[发明专利]大麻二酚在治疗胆红素脑病中的用途

说明书

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种大麻二酚在预防和/或治疗胆红素脑病中的用途。发明人通过实验发现大麻二酚可以改善因胆红素脑病引起的发育迟缓、认知障碍、运动障碍和抑郁等症状，因此，有望用于治疗胆红素脑病，具有非常好的应用前景和价值。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种大麻二酚在治疗胆红素脑病中 的用途。

背景技术

胆红素脑病是指新生儿血中未结合胆红素水平升高，通过尚不成熟的血 脑屏障沉积于脑细胞，抑制脑组织对氧的利用，引发的严重脑损伤。在该病 患儿中，约50-70％死于急性期，约75％-90％的幸存者伴有发育迟缓、听觉障 碍和智力迟钝等神经功能障碍，是新生儿生命健康的严重威胁。

该病的治疗目前以光疗和换血为主，光疗是指采用波长为425-475nm的 蓝光照射，其原理为一方面破坏胆红素中的碳原子双键，降低脂溶性，增加 水溶性，有利于胆红素通过肝脏和胆管排泄进入胆汁，经肠道排泄。另一方 面，通过体表接受光照可使体表组织间隙中的胆红素得到光氧化分解，直接 降低胆红素水平。但是，该法常见发热、腹泻、皮疹、青铜症等不良反应。 换血疗法是治疗新生儿高胆红素血症最迅速有效的方法，但危险性较高，难 以大范围推广。

大麻中富含多种活性物质，如四氢大麻酚、大麻二酚(CBD)等。其中， CBD是大麻中含量最高的活性物质，具有起效快的作用特点，可通过口服、 外敷以及雾化吸入等多种方式进入体内，5分钟内发挥药理学作用，其功效表 现为：①抗焦虑作用，目前该项目已完成II期临床试验，被证明具有显著改 善焦虑症状；②助眠作用，可诱导服用者快速进入睡眠阶段，具有入睡快、 醒后无不适感的特征，显著优于现有催眠药物；目前已有超过100项临床试 验处于完成或正在进行阶段，是神经精神类药物的重要发展方向。但CBD是 否可用于治疗胆红素脑病尚未见报道。

发明内容

本发明提供一种大麻二酚或其药学上可接受的盐或酯在制备预防和/或治 疗胆红素脑病的药物中的用途。

具体地，胆红素脑病的症状选自：肌张力减退、阵发性肌张力增高、运 动障碍、眼球运动障碍、智力障碍、发育迟缓、听力异常、牙釉质发育异常、 脑瘫、自闭症、抑郁症等中的一种或多种。

特别是，胆红素脑病的症状为其后遗症期症状，例如，运动障碍、眼球 运动障碍、智力障碍、发育迟缓、听力异常、牙釉质发育异常、脑瘫、自闭 症、抑郁症等中的一种或多种，特别是运动障碍、智力障碍、发育迟缓、自 闭症、抑郁症。

具体地，上述药物中，大麻二酚可作为唯一的活性成分，也可与其他针 对相同或不同适应症的活性成分联合应用。

具体地，上述药物还包括一种或多种药学上可接受的辅料。

具体地，药学上可接受的辅料可选自：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬 剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶 化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、 预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟 丙纤维素、交联羧甲基纤维素纳等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸 钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗 糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、 羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘 草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲 酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质 包括：PEG6000、PEG4000、虫蜡等。