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[发明专利]白及或其药物制剂的UPLC特征图谱的构建方法及应用-CN202310851733.5在审
发明人：郑谭;袁健;祝倩倩;王协和;李松;陈盛君;张钰萍;翟燕娟;周海琴 -专利权人：江阴天江药业有限公司
申请日： 2023-07-11 - 公布日： 2023-10-03 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明属于药物质量控制领域，涉及一种白及或其药物制剂的UPLC特征图谱的构建方法及应用，包括供试品溶液以及对照溶液的制备；将对照溶液以及供试品溶液分别注入液相色谱中，获取特征图谱；液相色谱采用的条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，柱长为100mm，内径为2.1mm，粒径为1.7μm～2.2μm；以乙腈为流动相A，以0.008%~0.015%磷酸溶液为流动相B，采用梯度洗脱；流速为每分钟0.25ml~0.35ml；柱温为15℃~25℃；采用紫外检测器检测，检测波长为265nm~285nm。本发明具有操作简单、检测成本低、检测效率高等优势，并可为白及药材真伪鉴别提供有效依据。
白及药物制剂 uplc 特征图谱构建方法应用

[发明专利]一种全面控制壁虎配方颗粒质量的控制方法-CN202210627638.2有效
发明人：袁健;陈盛君;李松;祝倩倩;王协和;张敏;刘预立;翟燕娟;周海琴 -专利权人：江阴天江药业有限公司
申请日： 2022-06-02 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： G01N30/90 文献下载
摘要：本发明公开了一种全面控制壁虎配方颗粒质量的控制方法，该方法包括一套薄层鉴别方法，一套液相方法同时进行特征图谱和酪氨酸、色氨酸的含量测定。本发明建立了一组快速、全面、专属性强的壁虎配方颗粒质量检测方法。从薄层鉴别，特征图谱，含量测定多个角度进行质量控制，为壁虎配方颗粒的产业化提供更有力保障。本发明方法操作简单，经过方法学验证，重现性、稳定性好，回收率可靠，检测成本低，检测效率高，为规范壁虎配方颗粒的生产提供了重要保障。
一种全面控制壁虎配方颗粒质量方法

[发明专利]一种全面控制落花生枝叶质量的检测方法-CN202210902310.7有效
发明人：石海培;祝倩倩;王协和;邹亚丹;陈盛君;李松;顾芹英;李淑娟;袁健;王琪;翟燕娟 -专利权人：江阴天江药业有限公司
申请日： 2022-07-28 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种全面控制落花生枝叶质量的检测方法，通过超高效液相色谱法建立特征图谱，以菊苣酸和原儿茶酸为对照峰，结合了指标含量检测和薄层检测，通过优化的检测方法，对落花生枝叶的药材、饮片、制剂中间体及配方颗粒进行较为全面地质量监测。操作简单，重现性好，准确可靠，节约时间，为落花生枝叶的内在质量控制提供了一种新的分析手段。
一种全面控制落花生枝叶质量检测方法

[发明专利]一种基于UPLC-QTOF-MS检测石楠叶中化学成分的方法-CN202210172527.7在审
发明人： 翟燕娟;张云天;顾芹英;顾超;张宇静;郭新宇;周敏;何雪霞;刘慧;谢佳英;何一萍;陈君 -专利权人：江阴天江药业有限公司
申请日： 2022-02-24 - 公布日： 2023-09-05 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种基于UPLC‑QTOF‑MS检测石楠叶中化学成分的方法，其包括以下步骤：(1)取石楠叶样品制成粉末，精密称定，然后与溶剂混合，称定重量，超声破碎，摇匀，进行固液分离后得到液体待测样品；(2)用超高效液相色谱分离步骤(1)得到的待测样品，然后进行质谱检测，得成分物质峰，用分析软件对所述成分物质峰进行定性分析。本发明提供的方法具有高效、快速、准确的特点。本发明共鉴定出13种化学成分，为进一步研究石楠叶药效物质基础及全面质量控制提供了依据。
一种基于 uplc qtof ms 检测石楠叶化学成分方法

[发明专利]皂草苷在瞿麦样品质量检测中的应用以及相应的质量检测方法-CN202210105793.8在审
发明人：张云天;顾超;范恺磊;刘慧;翟燕娟;陈盛君;李松;张宇静;顾芹英;浦香兰;过科家;周海琴 -专利权人：江阴天江药业有限公司
申请日： 2022-01-28 - 公布日： 2023-08-08 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析技术领域，具体涉及皂草苷在瞿麦样品质量检测中的应用以及相应的质量检测方法。本发明提供了一种瞿麦样品的质量检测方法，其包括如下步骤：对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、液相色谱检测和数据分析，其中，所述数据分析包括计算所述瞿麦样品中皂草苷的含量。本发明提供了皂草苷在瞿麦样品质量检测中的用途，为瞿麦样品的质量检测提供新的分析手段。本发明操作简单，重现性、稳定性好，回收率可靠，检测成本低，检测效率高。
皂草苷瞿麦样品质量检测中的应用以及相应方法

[发明专利]墙草碱在海风藤样品质量检测中的应用以及相应的质量检测方法-CN202210105802.3在审
发明人：张云天;范恺磊;翟燕娟;何一萍;周敏;李松;陈盛君;张宇静;顾芹英;顾超;过科家;周海琴;浦香兰 -专利权人：江阴天江药业有限公司
申请日： 2022-01-28 - 公布日： 2023-08-08 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析技术领域，具体涉及墙草碱在海风藤样品质量检测中的应用以及相应的质量检测方法。本发明提供了一种海风藤样品的质量检测方法，其包括如下步骤：对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、液相色谱检测和数据分析，其中，所述数据分析包括计算所述海风藤样品中墙草碱的含量。本发明提供的海风藤样品的质量检测手段操作简单，重现性、稳定性好，准确度高，且回收率可靠，同时检测成本低，检测效率高，为规范海风藤药材及制剂市场和合理开发提供了依据。
墙草碱海风藤样品质量检测中的应用以及相应方法

[发明专利]青风藤特征图谱的构建方法-CN202210449695.6有效
发明人：张云天;顾超;翟燕娟;陈盛君;李松;张宇静;顾芹英;周海琴;何雪霞 -专利权人：江阴天江药业有限公司
申请日： 2022-04-27 - 公布日： 2023-07-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种青风藤特征图谱的构建方法，该特征图谱以青藤碱、木兰花碱和丁香树脂醇双葡萄糖苷为特征组分，通过高效的检测方法，确认不同基原青风藤样品的共有峰，构建特征图谱。该方法能够区分不同基原的样品，并且以青风藤含有的生物碱及木脂素为代表成分，可以较为全面地反映产品质量，适于对青风藤药材、饮片、提取物、标准汤剂、配方颗粒以及含有青风藤的经典名方的基准样品、制剂中间产品、成品进行快速、全面地质量控制，方法高效，操作便捷，适于连续化生产的质量监控。
青风藤特征图谱构建方法

[发明专利]一种九香虫及其炮制品的质量评价方法-CN202210824283.6有效
发明人：石海培;祝倩倩;王协和;陈盛君;李松;邹亚丹;李淑娟;王琪;翟燕娟 -专利权人：江阴天江药业有限公司
申请日： 2022-07-14 - 公布日： 2023-07-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种九香虫及其炮制品的质量评价方法，构建九香虫及其炮品样品的超高效液相色谱特征图谱；制备待评价样品的测试溶液并进行超高效液相色谱分析，获得超高效液相色谱图与特征图谱比对，进行待评价样品的定性分析；以特征峰中1,4‑二氢‑4‑氧代喹啉‑2‑羧酸为含量测定指标，进行待评价样品的定量分析。本发明显著提升了九香虫及其炮制品的质量控制，所建方法兼顾指标成分的定量和特征图谱整体定性，同时满足快速，简便，成本较低，具有普适性等原则，科学合理的评价九香虫配方颗粒及其药材、炒九香虫配方颗粒及其饮片，以及对应提取物，标准汤剂的质量。
一种九香虫及其炮制质量评价方法

[发明专利]地榆皂苷I在枸骨叶样品质量检测中的应用以及相应的质量检测方法-CN202111614013.4在审
发明人：张云天;顾芹英;顾超;刘慧;翟燕娟;张宇静;李松;陈盛君;周海琴;浦香兰;过科家 -专利权人：江阴天江药业有限公司
申请日： 2021-12-27 - 公布日： 2023-06-30 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析技术领域，具体涉及地榆皂苷I在枸骨叶样品质量检测中的应用以及相应的质量检测方法。本发明提供了一种枸骨叶样品的质量检测方法，其包括如下步骤：对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、液相色谱检测和数据分析，其中，所述数据分析包括计算所述枸骨叶样品中地榆皂苷I的含量。本发明以地榆皂苷I为指标成分，为枸骨叶样品的质量检测提供新的分析手段，且操作简单，重现性、稳定性好，回收率可靠，检测成本低，检测效率高。
地榆皂苷枸骨叶样品质量检测中的应用以及相应方法

[发明专利]一种鹿衔草配方颗粒特征图谱的构建方法及其特征图谱和应用-CN202210912043.1在审
发明人：郭星宇;顾芹英;翟燕娟;王琪;张云天;张宇静;祝倩倩;王协和;于燕;薛靓嫣;梁倩;查同乐;海丰;周海琴 -专利权人：江阴天江药业有限公司
申请日： 2022-07-29 - 公布日： 2023-06-06 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种鹿衔草配方颗粒特征图谱的构建方法及其特征图谱和应用，通过UPLC‑Q‑TOF/MS以及超高液相色谱分析，以没食子酸、原儿茶酸、金丝桃苷和2"‑O‑没食子酰基金丝桃苷为对照品，指认出8个特征峰作为鹿衔草配方颗粒特征峰，建立色谱峰峰形、分离度较好，共有峰峰面积较大鹿衔草配方颗粒特征图谱。本发明鹿衔草配方颗粒特征图谱涵盖了有机酸类、黄酮类和环烯醚萜类等主要成分；本发明鹿衔草配方颗粒特征图谱规定了8个特征峰，明确了其中4个化合物的结构，达到了特征峰的50％。本发明鹿衔草配方颗粒特征图谱可以有效评价鹿衔草药材、饮片、标准汤剂、提取物、配方颗粒等的质量，为产业化过程的质量控制提供有力保障。
一种鹿衔草配方颗粒特征图谱构建方法及其应用

[发明专利]一种贯叶金丝桃标准汤剂及配方颗粒的质量检测方法-CN202211143803.3在审
发明人：张宇静;刘慧;谢佳英;何雪霞;周敏;顾超;翟燕娟;郭星宇;何一萍;浦香兰;邵琪 -专利权人：江阴天江药业有限公司
申请日： 2022-09-20 - 公布日： 2022-12-30 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种贯叶金丝桃标准汤剂及配方颗粒的质量检测方法，包括制备贯叶金丝桃的供试品溶液、制备对照品参照物溶液、采用超高效液相色谱法获得供试品溶液的特征图谱，该特征图谱中至少包括11个特征峰。本发明通过11个特征峰对贯叶金丝桃标准汤剂及配方颗粒进行质量控制，系统地反映了贯叶金丝桃配方颗粒的化学成分全貌。通过本发明可以更加准确、客观地评价贯叶金丝桃配方颗粒的质量，快速有效地鉴别贯叶金丝桃配方颗粒中的伪品牛至，相比中国药典单一的芦丁含量指标，更加高效地进行质量控制，保证临床用药的有效性。
一种金丝标准汤剂配方颗粒质量检测方法

[发明专利]一种荠菜样品质量控制方法-CN202211272527.0在审
发明人：袁健;祝倩倩;王协和;陈盛君;李松;顾杨欣;郑谭;张敏;李媚;翟燕娟 -专利权人：江阴天江药业有限公司
申请日： 2022-10-18 - 公布日： 2022-12-27 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及了一种荠菜样品质量控制方法，该方法包括构建荠菜样品UPLC特征图谱和/或指标成分含量测定。本发明的方法经过方法学验证，重现性、稳定性好，回收率可靠，检测成本低，检测效率高，而且适用面广，不仅适用于荠菜药材，还适用于柿蒂饮片、制剂中间体、制剂成品尤其是荠菜配方颗粒等的质量控制，为规范荠菜的生产提供了重要保障。
一种荠菜样品质量控制方法

[发明专利]一种三棱配方颗粒及其标准汤剂的薄层鉴别方法-CN202211118806.1在审
发明人：张宇静;周敏;周海琴;张云天;翟燕娟;顾超;何雪霞 -专利权人：江阴天江药业有限公司
申请日： 2022-09-13 - 公布日： 2022-12-23 - 主分类号： G01N30/90 文献下载
摘要：本发明公开了一种三棱配方颗粒及其标准汤剂的薄层鉴别方法，采用简便、快捷的前处理方法得到供试品溶液与对照药材溶液，分别点于同一块薄层板上，用适宜展开剂展开，在紫外光下检视，得到多信息的三棱薄层色谱图。本发明提高了三棱药品质量可控性，有利于质量监督管理，该方法简便、快捷，高效率、成本低、绿色环保。
一种三棱配方颗粒及其标准汤剂薄层鉴别方法

[发明专利]一种测定柿蒂中多成分的UPLC-Q-TOF-MS方法-CN202211063437.0在审
发明人： 翟燕娟;何雪霞;张云天;李松;陈盛君 -专利权人：江阴天江药业有限公司
申请日： 2022-09-01 - 公布日： 2022-12-09 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种测定柿蒂中多成分的UPLC‑Q‑TOF‑MS方法，步骤为（1）取柿蒂配方颗粒研细，精密称定，与溶剂混合，称定重量；（2）将上述得到的柿蒂超声破碎，放冷，再称定重量，用上述溶剂补足减失的重量；（3）将超声过的柿蒂溶液摇匀，离心，滤过，取续滤液，得到待测样品；（4）用超高效液相色谱分离上述待测样品，用质谱检测，得成分物质峰；（5）定性分析。本发明首次采用UPLC‑QTOF‑MS技术对柿蒂配方颗粒中多种化学成分进行检测并定性，所述方法具有高效、快速、准确的特点；通过该方法共鉴定出柿蒂的24种化学成分，为进一步研究柿蒂配方颗粒药效物质基础及全面质量控制提供了依据。
一种测定柿蒂成分 uplc tof ms 方法

[发明专利]一种丝瓜络UPLC特征图谱的构建和检测方法-CN202211108737.6在审
发明人：顾芹英;张云天;翟燕娟;周敏;周海琴;胡建虹 -专利权人：江阴天江药业有限公司
申请日： 2022-09-13 - 公布日： 2022-12-06 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种丝瓜络UPLC特征图谱的构建和检测方法，包括以下步骤：（1）供试品溶液的制备：取丝瓜络，加入提取溶剂进行提取，得到供试品溶液；（2）特征图谱的建立：吸取上述的供试品溶液，注入超高效液相色谱仪，测定，得到UPLC特征图谱；（3）色谱峰的归属：与对照品比对，对其共有峰进行归属。本发明通过采用超高效液相色谱法，并对色谱条件进行合理控制，共确定了7个特征峰，其中4个峰经指认为有机酸类成分，专属性较好，能够比较全面地反应丝瓜络的特征，可以为丝瓜络的内在质量控制提供新的分析手段，检测全面、快速、简便，分析效率高，溶剂消耗量少，对环境污染小。
一种丝瓜络 uplc 特征图谱构建检测方法

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