[发明专利]血清淀粉样蛋白A2在制备检测肺癌试剂盒中的应用

说明书

本发明公开了一种血清淀粉样蛋白A2在制备检测肺癌试剂盒中的应用，属于生物技术和医学领域。本发明具体公开了一种血清淀粉样蛋白A2作为分子标志物在制备检测肺癌试剂盒或试剂中的应用，所述血清淀粉样蛋白A2作为分子标志物对肺癌进行早期筛查和临床分期。本发明通过试验验证，首次揭示了SAA2基因高表达与肺癌临床分期密切关联，发现SAA2可作为检测NSCLC患者组织和血浆样本的标志物，并开发了可用于临床的肺癌早期筛查和临床分期的快速检测试剂或试剂盒，从而为肺癌诊断提供新的手段。

技术领域

本发明涉及生物技术和医学领域，特别是涉及一种血清淀粉样蛋白A2在制备检测肺癌试剂盒中的应用。

背景技术

肺癌是目前最常见的恶性肿瘤之一，也是全球发病率和死亡率增加最快的肿瘤，每年大概有120万患者被诊断为肺癌，110万人死于肺癌。肺癌依据其组织病理学可分为两大类：小细胞肺癌和非小细胞肺癌。非小细胞肺癌又包含鳞状细胞癌、腺癌、大细胞癌等。

迄今为止，仍然缺乏有效的肺癌早期筛查和临床分期的分子检测手段。开发新的早期筛查和诊断技术己经成为肺癌防治急需解决的重大科学问题。肿瘤标志物的发现和合理应用是肿瘤早期发现、早期诊断的前提。

基于外周血中蛋白标记物可以发展为早期癌症诊断的替代手段。SAA2蛋白在人原代单核细胞和巨噬细胞中表达，并在促进Th17介导的炎症性疾病中发挥独特作用。已发现SAA2可有效区分感染状态和正常状态，并有可能成为评估细菌血流感染(BSI)发生和发展的生物标志物。SAA2可用作诊断或治疗溃疡性结肠炎(UC)和肝细胞癌(HCC)的潜在标志物。

目前SAA2对于肺癌的筛查和临床分期还没有商业化试剂盒。因此本发明开发出可供临床应用的检测试剂，以深入地研究和大规模验证SAA2与肺癌的相关性，对癌症进行诊断及为个体患者提供更好的辅助治疗方法。

发明内容

本发明的目的是提供一种血清淀粉样蛋白A2(SAA2)在制备检测肺癌试剂盒中的应用，以解决上述现有技术存在的问题，首次揭示了SAA2基因高表达与肺癌临床分期密切关联，并开发了可用于临床的肺癌早期筛查和临床分期的快速检测试剂或试剂盒，从而为肺癌诊断提供新的手段。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

本发明提供一种血清淀粉样蛋白A2作为分子标志物在制备检测肺癌试剂盒中的应用,所述血清淀粉样蛋白A2作为分子标志物对肺癌进行早期筛查和临床分期。

本发明还提供一种血清淀粉样蛋白A2作为分子标志物在制备检测肺癌试剂中的应用,所述血清淀粉样蛋白A2作为分子标志物对肺癌进行早期筛查和临床分期。

本发明还提供一种试剂盒，以所述的血清淀粉样蛋白A2作为分子标志物对肺癌进行早期筛查和临床分期。

优选的是，通过检测待测样品中血清淀粉样蛋白A2的表达量实现肺癌早期筛查和临床分期。

优选的是，所述待测样品为外周血样本。

本发明还提供一种检测所述的血清淀粉样蛋白A2的ELISA试剂盒，包括：血清淀粉样蛋白A2标准品、兔抗人WP02多克隆抗体包被的酶标板、辣根过氧化物酶标记的鼠抗人WM12单克隆抗体以及辅助试剂。

优选的是，所述辅助试剂包括辣根过氧化物酶标记的鼠抗人WM12单克隆抗体稀释液、待测样品稀释液、洗板液、显色液以及终止液。

进一步地，ELISA试剂盒包括：

ELISA板：已包被好纯化的兔抗人HE4多克隆抗体并已进行了封闭；

待检样品稀释液：含1％BSA和0.05％吐温-20的PBS；

酶标二抗：辣根过氧化物酶标记的鼠抗人HE4单克隆抗体，保存于含50％甘油的PBS；