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[发明专利]一种使用积分球的白细胞分类计数仪用光学系统-CN201610521608.8有效
发明人：邢博 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2016-07-05 - 公布日： 2019-08-06 - 主分类号： G01N15/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种使用积分球的白细胞分类计数仪用光学系统，包括依次设置的照明单元、样本单元、信号收集单元及信号处理单元；照明单元，用于使光束横向汇聚至样本单元，并使光束纵向汇聚至信号收集单元中的条形光阑；样本单元，用于使样本中的细胞依次通过，并在照明单元发出的光束下产生多种角度的散射光；信号收集单元包括用于采集指定角度的散射光并进行分光的积分球，及用于采集分光后的散射光的探测器；信号处理单元，用于接收探测器传输的散射光数据，并进行对应运算处理。本发明采用积分球进行分光，可有效避免晶体表面折射而造成的偏振效应使信号损失，从而提高测试准确度。而且探测器与积分球直接相连，可缩小整个光学系统的尺寸。
一种使用积分白细胞分类计数用光系统

[发明专利]一种基于电阻抗原理的血细胞异常脉冲信号识别处理方法-CN201611250438.0有效
发明人：黄学仁 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2016-12-29 - 公布日： 2019-08-06 - 主分类号： G01N15/00 文献下载
摘要：本发明涉及一种基于电阻抗原理的血细胞异常脉冲信号识别处理方法，属于血液细胞检测领域。将每个细胞通过小孔传感器时产生的脉冲信号采样序列采集到内存缓冲区内，对缓冲区内的脉冲信号进行特征值提取，根据特征值对缓冲区内的脉冲信号进行分类识别，筛选出血细胞脉冲“异常信号”，对“异常信号”进行特征值还原处理，修正脉冲信号幅值和计数。有益效果是：提供了一种基于电阻抗原理的血细胞异常脉冲信号识别处理方法。该方法可以更加准确的对异常血细胞脉冲信号进行分类与识别，其修正处理方法可以有效的提高电阻抗法检测血液细胞体积分布与计数的准确性。
血细胞脉冲信号信号识别异常脉冲电阻抗缓冲区异常信号修正脉冲信号血液细胞检测内存缓冲区特征值提取采样序列出血细胞电阻抗法分类识别还原处理体积分布细胞通过修正处理血液细胞传感器脉冲小孔采集筛选分类检测

[发明专利]胱抑素C化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法-CN201910308690.X在审
发明人：张旭东;鲁海冰;高威;孙成艳;何浩会 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2019-04-17 - 公布日： 2019-08-02 - 主分类号： G01N33/53 文献下载
摘要：本发明涉及一种胱抑素C化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于试剂盒技术领域。解决了现有技术中胱抑素C的检测方法样本需求量大、存在稀有重金属污染风险的技术问题。本发明的试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和R3试剂；R1试剂包含质量百分浓度为0.02％～1％的链霉亲和素磁颗粒和缓冲液Ⅰ；R2试剂包括浓度为0.1～1.0μg/mL的化学发光标记物标记的胱抑素C抗体和缓冲液Ⅱ；R3试剂包括浓度为0.7～2.0μg/ml的偶联标记物标记的胱抑素C抗体和缓冲液Ⅲ。该试剂盒具有灵敏度高、准确定量、无放射性风险及样本需求量少等优点。
试剂盒缓冲液化学发光免疫检测制备样本需求量化学发光标记物标记物标记链霉亲和素重金属污染无放射性准确定量灵敏度磁颗粒偶联检测

[发明专利]血管内皮生长因子化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法-CN201910308294.7在审
发明人：李磊;李冬梅;孙成艳;高威;何浩会 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2019-04-17 - 公布日： 2019-08-02 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明涉及一种血管内皮生长因子化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于试剂盒技术领域。解决了现有的检测血管内皮生长因子的方法操作繁琐、检测时间长、自动化程度低、受人为因素影响大、灵敏度低、重复性差的问题。本发明的试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和R3试剂；R1试剂包含链霉亲和素磁颗粒和缓冲液Ⅰ；R2试剂包括化学发光标记物标记的血管内皮生长因子单克隆抗体和缓冲液Ⅱ；R3试剂包括偶联标记物标记的血管内皮生长因子单克隆抗体和缓冲液Ⅲ。该试剂盒操作简单、检测时间短、自动化程度高、不受人为因素影响、灵敏度高、重复性好、抗干扰性好、检测范围宽、热稳定性好。
血管内皮生长因子试剂盒缓冲液化学发光免疫检测单克隆抗体检测人为因素灵敏度制备化学发光标记物自动化标记物标记链霉亲和素试剂盒操作热稳定性磁颗粒偶联

[实用新型]一种妇科分泌物分析仪用采样拭子及妇科分泌物采集套装-CN201820457213.0有效
发明人：张建;张鹏;赵文军;王海龙 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2018-04-03 - 公布日： 2019-07-19 - 主分类号： A61B10/02 文献下载
摘要：本实用新型提供了一种妇科分泌物分析仪用采样拭子及妇科分泌物采集套装，涉及医疗器械技术领域，采样拭子包括：依次连接的用于握持的手持段和用于进行样本的采集的植绒段，所述手持段与植绒段连接处设置有用于对拭子进行折断的折断点，所述植绒段末端设置有植绒头部，所述植绒头部的中间段设置有向外凸出的过渡边。本实用新型提供的采样拭子结构简单，操作使用方便，制作成本低，并且能实现自动吸样，不会导致部分样本出现浪费的情况。
植绒妇科分泌物采样拭子本实用新型分析仪手持段采集样本医疗器械技术依次连接段连接过渡边凸出的折断点中间段折断拭子握持吸样有向制作

[实用新型]一种TSH化学发光免疫检测试剂盒-CN201821556092.1有效
发明人：刘婷婷;刘子菱;丛凡淏;何浩会;王香琪;阚洪晶 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2018-09-25 - 公布日： 2019-07-19 - 主分类号： B65D25/02 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种TSH化学发光免疫检测试剂盒，属于免疫分析及生物医学领域。解决了现有技术中TSH化学发光免疫检测试剂盒使用不便、易引起检测失误的技术问题。本实用新型中的试剂盒，该试剂盒包括试剂瓶，试剂瓶包括第一试剂瓶、第二试剂瓶和第三试剂瓶，第二试剂瓶的容纳腔上设有方形凸台，方形凸台的台面上设有凹槽；该试剂盒还包括盒体、盒盖、试剂盒托、质控品盒托、低值校准品、高值校准品、水平1质控品、水平2质控品、说明书、校准品/质控信息卡和射频卡。该检测试剂盒结构简单、操作方便，准确度高。
试剂盒化学发光免疫检测试剂瓶校准品质控品本实用新型第二试剂方形凸台生物医学领域试剂盒使用第一试剂检测试剂免疫分析试剂盒托准确度容纳腔射频卡信息卡盒盖盒体盒托质控检测

[发明专利]一种用于白细胞、嗜碱性粒细胞计数和血红蛋白测定的溶血剂-CN201910184176.X在审
发明人：蔡清华;何浩会;孙成艳 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2019-03-12 - 公布日： 2019-07-09 - 主分类号： G01N1/28 文献下载
摘要：本发明公开了一种用于白细胞、嗜碱性粒细胞计数和血红蛋白测定的溶血剂，属于血液分析技术领域，解决现有技术不能同时测定人全血中白细胞、嗜碱性粒细胞计数和血红蛋白等问题。溶血剂为含有阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂和血红蛋白稳定剂的缓冲溶液，其中，阳离子表面活性剂的浓度为0.1g/L～50g/L，非离子表面性剂的浓度为0.5g/L～100g/L，血红蛋白稳定剂的浓度为0.1g/L‑50g/L，缓冲溶液的pH值为1.8～4.8。本发明简化了溶血剂的组分，在无需加热装置的情况下，溶血时间仅需10‑18s，即可完成对嗜碱性粒细胞和白细胞进行分类计数以及血红蛋白的测定，操作简单、快速，具有高度的准确性。
嗜碱性粒细胞白细胞溶血剂血红蛋白阳离子表面活性剂血红蛋白稳定剂血红蛋白测定缓冲溶液非离子表面活性剂加热装置血液分析非离子人全血溶血分类

[发明专利]一种神经元特异性烯醇化酶校准品及其制备方法-CN201910212107.5在审
发明人：赵妍 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2019-03-20 - 公布日： 2019-07-09 - 主分类号： G01N1/28 文献下载
摘要：一种神经元特异性烯醇化酶校准品及其制备方法，解决了现有校准品成本高、批间差异大、无法标准化生产的问题。本发明的一种神经元特异性烯醇化酶校准品的制备方法，包括以下步骤：(a)配制缓冲液；(b)将保护剂和不同浓度的神经元特异性烯醇化酶加入到步骤(a)获得的缓冲液中；(c)将步骤(b)中获得的缓冲液混合物进行冷冻干燥，获得一种神经元特异性烯醇化酶校准品。本发明以缓冲液为基质，通过对缓冲液种类及保护剂的筛选，制备出了成本低廉、批间差异可控、易于标准化生产且性能稳定的神经元特异性烯醇化酶校准品。
神经元特异性烯醇化酶校准品缓冲液制备标准化生产保护剂缓冲液混合物基质可控配制筛选

[发明专利]一种凝固酶检测试纸的制备方法-CN201910251058.6在审
发明人：朱子是;崔秀丽;孙德亚;林月;何浩会;孙成艳 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2019-03-29 - 公布日： 2019-07-09 - 主分类号： G01N21/78 文献下载
摘要：本发明涉及一种凝固酶检测试纸的制备方法，所用浸液中缓冲体系为反应提供一个良好的中性至弱碱性反应环境；分散剂单独或联合使用可以增加试纸的分散能力，有助于颜色的均匀分布；稳定剂可以保护样本中的酶类物质，提高检测的准确度；所用显色液中稳定剂和分散剂为试纸提高均匀度及稳定性提供一个良好的反应环境；本发明采用浸渍干燥机自动化干燥方法制备检测试纸，浸渍干燥方式具有便捷、省时、可自动化的优势，有效控制试纸制备过程中人工误差带来的影响，浸渍干燥机主副加热，对温度全面进行监控，温度设定在规定的范围内，可以大大减少试纸批次之间的误差，保证试纸制备的准确性、稳定性及均一性。
检测试纸试纸制备浸渍干燥机反应环境试纸制备分散剂凝固酶稳定剂自动化干燥准确度分散能力缓冲体系浸渍干燥酶类物质人工误差温度设定有效控制均一性均匀度弱碱性显色液浸液省时加热样本自动化监控检测保证

[发明专利]一种氧化酶检测试纸的制备方法-CN201910251153.6在审
发明人：朱子是;崔秀丽;孙德亚;林月;何浩会;孙成艳 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2019-03-29 - 公布日： 2019-07-09 - 主分类号： G01N21/78 文献下载
摘要：本发明提供的一种氧化酶检测试纸的制备方法，所用浸液配方中缓冲液廉价易配易得；浸液中底物对氧化酶有极高的灵敏度；辅助试剂过氧化氢、抗坏血酸、硫脲可以大大延长试纸的储存能力，有助于提高试纸的准确度；磷酸二氢钠‑磷酸缓冲液、甘氨酸‑盐酸缓冲液缓冲液、邻苯二甲酸‑盐酸缓冲液，为反应体系提供一个良好的反应环境。本发明采用浸渍干燥机自动化干燥方法制备检测试纸，浸渍干燥方式具有便捷、省时、可自动化的优势，有效控制试纸制备过程中人工误差带来的影响，浸渍干燥机主副加热，对温度全面进行监控，温度设定在规定的范围内，可以大大减少试纸批次之间的误差，保证试纸制备的准确性、稳定性及均一性。
检测试纸氧化酶试纸制备浸渍干燥机盐酸缓冲液试纸制备缓冲液浸液磷酸二氢钠磷酸缓冲液邻苯二甲酸自动化干燥准确度储存能力反应环境辅助试剂过氧化氢浸渍干燥抗坏血酸人工误差温度设定有效控制甘氨酸均一性灵敏度底物硫脲省时加热配方自动化监控保证

[发明专利]一种α-葡萄糖醛酸酶检测试纸的制备方法-CN201910251232.7在审
发明人：朱子是;崔秀丽;孙德亚;林月;何浩会;孙成艳 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2019-03-29 - 公布日： 2019-07-09 - 主分类号： G01N21/78 文献下载
摘要：本发明涉及一种α‑葡萄糖醛酸酶检测试纸的制备方法，浸液A、B均以水为溶剂，干燥时间一致，可以减少干燥工时；浸液A中缓冲体系为反应提供一个良好的反应环境；酸类物质为反应提供一个终止条件。浸液B中分散剂PVP‑K30、PVP‑K90、PEG‑2000、PEG‑4000、PEG‑6000单独或联合使用可以增加试纸的分散能力，有助于颜色的均匀分布；稳定剂蔗糖、海藻糖、葡萄糖、乳糖、半乳糖、阿拉伯糖等可以保护样本中的酶类物质，提高检测的准确度。本发明的检测试纸制备过程简便，使用方便，容易操作，检测时不需要显微镜等特殊设备，结合迪瑞GMD‑S600全自动妇科分泌物分析系统，在8‑10min内即可出结果，具有检测速度快，灵敏度高、特异性好的优势，与类似产品相比操作简单，适宜普及。
浸液试纸葡萄糖醛酸酶检测制备检测乳糖葡萄糖妇科分泌物准确度阿拉伯糖反应环境分散能力分析系统缓冲体系检测试纸酶类物质时间一致酸类物质制备过程终止条件灵敏度蔗糖半乳糖分散剂海藻糖稳定剂溶剂显微镜样本

[发明专利]一种脯氨酸氨基肽酶检测试纸的制备方法-CN201910252776.5在审
发明人：朱子是;崔秀丽;孙德亚;林月;何浩会;孙成艳 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2019-03-29 - 公布日： 2019-07-09 - 主分类号： G01N21/78 文献下载
摘要：本发明涉及一种脯氨酸氨基肽酶检测试纸的制备方法，所用浸液中底物为脯氨酰类衍生物，有良好的灵敏度；分散剂单独或联合使用可以增加试纸的分散能力，有助于颜色的均匀分布；稳定剂可以保护样本中的酶类物质，提高检测的准确度；生物缓冲体系为反应体系提供一个良好的中性的反应环境。本发明采用浸渍干燥机自动化干燥方法制备检测试纸，浸渍干燥方式具有便捷、省时、可自动化的优势，有效控制试纸制备过程中人工误差带来的影响，浸渍干燥机主副加热，对温度全面进行监控，温度设定在规定的范围内，可以大大减少试纸批次之间的误差，保证试纸制备的准确性、稳定性及均一性。
检测试纸制备脯氨酸氨基肽酶浸渍干燥机试纸制备试纸自动化干燥准确度反应环境分散能力缓冲体系浸渍干燥酶类物质人工误差温度设定有效控制分散剂均一性灵敏度稳定剂底物脯氨浸液省时加热样本自动化监控检测保证

[发明专利]肌红蛋白的化学发光定量检测试剂盒及其制备方法和检测方法-CN201910235330.1在审
发明人：韩美玉;王立英;孙成艳;高威;何浩会 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2019-03-27 - 公布日： 2019-07-09 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明公开了一种肌红蛋白的化学发光定量检测试剂盒及其制备方法和检测方法，属于体外诊断试剂技术领域，解决现有技术灵敏度较低、反应时间较长、成本高等技术问题。试剂盒包括以下试剂：R1：含有链霉亲和素包被的磁微粒的缓冲液；R2：含有化学发光标记物标记的肌红蛋白单克隆抗体的缓冲液。R3：含有偶联标记物标记的肌红蛋白单克隆抗体的缓冲液；本发明采用双抗体夹心法的原理，利用亲和素‑偶联标记物体系，以及采用化学发光标记物进行化学发光，大大提高了试剂盒的检测灵敏度，减少反应时间，降低试剂成本，可用于血清/血浆中的肌红蛋白含量的定量检测。
肌红蛋白化学发光缓冲液定量检测试剂盒化学发光标记物单克隆抗体试剂盒偶联制备链霉亲和素包被双抗体夹心法体外诊断试剂标记物标记检测灵敏度定量检测试剂成本标记物磁微粒灵敏度亲和素血清检测可用血浆

[发明专利]一种过氧化氢检测干化学试纸及其制备方法-CN201811524138.6在审
发明人：朱子是;崔秀丽;孙德亚;林月;何浩会;孙成艳 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2018-12-13 - 公布日： 2019-06-07 - 主分类号： G01N21/78 文献下载
摘要：一种过氧化氢检测干化学试纸及其制备方法，属于体外诊断试剂领域，包括浸液A，包括缓冲溶液、稳定剂、络合剂、酶类物质和表面活性剂；浸液B包括3,3’,5,5’‑四甲基联苯胺和无水乙醇；将浸渍干燥机温度主加热设定65～85℃，副加热设定50～60℃，待主机加热温度达到75℃，各干燥室温度≥55℃时开始浸A液，同时将浸渍干燥机的走纸速度设定为11.5～15.5Hz；按上述条件设定干燥温度后浸B液，走速23.0～27.0Hz；经两次浸液的干燥后制成过氧化氢检测干化学试纸。本发明配制简便、使用方便、易于操作、检测速度快，灵敏度高、特异性好的优势，与类似产品相比操作简单，适宜普及。
过氧化氢检测干化学试纸浸渍干燥机浸液制备加热四甲基联苯胺体外诊断试剂表面活性剂缓冲溶液酶类物质条件设定无水乙醇灵敏度次浸液干燥室络合剂稳定剂主加热走纸配制主机检测

[发明专利]一种抗坏血酸干扰的尿葡萄糖检测试纸及其制备方法-CN201811582507.7在审
发明人：王丹凤;魏学芹;林月;孙成艳;何浩会 -专利权人： 迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2018-12-24 - 公布日： 2019-06-07 - 主分类号： G01N21/78 文献下载
摘要：本发明属于尿液分析检测领域，涉及一种抗坏血酸干扰的尿葡萄糖检测试纸及其制备方法。解决现有干化学试纸法检测尿液葡萄糖时的大量抗坏血酸干扰的技术问题。本发明提供抗坏血酸干扰的尿葡萄糖检测试纸，是由基板和固定在基板上的滤纸组成，所述试纸通过浸入到由缓冲液、葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、碘化钾、抗坏血酸氧化酶、抗干扰物质黄原胶、表面活性剂、酶稳定剂和蓝色染料物质组成的浸液中而得到，可以显著提高以碘化钾为底物的葡萄糖试纸抗VC干扰能力，增强检测结果的灵敏度和准确性。使得样本中的VC含量不超过3.5mmol/L时，葡萄糖检测结果不受影响。本发明提供的抗坏血酸干扰的尿葡萄糖检测试纸的制备方法，简单，易操作，性能稳定，测试结果准确。
抗坏血酸干扰检测试纸尿葡萄糖制备碘化钾基板抗坏血酸氧化酶葡萄糖氧化酶葡萄糖表面活性剂干化学试纸过氧化物酶葡萄糖检测葡萄糖试纸浸入检测结果检测领域蓝色染料酶稳定剂尿液分析物质组成抗干扰缓冲液黄原胶灵敏度底物浸液滤纸尿液试纸样本检测