[发明专利]糖化检测卡膜处理方法

说明书

本发明涉及血糖监测设备技术领域，提供了糖化检测卡膜处理工艺，包括如下步骤：步骤一、膜活化反应；步骤二、预处理反应；步骤三、膜处理一；步骤四、膜处理二，将经过膜处理一处理后的膜地放入膜处理二反应液中；步骤五、干燥处理。本发明克服了现有技术的不足，设计合理，结构紧凑，本发明利用水处理的多孔PE膜为基础材料，经过膜活化反应，预处理反应、膜处理一、膜处理二和干燥，这五步物理化学反应将多孔PE膜功能化，将功能化的多孔PE膜组装成检测卡，可以实现糖化血红蛋白的快速测定，整个加工过程简单，无污染，同时加工效率高，反应彻底，具有很强的实用性。

技术领域

本发明涉及血糖监测设备技术领域，具体涉及糖化检测卡膜处理工艺。

背景技术

血糖监测是糖尿病日常诊治工作中非常重要的一个环节，良好的血糖控制能有效延缓糖尿病急、慢性并发症的发生和发展。

目前，临床和实验室使用的HbA1c(糖化血红蛋白)测定方法有很多种，大体可以基于原理分为两种类型：(1)基于HbA1c和非糖化血红蛋白的电荷不同，主要方法有离子交换法和电泳法；(2)基于HbA1c和非糖化血红蛋白的结构不同，这种结构不同主要来自于糖基化位点，主要方法有免疫法和亲和层析法。

液相色谱法是目前国际所公认的HbA1c测定方法，临床上也大量使用。这种方法虽然较为稳定、有参考价值且线性度好，但此法的缺点是设备昂贵，仪器巨大，且需要专业的操作人员操作，检测费时长，不利于广泛使用。

电泳法利用不同电荷的血红蛋白样本在检测卡(电泳凝胶)上迁移速度不同的原理测定HbA1c。由于电泳法操作复杂，得到结果时间长，现在该方法已很少应用于临床。免疫法基于抗体和抗原特异性结合的原理，其中，侧向免疫层析试纸，以荧光量子点/荧光微球/金纳米颗粒为信号载体，以检测线和质控线的信号为检测结果，适合有快速诊断需求的科室和家庭，但该方法线性范围小、易受血红蛋白变异体和HbA1c前体的干扰，应用受到巨大限制。

亲和层析法基于硼酸基团对多羟基类物质的吸附能力，亲和层析柱中的硼酸基团首先与HbA1c糖基化位点的顺位二醇结合，接着从柱子中流出的部分为非糖化的血红蛋白(用紫外-可见吸收光谱判断浓度)，再用Tris、甘露醇、山梨醇等多羟基类物质竞争并洗脱柱子上的HbA1c，最后从柱子中流出的部分为HbA1c。亲和层析柱法测定HbA1c在临床上也有所普及，亲和层析柱法不受诸多血红蛋白变异体的影响。HbA1c前体的存在对其所测定结果无明显影响，血样无需预处理去除HbA1c前体。

但目前亲和层析柱法的检测卡膜昂贵、操作复杂并且得到结果所需要的时间较长。

无论是离子交换法和亲和层析法都需要通过糖化检测卡来检测HbA1c，而且糖化检测卡通过其上的膜与HbA1c进行反应从而来实现检测，但是传统的糖化检测卡膜处理工艺造价较高，工艺流程复杂，并且得到结果所需要的时间较长。

为此，我们结合离子交换法和亲和层析法两种方法学，提出糖化检测卡膜处理工艺。

发明内容

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了糖化检测卡膜处理工艺，克服了现有技术的不足，设计合理，结构紧凑，本发明利用水处理的多孔PE膜为基础材料，经过膜活化反应，预处理反应、膜处理一、膜处理二和干燥，这五步物理化学反应将多孔PE膜功能化，将功能化的多孔PE膜组装成检测卡，可以实现糖化血红蛋白的快速测定，整个加工过程简单，无污染，同时加工效率高，反应彻底，具有很强的实用性。

(二)技术方案

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：

糖化检测卡膜处理工艺，包括如下步骤：

步骤一、膜活化反应

采用等离子活化处理；