一种检测血清/血浆中胰岛素的化学发光定量检测试剂盒及其制备方法和检测方法-CN201810879496.2在审
发明人：王立英;韩美玉;高威;孙成艳;何浩会 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2018-08-03 - 公布日： 2018-11-27 - 主分类号： G01N33/74 文献下载
摘要：本发明涉及一种检测血清/血浆中胰岛素的化学发光定量检测试剂盒及其制备方法和检测方法，属于免疫分析技术领域。本发明提供的一种检测血清/血浆中胰岛素的化学发光定量检测试剂盒，采用双抗体夹心法，利用吖啶酯瞬时发光及磁珠分离技术，并利用生物素‑亲和素体系级联放大效应，与其他厂家的链霉亲和素磁珠‑生物素‑胰岛素抗体相比本发明将步骤1)制得的包被有链霉亲和素的磁珠与步骤2)制得的标记有生物素的胰岛素抗体第一抗体结合反应，得磁珠‑SA‑生物素‑胰岛素抗溶剂，大大提高了检测试剂的灵敏度，减少反应时间，降低噪音。本发明提供的试剂盒的制备方法，具有工艺简单、制得的磁珠的分散态良好，磁珠不易凝集，所用试剂重复性好等优点。
胰岛素生物素定量检测试剂盒化学发光种检测血清磁珠血浆制备胰岛素抗体链霉亲和素磁珠免疫分析技术双抗体夹心法链霉亲和素凝集磁珠分离放大效应检测试剂降低噪音抗体结合分散态抗溶剂灵敏度亲和素试剂盒吖啶酯检测包被得磁级联发光

[发明专利]多倍率全自动显微成像方法及装置-CN201810575477.0在审
发明人：石欣;陈晨;沈晓晨 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2018-06-06 - 公布日： 2018-11-20 - 主分类号： G02B21/00 文献下载
摘要：本发明涉及一种多倍率全自动显微成像方法及装置，属于光学成像技术领域，其中装置包括用于承载被测物样本的三维运动平台，至少两个具有不同放大倍率的显微物镜，与显微物镜对应的照明单元，位于显微物镜上方的管镜，位于显微物镜与管镜之间或者位于管镜与成像单元之间的光束整合组件，用于对被测物样本成像的成像单元，以及分别与三维运动平台和成像单元连接的全自动控制单元，全自动控制单元控制三维运动平台进行三维移动和照明单元的亮度，获得包含目标被测物的清晰图像。本发明避免了对不同放大倍率需求成像时需要进行物镜或管镜切换运动，从而避免了运动结构造成的运动误差，提高了显微成像质量和检测效率。
显微物镜管镜三维运动平台成像单元显微成像被测物全自动控制放大倍率照明单元光学成像技术单元控制光束整合清晰图像三维移动样本成像运动结构运动误差物镜成像样本承载检测